- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04741347
외과 적 감소 및 장기 결과의 품질 예측 (Fracture_Trans)
횡단 골절 +/- 비구 후벽: 외과적 정복의 질과 장기적 결과의 예측 인자
비구 골절은 다소 양호한 기능적 예후와 관련된 복잡하고 상대적으로 드문 병변이므로 실제 외과적 도전을 나타냅니다.
문헌에서는 무엇보다도 외과적 지연이 외과적 축소의 질에 부정적인 영향을 미친다고 인정합니다. 그러나 이러한 감소는 기능적 결과를 조절하는 요인 중 하나이기 때문에 주요 우선 순위여야 합니다.
본 연구에서는 정복이 어려운 것으로 알려진 가로 골절(+/- 후벽)인 특정 유형의 골절, 덜 연구된 또는 작은 시리즈를 분석하고자 합니다. 골절선이 종종 비구 지지대를 통과하여 기능적 예후를 손상시키기 때문에 감소가 더욱 커집니다.
이러한 유형의 골절에 대한 수술적 접근 방식의 선택은 논란의 여지가 있습니다. 점점 더, 횡방향 골절의 전방 구성요소를 강제로 고정하지 않는 단일 접근법, 일반적으로 후방에서 전통적인 전방 및 후방 이중 접근법보다 선호되며, 특히 이 수술의 이환율을 감소시킵니다.
그러나 이 획일적인 접근법이 항상 좋은 감소를 달성하는 것은 아니며 수술 시간이 중요한 역할을 할 수 있다고 믿어집니다.
비구 골절의 골유합술 감소 전 수술적 지연이 감소의 질과 관련되어 있고 따라서 이러한 환자의 기능적 결과에 관련되어 있다고 인정되는 경우, 질문은 이 지연이 전방, 이중 접근법의 선택을 조건으로 해야 하는지 여부입니다. 및 후방, 이러한 유형의 골절(횡방향 +/- 후방 벽).
실제로, 수술 시간이 증가함에 따라 흉터 조직 형성 및 조기 가골의 위험이 증가하여 뼈 조각의 이동성이 떨어지고 감소가 더 어려워지고 간접 감소 기술(단일 접근법을 선택할 때 사용됨)이 덜 효율적입니다.
또한 비구 골절 정복의 질을 평가하는 대부분의 연구에서는 Matta의 방사선학적 점수를 사용한다.
그러나 CT 스캔은 골절의 잔류 변위를 감지하는 데 X-레이보다 더 효율적인 것으로 나타났습니다. 또한 본 연구에서는 문헌상 거의 이루어지지 않는 스캐너에 의한 환원의 질을 분석하고자 한다.
이 연구는 수술 후 CT 스캔에서 평가된 횡골절 +/- 비구 후벽의 감소 품질의 예측 인자를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 비구의 후벽 +/- 횡골절 환자
- 2006년에서 2020년 사이에 파리 생 조제프 병원에서 치료받은 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 수술받지 않은 환자
- 전위되지 않은 골절 환자
- 수술 후 컨트롤 스캔이 없는 환자
- 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 감소 품질
기간: 1학년
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이 결과는 Saint Joseph 점수를 사용하여 수술 후 CT 스캔에서 평가된 골절 감소 품질에 해당합니다.
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1학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 1학년
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이 결과는 수술 후 합병증(감염, 혈종, 수혈이 필요한 빈혈, 신경학적 합병증(예:
좌골 신경 손상)).
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Matta JM. Fractures of the acetabulum: accuracy of reduction and clinical results in patients managed operatively within three weeks after the injury. J Bone Joint Surg Am. 1996 Nov;78(11):1632-45.
- Verbeek DO, van der List JP, Villa JC, Wellman DS, Helfet DL. Postoperative CT Is Superior for Acetabular Fracture Reduction Assessment and Reliably Predicts Hip Survivorship. J Bone Joint Surg Am. 2017 Oct 18;99(20):1745-1752. doi: 10.2106/JBJS.16.01446.
- Madhu R, Kotnis R, Al-Mousawi A, Barlow N, Deo S, Worlock P, Willett K. Outcome of surgery for reconstruction of fractures of the acetabulum. The time dependent effect of delay. J Bone Joint Surg Br. 2006 Sep;88(9):1197-203. doi: 10.1302/0301-620X.88B9.17588.
- Giordano V, do Amaral NP, Pallottino A, Pires e Albuquerque R, Franklin CE, Labronici PJ. Operative treatment of transverse acetabular fractures: is it really necessary to fix both columns? Int J Med Sci. 2009 Jul 12;6(4):192-9. doi: 10.7150/ijms.6.192.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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