Открытое пилотное интервенционное исследование по профилактике диабета у взрослых с преддиабетом, перенесших рак в детстве

Критерии включения:

• Исследователи наберут для регистрации 41 выжившего в возрасте от 18 до 45 лет, которые участвуют в когортном исследовании St. Jude Lifetime (SJLIFE) и у которых было выявлено преддиабет, определяемый как гемоглобин A1c (HbA1c).
• Участник SJLIFE
• ≥18 и <45 лет
• Предиабет: глюкоза плазмы натощак 100–125 мг/дл, гемоглобин A1c 5,7–6,4% (могут присутствовать один или оба критерия). В соответствии с политикой учреждения и NIH, в исследование будут включены участники исследования независимо от пола и этнического происхождения. Институциональный опыт подтверждает широкое представительство в этом отношении.

Критерий исключения:

• Отсутствие риска диабета, связанного с лечением. Выжившие будут исключены, если их лечение рака требует только наблюдения, только хирургического вмешательства, не затрагивающего брюшную полость или головной мозг, только облучение, не затрагивающего грудную клетку (риск панкреатического поражения), брюшной полости или головного мозга (например, ретинобластома, леченная только энуклеацией, меланома конечности, леченная только иссечением, нейробластома у младенца, требующего только наблюдения)
• Диабет при исходной оценке: ГПН ≥126 мг/дл, HbA1c ≥6,5% или ранее установленный врачом диагноз (за исключением гестационного диабета, который разрешился после родов)
• ИМТ <19 кг/м2
• Текущее использование метформина (в том числе в течение любого периода ≥30 дней за последний год)
• Известная аллергия на метформин
• Текущее использование других пероральных сахароснижающих препаратов, неинсулиновых инъекционных препаратов для лечения диабета или инсулина (Приложение)
• Текущее участие в программе изменения образа жизни
• Хроническая болезнь почек ≥ стадии IIIb (рСКФ < 45 мл/мин)
• Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание или недавнее вмешательство (класс NYHA ≥2 или госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение последних 6 мес., аортальный стеноз, сердечная блокада, включая БЛНПГ или АВ-блокаду 3-й степени, САД >180 или ДАД >105 мм рт.ст., инфаркт миокарда или коронарная реваскуляризация в прошлом 1 месяц)
• Тяжелая дисфункция печени: цирроз или уровень АСТ/АЛТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
• Легочное заболевание с зависимостью от кислорода или ежедневного приема бронходилататоров
• Потеря веса >10% за последние 6 месяцев
• Бариатрические операции за последние 2 года
• Беременность, в течение 3 месяцев после родов, кормление грудью или планирование беременности
• Анемия: гематокрит <36% у мужчин или <33% у женщин
• Продолжающееся злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами с использованием критериев опросников AUDIT и DAST (Приложение)
• Диагноз шизофрении или другого психотического расстройства
• Нарушение зрения, ограничивающее возможность взаимодействия с цифровой программой
• Невозможно проглотить лекарство
• Не говорящий по-английски
• Когнитивные нарушения, определяемые IQ <80
• Текущий активный рак или лечение от активного рака