コホート SURVI : 腸管虚血および血管疾患 (Survibase)
2016 年 1 月 4 日、パリ北ヴァル ド セーヌ大学病院グループ内で、AP-HP の制度的支援を受けて、最初の腸管救急ユニット (SURVI) が開設されました。 この集中治療は、腸間膜虚血(急性腸間膜虚血、慢性腸間膜虚血)および虚血を伴わない腸血管疾患の管理に専念しています。 このタイプの専用センターの組織は、蘇生法、インターベンショナル ラジオロジー、腸血管疾患の知識の進歩を組み合わせて、急性腸間膜虚血の予後を 80% 以上の生存率と腸切除率40%未満。
急性腸間膜虚血 (AMI) は、消化不良と血管不全の組み合わせによって特徴付けられます: 閉塞性 (血栓症、塞栓症、動脈、静脈) または非閉塞性 (低流量または血管痙攣)。 生命予後は、治療がなければ破滅的であり (腸梗塞の死亡率は治療なしではほぼ 100% です)、機能的および解剖学的な後遺症は生存者にとって重大です。
多くの腸血管疾患は、急性および慢性の腸間膜虚血をもたらすと特定されています。 これらの疾患の病態学的枠組みは広く、血管の体質疾患(膠原病、弓状靭帯症候群)から、血栓形成性、心臓、変性、自己免疫、医原性、外傷性の後天性疾患に至るまで... これらの疾患の希少性(人口の高齢化に伴い発生率が増加しているアテローム性動脈硬化症を除く)は、それらの知識のレベルを不十分にしています.
虚血を伴わない血管疾患の自然史 (急性および慢性腸間膜虚血の発生率、死亡率、切除率...) は現在のところ報告されていません。
長期的な観察コホートの構築は、虚血性合併症の有病率と予測因子に必要です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2016 年 1 月 4 日、パリ北ヴァル ド セーヌ大学病院グループ内で、AP-HP の制度的支援を受けて、最初の腸管救急ユニット (SURVI) が開設されました。 この集中治療は、腸間膜虚血(急性腸間膜虚血、慢性腸間膜虚血)および虚血を伴わない腸血管疾患の管理に専念しています。 このタイプの専用センターの組織は、蘇生法、インターベンショナル ラジオロジー、腸血管疾患の知識の進歩を組み合わせて、急性腸間膜虚血の予後を 80% 以上の生存率と腸切除率40%未満。
急性腸間膜虚血 (AMI) は、消化不良と血管不全の組み合わせによって特徴付けられます: 閉塞性 (血栓症、塞栓症、動脈、静脈) または非閉塞性 (低流量または血管痙攣)。 生命予後は、治療がなければ破滅的であり (腸梗塞の死亡率は治療なしではほぼ 100% です)、機能的および解剖学的な後遺症は生存者にとって重大です。
多くの腸血管疾患は、急性および慢性の腸間膜虚血をもたらすと特定されています。 これらの疾患の病態学的枠組みは広く、血管の体質疾患(膠原病、弓状靭帯症候群)から、血栓形成性、心臓、変性、自己免疫、医原性、外傷性の後天性疾患に至るまで... これらの疾患の希少性(人口の高齢化に伴い発生率が増加しているアテローム性動脈硬化症を除く)は、それらの知識のレベルを不十分にしています.
虚血を伴わない血管疾患の自然史 (急性および慢性腸間膜虚血の発生率、死亡率、切除率...) は現在のところ報告されていません。
長期的な観察コホートの構築は、虚血性合併症の有病率と予測因子に必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Olivier CORCOS
- 電話番号:0140875000
- メール:olivier.corcos@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Clichy、フランス、92110
- 募集
- Olivier CORCOS
-
コンタクト:
- Olivier CORCOS
- 電話番号:0140875000
- メール:olivier.corcos@aphp.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- IMVI を含む:
動脈および/または静脈、閉塞性および/または非閉塞性内臓腸間膜血管不全に関連する急性消化不良によって定義される急性腸間膜虚血、代替診断がない場合
- 閉塞性または非閉塞性の動脈または静脈の血管機能不全に関連する慢性的な消化不良(30日を超える症状の進行期間)によって定義される慢性腸間膜虚血。
- MVI: 虚血を伴わない消化管の動脈または静脈疾患 (アテローム、塞栓症、血栓症、解離、メディオリシス、動脈瘤、異形成、被覆、圧迫、ねじれ)
除外基準:
- 腹腔幹および/または上腸間膜動脈の損傷を伴わない左虚血性大腸炎
- 腸管虚血のない腹部大動脈の解剖
- 上腸間膜静脈への進展を伴わない門脈血栓症
- 上腸間膜静脈への進展を伴わない門脈血栓症
- 消化動脈の外傷性破裂
- 非注射腹部スキャナーまたは腹部スキャナーなし
- 研究への参加に対する患者の反対
- 被後見人・保佐人
- 脆弱な患者:妊娠中または授乳中の女性、自由を奪われた人、未成年者、同意できない、または同意したくない成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸管虚血の死亡率
時間枠:1年
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死亡率の観点から、腸(急性および慢性)虚血および血管疾患(IIVD)の予後を1年で研究すること。
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1年
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腸管虚血の死亡率
時間枠:5年
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腸(急性および慢性)虚血および血管疾患(IIVD)の予後を、死亡率に関して5年で研究すること。
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5年
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血管疾患(IIVD)
時間枠:1年
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腸(急性および慢性)虚血および血管疾患の予後を研究する
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1年
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血管疾患(IIVD)
時間枠:5年
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腸(急性および慢性)虚血および血管疾患の予後を研究する
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IIVDの有病率を説明する
時間枠:1年
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1年
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IIVDの有病率を説明する
時間枠:5年
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5年
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IIVDの死亡率と関連因子の研究
時間枠:1年
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1年
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IIVDの死亡率と関連因子の研究
時間枠:5年
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5年
|
IIVD の腸切除のリスクとそれに関連する要因を研究します。切除された患者のうち、短腸症候群の発生率と非経口栄養への依存について説明する
時間枠:1年
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1年
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IIVD の腸切除のリスクとそれに関連する要因を研究します。切除された患者のうち、短腸症候群の発生率と非経口栄養への依存について説明する
時間枠:5年
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5年
|
血行再建術を受けたすべての IIVD 患者における血管再狭窄のリスクとその関連因子を研究する
時間枠:1年
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1年
|
血行再建術を受けたすべての IIVD 患者における血管再狭窄のリスクとその関連因子を研究する
時間枠:5年
|
5年
|
IIVD における再発または虚血性合併症 (急性または慢性) の発生率とその関連因子を研究すること。
時間枠:1年
|
1年
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IIVD における再発または虚血性合併症 (急性または慢性) の発生率とその関連因子を研究すること。
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。