Kohorte SURVI: Intestinale Ischämie und Gefäßerkrankungen (Survibase)
Die erste Intestinal Vascular Emergency Unit (SURVI) wurde mit institutioneller Unterstützung von AP-HP am 4. Januar 2016 innerhalb der Universitätsklinikgruppe Paris-Nord Val de Seine eröffnet. Diese Intensivstation widmet sich der Behandlung von mesenterialen Ischämien (akute mesenteriale Ischämien, chronische mesenteriale Ischämien) und Darmgefäßerkrankungen ohne Ischämie. Die Organisation dieser Art von spezialisiertem Zentrum, das Fortschritte in der Reanimation, der interventionellen Radiologie und dem Wissen über intestinale Gefäßerkrankungen kombiniert, hat zu einer radikalen Änderung der Prognose für akute mesenteriale Ischämie mit einer Überlebensrate von über 80 % und einer Darmresektionsrate von geführt weniger als 40 %.
Akute mesenteriale Ischämie (AMI) ist gekennzeichnet durch die Kombination von Verdauungsstörungen und vaskulärer Insuffizienz: okklusiv (Thrombose, Embolie, arteriell, venös) oder nicht okklusiv (niedriger Blutfluss oder Vasospasmus). Die Vitalprognose ist ohne Behandlung katastrophal (die Sterblichkeitsrate eines Darminfarkts liegt ohne Behandlung bei fast 100%), und die funktionellen und anatomischen Nachwirkungen sind für die Überlebenden erheblich.
Es wurde festgestellt, dass viele intestinale Gefäßerkrankungen eine akute und chronische mesenteriale Ischämie verursachen. Der nosologische Rahmen dieser Erkrankungen ist breit und reicht von konstitutionellen Erkrankungen der Gefäße (Kollagenose, Bogenbandsyndrom) bis hin zu erworbenen Erkrankungen thrombophiler, kardialer, degenerativer, autoimmuner, iatrogener, traumatischer Natur... Die Seltenheit dieser Krankheiten (mit Ausnahme der Arteriosklerose, deren Inzidenz mit der Alterung der Bevölkerung zunimmt) macht ihren Wissensstand unzureichend.
Der natürliche Verlauf von Gefäßerkrankungen ohne Ischämie (Rate akuter und chronischer mesenterialer Ischämie, Sterblichkeitsrate, Resektionsrate...) wird derzeit nicht beschrieben.
Der Aufbau einer Längsschnittbeobachtungskohorte ist für die Prävalenz ischämischer Komplikationen und prädiktiver Faktoren notwendig.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die erste Intestinal Vascular Emergency Unit (SURVI) wurde mit institutioneller Unterstützung von AP-HP am 4. Januar 2016 innerhalb der Universitätsklinikgruppe Paris-Nord Val de Seine eröffnet. Diese Intensivstation widmet sich der Behandlung von mesenterialen Ischämien (akute mesenteriale Ischämien, chronische mesenteriale Ischämien) und Darmgefäßerkrankungen ohne Ischämie. Die Organisation dieser Art von spezialisiertem Zentrum, das Fortschritte in der Reanimation, der interventionellen Radiologie und dem Wissen über intestinale Gefäßerkrankungen kombiniert, hat zu einer radikalen Änderung der Prognose für akute mesenteriale Ischämie mit einer Überlebensrate von über 80 % und einer Darmresektionsrate von geführt weniger als 40 %.
Akute mesenteriale Ischämie (AMI) ist gekennzeichnet durch die Kombination von Verdauungsstörungen und vaskulärer Insuffizienz: okklusiv (Thrombose, Embolie, arteriell, venös) oder nicht okklusiv (niedriger Blutfluss oder Vasospasmus). Die Vitalprognose ist ohne Behandlung katastrophal (die Sterblichkeitsrate eines Darminfarkts liegt ohne Behandlung bei fast 100%), und die funktionellen und anatomischen Nachwirkungen sind für die Überlebenden erheblich.
Es wurde festgestellt, dass viele intestinale Gefäßerkrankungen eine akute und chronische mesenteriale Ischämie verursachen. Der nosologische Rahmen dieser Erkrankungen ist breit und reicht von konstitutionellen Erkrankungen der Gefäße (Kollagenose, Bogenbandsyndrom) bis hin zu erworbenen Erkrankungen thrombophiler, kardialer, degenerativer, autoimmuner, iatrogener, traumatischer Natur... Die Seltenheit dieser Krankheiten (mit Ausnahme der Arteriosklerose, deren Inzidenz mit der Alterung der Bevölkerung zunimmt) macht ihren Wissensstand unzureichend.
Der natürliche Verlauf von Gefäßerkrankungen ohne Ischämie (Rate akuter und chronischer mesenterialer Ischämie, Sterblichkeitsrate, Resektionsrate...) wird derzeit nicht beschrieben.
Der Aufbau einer Längsschnittbeobachtungskohorte ist für die Prävalenz ischämischer Komplikationen und prädiktiver Faktoren notwendig.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivier CORCOS
- Telefonnummer: 0140875000
- E-Mail: olivier.corcos@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Clichy, Frankreich, 92110
- Rekrutierung
- Olivier CORCOS
-
Kontakt:
- Olivier CORCOS
- Telefonnummer: 0140875000
- E-Mail: olivier.corcos@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- IMVI einschließlich:
akute mesenteriale Ischämie, definiert durch akute Verdauungsstörungen in Verbindung mit arterieller und/oder venöser, okklusiver und/oder nicht-okklusiver splanchnikus-mesenterialer Gefäßinsuffizienz, in Ermangelung einer alternativen Diagnose
- Chronische mesenteriale Ischämie, definiert durch chronische Verdauungsstörungen (Dauer der Symptomentwicklung > 30 Tage) im Zusammenhang mit okklusiver oder nicht okklusiver arterieller oder venöser Gefäßinsuffizienz.
- MVI: gastrointestinale arterielle oder venöse Erkrankungen ohne Ischämie (Atherom, Embolie, Thrombose, Dissektion, Mediolyse, Aneurysma, Dysplasie, Ummantelung, Kompression, Torsion)
Ausschlusskriterien:
- Linke ischämische Kolitis ohne Schädigung des Truncus coeliacus und/oder der Arteria mesenterica superior
- Dissektion der abdominalen Aorta ohne intestinale Ischämie
- Pfortaderthrombose ohne Ausdehnung auf die V. mesenterica superior
- Pfortaderthrombose ohne Ausdehnung auf die V. mesenterica superior
- Traumatischer Bruch der Verdauungsarterien
- Bauchscanner ohne Injektion oder kein Bauchscanner
- Geduldiger Widerstand gegen die Teilnahme an der Forschung
- Patient unter Vormundschaft / Kuratoren
- Gefährdeter Patient: Schwangere oder stillende Frauen, Personen im Freiheitsentzug, Minderjährige, Erwachsene, die nicht einwilligen können oder wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit durch intestinale Ischämie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es sollte die Prognose der intestinalen (akuten und chronischen) Ischämie und Gefäßerkrankungen (IIVD) nach 1 Jahr in Bezug auf die Mortalität untersucht werden.
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1 Jahr
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|
Sterblichkeit durch intestinale Ischämie
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Es sollte die Prognose der intestinalen (akuten und chronischen) Ischämie und Gefäßerkrankungen (IIVD) nach 5 Jahren in Bezug auf die Mortalität untersucht werden.
|
5 Jahre
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|
Gefäßerkrankungen (IIVD)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Untersuchung der Prognose von intestinaler (akuter und chronischer) Ischämie und Gefäßerkrankungen
|
1 Jahr
|
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Gefäßerkrankungen (IIVD)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Untersuchung der Prognose von intestinaler (akuter und chronischer) Ischämie und Gefäßerkrankungen
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreiben Sie die Prävalenz von IIVD
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Beschreiben Sie die Prävalenz von IIVD
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Studieren Sie die Sterblichkeit und die damit verbundenen Faktoren von IIVD
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Studieren Sie die Sterblichkeit und die damit verbundenen Faktoren von IIVD
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
|
Untersuchen Sie das Risiko einer Darmresektion bei IIVD und die damit verbundenen Faktoren. Beschreiben Sie bei resezierten Patienten die Inzidenz des Kurzdarmsyndroms und die Abhängigkeit von der parenteralen Ernährung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
Untersuchen Sie das Risiko einer Darmresektion bei IIVD und die damit verbundenen Faktoren. Beschreiben Sie bei resezierten Patienten die Inzidenz des Kurzdarmsyndroms und die Abhängigkeit von der parenteralen Ernährung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Untersuchung des Risikos einer vaskulären Restenose bei allen revaskularisierten Patienten mit IIVD und den damit verbundenen Faktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Untersuchung des Risikos einer vaskulären Restenose bei allen revaskularisierten Patienten mit IIVD und den damit verbundenen Faktoren
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
|
Untersuchung der Inzidenz von Rezidiven oder ischämischen Komplikationen (akut oder chronisch) bei IIVD und der damit verbundenen Faktoren.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Untersuchung der Inzidenz von Rezidiven oder ischämischen Komplikationen (akut oder chronisch) bei IIVD und der damit verbundenen Faktoren.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200184
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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