Um ensaio piloto de intervenção aberta para prevenir diabetes em adultos pré-diabéticos sobreviventes de câncer infantil

Critério de inclusão:

• Os investigadores recrutarão para inscrever 41 sobreviventes com pelo menos 18 anos, mas <45 anos de idade que participam do St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) e foram identificados como tendo pré-diabetes definido como hemoglobina A1c (HbA1c)
• Participante do SJLIFE
• ≥18 e <45 anos de idade
• Pré-diabético: glicose plasmática em jejum 100-125 mg/dL, hemoglobina A1c 5,7-6,4% (um ou ambos os critérios podem estar presentes) De acordo com a política institucional e do NIH, o estudo incluirá participantes da pesquisa independentemente de sexo e origem étnica. A experiência institucional confirma ampla representatividade nesse sentido.

Critério de exclusão:

• Ausência de risco de diabetes relacionado ao tratamento. Os sobreviventes serão excluídos se o tratamento do câncer exigir apenas observação, cirurgia isolada que não envolva o abdômen ou o cérebro, radiação isolada que não envolva o tórax (risco pancreático), abdômen ou cérebro (por exemplo, retinoblastoma tratado apenas com enucleação, melanoma de uma extremidade tratado apenas com excisão, neuroblastoma em uma criança que requer apenas observação)
• Diabetes na avaliação inicial: FPG ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6,5% ou diagnóstico prévio por um médico (exceto diabetes gestacional que resolveu após o parto)
• IMC <19 kg/m2
• Uso atual de metformina (incluindo por qualquer período ≥30 dias no último 1 ano)
• Alergia conhecida à metformina
• Uso atual de outros medicamentos orais para redução da glicose, medicamentos injetáveis ​​para diabetes sem insulina ou insulina (Apêndice)
• Participação atual em um programa de mudança de estilo de vida
• Doença renal crônica ≥ estágio IIIb (eGFR < 45 mL/min)
• Doença cardiovascular grave ou intervenção recente (classe NYHA ≥2 ou hospitalização por insuficiência cardíaca nos últimos 6 meses, estenose aórtica, bloqueio cardíaco incluindo BRE ou bloqueio AV de 3º grau, PAS >180 ou PAD >105 mmHg, infarto do miocárdio ou revascularização coronária no passado 1 mês)
• Disfunção hepática grave: cirrose ou AST/ALT >3 vezes o limite superior do normal
• Doença pulmonar com dependência de oxigênio ou uso diário de broncodilatadores
• Perda de peso > 10% nos últimos 6 meses
• Cirurgia bariátrica nos últimos 2 anos
• Grávida, dentro de 3 meses após o parto, amamentando ou planejando engravidar
• Anemia: hematócrito <36% em homens ou <33% em mulheres
• Abuso contínuo de álcool ou substâncias usando critérios dos questionários AUDIT e DAST (Apêndice)
• Diagnóstico de esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
• Deficiência visual limitando a capacidade de interagir com o programa digital
• Incapaz de engolir a medicação
• não fala inglês
• Comprometimento cognitivo definido por QI <80
• Câncer ativo atual ou em tratamento para câncer ativo