前糖尿病の成人小児がん生存者における糖尿病を予防するための非盲検パイロット介入試験

包含基準:

• 研究者は、セント・ジュード生涯コホート研究（SJLIFE）に参加し、ヘモグロビンA1c（HbA1c）として定義される前糖尿病を有すると特定された18歳以上45歳未満の生存者41人を登録するために募集する。
• SJLIFE参加者
• 18歳以上45歳未満
• 前糖尿病患者: 空腹時血漿グルコース 100 ～ 125 mg/dL、ヘモグロビン A1c 5.7 ～ 6.4% (どちらかまたは両方の基準が存在する可能性があります) 施設および NIH の方針に従って、この研究には性別や民族的背景に関係なく研究参加者が登録されます。 教育機関の経験により、この点に関して幅広い代表が存在することが確認されています。

除外基準:

• 治療の欠如による糖尿病のリスク。 がん治療が観察のみを必要とする場合、腹部または脳を含まない手術のみ、胸部（膵臓のリスク）、腹部または脳を含まない放射線のみ（例: 核摘出のみで治療される網膜芽細胞腫、切除のみで治療される四肢の黒色腫、経過観察のみが必要な乳児の神経芽腫）
• ベースライン評価時の糖尿病：FPG ≥126 mg/dL、HbA1c ≥6.5%、または医師による以前の診断（分娩後に解消した妊娠糖尿病を除く）
• BMI <19 kg/m2
• 現在のメトホルミンの使用（過去1年間で30日以上の期間を含む）
• メトホルミンに対する既知のアレルギー
• 他の経口血糖降下薬、インスリン以外の注射可能な糖尿病薬、またはインスリンを現在使用している（付録）
• ライフスタイル変革プログラムに現在参加中
• 慢性腎臓病 ≥ ステージ IIIb (eGFR < 45 mL/分)
• 重度の心血管疾患または最近の介入（NYHAクラス2以上または過去6か月以内の心不全入院、大動脈弁狭窄症、LBBBを含む心臓ブロックまたは3度のAVブロック、SBP >180またはDBP >105 mmHg、過去の心筋梗塞または冠動脈血行再建術） 1ヶ月）
• 重度の肝機能障害：肝硬変または正常の上限の3倍を超えるAST/ALT
• 酸素または気管支拡張剤の日常使用に依存する肺疾患
• 過去 6 か月間で 10% 以上の体重減少
• 過去2年間に肥満手術を受けたことがある
• 妊娠中、産後3ヶ月以内、授乳中、または妊娠を予定している方
• 貧血: ヘマトクリット値が男性で 36% 未満、女性で 33% 未満
• AUDIT および DAST アンケートの基準を使用した進行中のアルコールまたは薬物乱用 (付録)
• 統合失調症またはその他の精神障害の診断
• 視覚障害によりデジタル プログラムとのインターフェース能力が制限される
• 薬を飲み込むことができない
• 英語以外を話す人
• IQ <80で定義される認知障害
• 現在進行中のがん、または進行中のがんの治療を受けている