- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04746534
코호트 SURVI : 장 허혈 및 혈관 질환 (Survibase)
AP-HP의 제도적 지원을 받는 최초의 장혈관 응급실(SURVI)이 2016년 1월 4일 Paris-Nord Val de Seine 대학 병원 그룹 내에서 문을 열었습니다. 이 집중 치료는 장간막 허혈(급성 장간막 허혈, 만성 장간막 허혈) 및 허혈이 없는 장 혈관 질환의 관리에 전념합니다. 소생술, 중재 방사선 및 장 혈관 질환에 대한 지식의 발전을 결합한 이러한 유형의 전담 센터 조직은 급성 장간막 허혈의 예후를 80% 이상의 생존율과 10%의 장 절제율로 급격하게 변화시켰습니다. 40% 미만.
급성 장간막 허혈(AMI)은 소화 장애와 혈관 부전의 조합을 특징으로 합니다. 중요한 예후는 치료가 없을 때 파국적이며(장 경색의 사망률은 치료 없이 거의 100%임) 기능적 및 해부학적 후유증은 생존자에게 중요합니다.
많은 장 혈관 질환이 급성 및 만성 장간막 허혈을 제공하는 것으로 확인되었습니다. 이러한 질병의 병리학적인 틀은 광범위하며, 혈관의 체질적 질병(콜라겐증, 아치형 인대 증후군)에서 혈전성, 심장, 퇴행성, 자가면역, 의원성, 외상성 성격의 후천성 질병에 이르기까지 다양합니다. 이러한 질병의 희귀성(인구의 고령화에 따라 발병률이 증가하는 죽상동맥경화증 제외)은 지식 수준을 불충분하게 만듭니다.
허혈이 없는 혈관 질환의 자연 경과(급성 및 만성 장간막 허혈 비율, 사망률, 절제율...)는 현재 기술되어 있지 않습니다.
허혈합병증의 유병률과 예측인자를 위해서는 종단관찰코호트의 구축이 필요하다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
AP-HP의 제도적 지원을 받는 최초의 장혈관 응급실(SURVI)이 2016년 1월 4일 Paris-Nord Val de Seine 대학 병원 그룹 내에서 문을 열었습니다. 이 집중 치료는 장간막 허혈(급성 장간막 허혈, 만성 장간막 허혈) 및 허혈이 없는 장 혈관 질환의 관리에 전념합니다. 소생술, 중재 방사선 및 장 혈관 질환에 대한 지식의 발전을 결합한 이러한 유형의 전담 센터 조직은 급성 장간막 허혈의 예후를 80% 이상의 생존율과 10%의 장 절제율로 급격하게 변화시켰습니다. 40% 미만.
급성 장간막 허혈(AMI)은 소화 장애와 혈관 부전의 조합을 특징으로 합니다. 중요한 예후는 치료가 없을 때 파국적이며(장 경색의 사망률은 치료 없이 거의 100%임) 기능적 및 해부학적 후유증은 생존자에게 중요합니다.
많은 장 혈관 질환이 급성 및 만성 장간막 허혈을 제공하는 것으로 확인되었습니다. 이러한 질병의 병리학적인 틀은 광범위하며, 혈관의 체질적 질병(콜라겐증, 아치형 인대 증후군)에서 혈전성, 심장, 퇴행성, 자가면역, 의원성, 외상성 성격의 후천성 질병에 이르기까지 다양합니다. 이러한 질병의 희귀성(인구의 고령화에 따라 발병률이 증가하는 죽상동맥경화증 제외)은 지식 수준을 불충분하게 만듭니다.
허혈이 없는 혈관 질환의 자연 경과(급성 및 만성 장간막 허혈 비율, 사망률, 절제율...)는 현재 기술되어 있지 않습니다.
허혈합병증의 유병률과 예측인자를 위해서는 종단관찰코호트의 구축이 필요하다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier CORCOS
- 전화번호: 0140875000
- 이메일: olivier.corcos@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Clichy, 프랑스, 92110
- 모병
- Olivier CORCOS
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연락하다:
- Olivier CORCOS
- 전화번호: 0140875000
- 이메일: olivier.corcos@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 다음을 포함하는 IMVI:
다른 진단이 없는 상태에서 동맥 및/또는 정맥, 폐색 및/또는 비폐쇄 내장 장간막 혈관 부전과 관련된 급성 소화 장애로 정의되는 급성 장간막 허혈
- 폐쇄성 또는 비폐색성 동맥 또는 정맥 혈관 부전과 관련된 만성 소화 장애(증상 전개 기간 > 30일)로 정의되는 만성 장간막 허혈.
- MVI: 허혈이 없는 위장관 동맥 또는 정맥 질환(죽종, 색전증, 혈전증, 박리, 중수 용해, 동맥류, 이형성증, 피막, 압박, 비틀림)
제외 기준:
- 체강 트렁크 및/또는 상장간막 동맥에 손상이 없는 좌측 허혈성 대장염
- 장 허혈이 없는 복부 대동맥의 해부
- 상장간막 정맥 확장이 없는 문맥 혈전증
- 상장간막 정맥 확장이 없는 문맥 혈전증
- 소화 동맥의 외상성 파열
- 주사하지 않은 복부 스캐너 또는 복부 스캐너 없음
- 연구 참여에 대한 환자의 반대
- 후견인/큐레이터
- 취약 환자: 임신 또는 수유 중인 여성, 자유를 박탈당한 사람, 미성년자, 동의할 수 없거나 동의하지 않는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 허혈의 사망률
기간: 일년
|
사망률 측면에서 1년째 장(급성 및 만성) 허혈 및 혈관 질환(IIVD)의 예후를 연구합니다.
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일년
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장 허혈의 사망률
기간: 5 년
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사망률 측면에서 5년째 장(급성 및 만성) 허혈 및 혈관 질환(IIVD)의 예후를 연구합니다.
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5 년
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혈관 질환(IIVD)
기간: 일년
|
장(급성 및 만성) 허혈 및 혈관 질환의 예후 연구
|
일년
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혈관 질환(IIVD)
기간: 5 년
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장(급성 및 만성) 허혈 및 혈관 질환의 예후 연구
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IIVD의 유병률을 설명하십시오.
기간: 일년
|
일년
|
IIVD의 유병률을 설명하십시오.
기간: 5 년
|
5 년
|
연구 사망률 및 IIVD 관련 요인
기간: 일년
|
일년
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연구 사망률 및 IIVD 관련 요인
기간: 5 년
|
5 년
|
IIVD의 장 절제술 위험 및 관련 요인을 연구합니다. 절제된 환자 중 단장 증후군의 발생률과 비경구 영양 의존도를 설명합니다.
기간: 일년
|
일년
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IIVD의 장 절제술 위험 및 관련 요인을 연구합니다. 절제된 환자 중 단장 증후군의 발생률과 비경구 영양 의존도를 설명합니다.
기간: 5 년
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5 년
|
모든 IIVD 및 관련 요인이 있는 혈관재생술 환자에서 혈관 재협착의 위험을 연구하기 위해
기간: 일년
|
일년
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모든 IIVD 및 관련 요인이 있는 혈관재생술 환자에서 혈관 재협착의 위험을 연구하기 위해
기간: 5 년
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5 년
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IIVD에서 재발 또는 허혈성 합병증(급성 또는 만성)의 발생률과 관련 요인을 연구합니다.
기간: 일년
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일년
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IIVD에서 재발 또는 허혈성 합병증(급성 또는 만성)의 발생률과 관련 요인을 연구합니다.
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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