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외과 적 감소 및 장기 결과의 품질 예측 (Fracture_Trans)

2023년 9월 11일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph

횡단 골절 +/- 비구 후벽: 외과적 정복의 질과 장기적 결과의 예측 인자

비구 골절은 다소 양호한 기능적 예후와 관련된 복잡하고 상대적으로 드문 병변이므로 실제 외과적 도전을 나타냅니다.

문헌에서는 무엇보다도 외과적 지연이 외과적 축소의 질에 부정적인 영향을 미친다고 인정합니다. 그러나 이러한 감소는 기능적 결과를 조절하는 요인 중 하나이기 때문에 주요 우선 순위여야 합니다.

본 연구에서는 정복이 어려운 것으로 알려진 가로 골절(+/- 후벽)인 특정 유형의 골절, 덜 연구된 또는 작은 시리즈를 분석하고자 합니다. 골절선이 종종 비구 지지대를 통과하여 기능적 예후를 손상시키기 때문에 감소가 더욱 커집니다.

이러한 유형의 골절에 대한 수술적 접근 방식의 선택은 논란의 여지가 있습니다. 점점 더, 횡방향 골절의 전방 구성요소를 강제로 고정하지 않는 단일 접근법, 일반적으로 후방에서 전통적인 전방 및 후방 이중 접근법보다 선호되며, 특히 이 수술의 이환율을 감소시킵니다.

그러나 이 획일적인 접근법이 항상 좋은 감소를 달성하는 것은 아니며 수술 시간이 중요한 역할을 할 수 있다고 믿어집니다.

비구 골절의 골유합술 감소 전 수술적 지연이 감소의 질과 관련되어 있고 따라서 이러한 환자의 기능적 결과에 관련되어 있다고 인정되는 경우, 질문은 이 지연이 전방, 이중 접근법의 선택을 조건으로 해야 하는지 여부입니다. 및 후방, 이러한 유형의 골절(횡방향 +/- 후방 벽).

실제로, 수술 시간이 증가함에 따라 흉터 조직 형성 및 조기 가골의 위험이 증가하여 뼈 조각의 이동성이 떨어지고 감소가 더 어려워지고 간접 감소 기술(단일 접근법을 선택할 때 사용됨)이 덜 효율적입니다.

또한 비구 골절 정복의 질을 평가하는 대부분의 연구에서는 Matta의 방사선학적 점수를 사용한다.

그러나 CT 스캔은 골절의 잔류 변위를 감지하는 데 X-레이보다 더 효율적인 것으로 나타났습니다. 또한 본 연구에서는 문헌상 거의 이루어지지 않는 스캐너에 의한 환원의 질을 분석하고자 한다.

이 연구는 수술 후 CT 스캔에서 평가된 횡골절 +/- 비구 후벽의 감소 품질의 예측 인자를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 2006년에서 2020년 사이에 Paris Saint-Joseph 병원 그룹 내 비구의 후벽 +/- 횡골절 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 비구의 후벽 +/- 횡골절 환자
  • 2006년에서 2020년 사이에 파리 생 조제프 병원에서 치료받은 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 법적 보호를 받는 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 수술받지 않은 환자
  • 전위되지 않은 골절 환자
  • 수술 후 컨트롤 스캔이 없는 환자
  • 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절 감소 품질
기간: 1학년
이 결과는 Saint Joseph 점수를 사용하여 수술 후 CT 스캔에서 평가된 골절 감소 품질에 해당합니다.
1학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 1학년
이 결과는 수술 후 합병증(감염, 혈종, 수혈이 필요한 빈혈, 신경학적 합병증(예: 좌골 신경 손상)).
1학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fracture_Trans

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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