Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory jakości redukcji chirurgicznej i wyniku długoterminowego (Fracture_Trans)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Złamania poprzeczne +/- tylna ściana panewki: predyktory jakości nastawienia chirurgicznego i odległego wyniku

Złamania panewki są złożonymi, stosunkowo rzadkimi zmianami związanymi z mniej lub bardziej dobrymi rokowaniami czynnościowymi i dlatego stanowią prawdziwe wyzwanie chirurgiczne.

W piśmiennictwie przyjmuje się, że opóźnienie zabiegu m.in. negatywnie wpływa na jakość redukcji chirurgicznej. Redukcja ta musi być jednak priorytetem, ponieważ jest jednym z czynników warunkujących wynik funkcjonalny.

W naszym badaniu chcemy przeanalizować określony typ złamania, mniej zbadany lub z małymi seriami, czyli złamania poprzeczne (+/- ściana tylna), znane z trudności w nastawianiu. Redukcja jest jeszcze większa, ponieważ linia złamania często przechodzi przez strefę łożyska panewki, pogarszając rokowania funkcjonalne.

Wybór dostępu chirurgicznego do tego typu złamania jest kontrowersyjny. Coraz częściej pojedynczy dostęp, zwykle tylny, bez obowiązkowego zespolenia przedniego komponentu złamania poprzecznego jest preferowany w stosunku do tradycyjnego podwójnego dostępu przedniego i tylnego, a to w szczególności w celu zmniejszenia zachorowalności tej operacji.

Ale to uniwersalne podejście nie zawsze zapewnia dobrą redukcję i uważa się, że czas do operacji może odgrywać pewną rolę.

Jeśli przyjąć, że opóźnienie chirurgiczne przed nastawieniem osteosyntezy złamania panewki ma wpływ na jakość nastawienia, a tym samym na wynik czynnościowy u tych pacjentów, to należy postawić pytanie, czy to opóźnienie powinno warunkować wybór dojścia podwójnego, przedniego i tylnej, dla tego typu złamania (ściana poprzeczna +/- tylna).

Rzeczywiście, wraz z wydłużaniem się czasu operacji wzrasta ryzyko powstania blizny i wczesnego modzeli, co powoduje, że fragmenty kości stają się mniej ruchome, trudniej jest nastawić, a techniki nastawiania pośredniego (stosowane przy wyborze pojedynczego dostępu) są mniej skuteczne.

Ponadto większość badań oceniających jakość nastawienia złamań panewki opiera się na skali radiograficznej Matty.

Wykazano jednak, że tomografia komputerowa była skuteczniejsza niż zdjęcia rentgenowskie w wykrywaniu resztkowego przemieszczenia złamania. Również w tym badaniu chcemy przeanalizować jakość redukcji dzięki skanerowi, co jest rzadko wykonywane w literaturze.

Celem pracy jest określenie czynników predykcyjnych jakości nastawienia złamań poprzecznych +/- tylnej ściany panewki, ocenianych w pooperacyjnym badaniu TK.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli leczeni z powodu złamań poprzecznych +/- tylnej ściany panewki w ramach Paris Saint-Joseph Hospital Group w latach 2006-2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent ze złamaniami poprzecznymi +/- tylna ściana panewki
  • Opieka nad pacjentem w szpitalu Paris Saint-Joseph w latach 2006-2020
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent nie operowany
  • Pacjent z nieprzemieszczonym złamaniem
  • Pacjent, u którego nie wykonano pooperacyjnego badania kontrolnego
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość redukcji pęknięć
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten odpowiada jakości nastawienia złamania ocenianej w pooperacyjnym tomografii komputerowej za pomocą skali Saint Joseph.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten odpowiada częstości występowania powikłań pooperacyjnych (zakażenie, krwiak, anemia wymagająca transfuzji, powikłania neurologiczne (np. uraz nerwu kulszowego)).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fracture_Trans

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj