Когорта SURVI: кишечная ишемия и сосудистые заболевания (Survibase)
Первое отделение неотложной помощи при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (SURVI) при институциональной поддержке AP-HP открылось 4 января 2016 года в группе университетских больниц Париж-Нор-Валь-де-Сен. Эта интенсивная терапия предназначена для лечения ишемии брыжейки (острая ишемия брыжейки, хроническая ишемия брыжейки) и кишечных сосудистых заболеваний без ишемии. Организация специализированного центра такого типа, сочетающего в себе достижения реанимации, интервенционной радиологии и знания о заболеваниях сосудов кишечника, привела к радикальному изменению прогноза при острой мезентериальной ишемии с выживаемостью более 80% и частотой резекций кишечника менее 40%.
Острая мезентериальная ишемия (ОИМ) характеризуется сочетанием пищеварительного расстройства и сосудистой недостаточности: окклюзионной (тромбоз, эмболия, артериальная, венозная) или неокклюзионной (низкий кровоток или спазм сосудов). Жизненный прогноз при отсутствии лечения катастрофичен (смертность от инфаркта кишечника без лечения составляет почти 100 %), а функциональные и анатомические последствия имеют для выживших тяжелые последствия.
Было установлено, что многие кишечные сосудистые заболевания вызывают острую и хроническую мезентериальную ишемию. Нозологические рамки этих заболеваний широки: от конституциональных заболеваний сосудов (коллагеноз, синдром дугообразной связки) до приобретенных заболеваний тромбофильной, кардиальной, дегенеративной, аутоиммунной, ятрогенной, травматической природы... Редкость этих заболеваний (за исключением атеросклероза, заболеваемость которым увеличивается по мере старения населения) делает уровень их изученности недостаточным.
Естественная история сосудистых заболеваний без ишемии (частота острой и хронической мезентериальной ишемии, смертность, частота резекций...) в настоящее время не описана.
Построение продольной обсервационной когорты необходимо для выявления распространенности ишемических осложнений и прогностических факторов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первое отделение неотложной помощи при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (SURVI) при институциональной поддержке AP-HP открылось 4 января 2016 года в группе университетских больниц Париж-Нор-Валь-де-Сен. Эта интенсивная терапия предназначена для лечения ишемии брыжейки (острая ишемия брыжейки, хроническая ишемия брыжейки) и кишечных сосудистых заболеваний без ишемии. Организация специализированного центра такого типа, сочетающего в себе достижения реанимации, интервенционной радиологии и знания о заболеваниях сосудов кишечника, привела к радикальному изменению прогноза при острой мезентериальной ишемии с выживаемостью более 80% и частотой резекций кишечника менее 40%.
Острая мезентериальная ишемия (ОИМ) характеризуется сочетанием пищеварительного расстройства и сосудистой недостаточности: окклюзионной (тромбоз, эмболия, артериальная, венозная) или неокклюзионной (низкий кровоток или спазм сосудов). Жизненный прогноз при отсутствии лечения катастрофичен (смертность от инфаркта кишечника без лечения составляет почти 100 %), а функциональные и анатомические последствия имеют для выживших тяжелые последствия.
Было установлено, что многие кишечные сосудистые заболевания вызывают острую и хроническую мезентериальную ишемию. Нозологические рамки этих заболеваний широки: от конституциональных заболеваний сосудов (коллагеноз, синдром дугообразной связки) до приобретенных заболеваний тромбофильной, кардиальной, дегенеративной, аутоиммунной, ятрогенной, травматической природы... Редкость этих заболеваний (за исключением атеросклероза, заболеваемость которым увеличивается по мере старения населения) делает уровень их изученности недостаточным.
Естественная история сосудистых заболеваний без ишемии (частота острой и хронической мезентериальной ишемии, смертность, частота резекций...) в настоящее время не описана.
Построение продольной обсервационной когорты необходимо для выявления распространенности ишемических осложнений и прогностических факторов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier CORCOS
- Номер телефона: 0140875000
- Электронная почта: olivier.corcos@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Clichy, Франция, 92110
- Рекрутинг
- Olivier CORCOS
-
Контакт:
- Olivier CORCOS
- Номер телефона: 0140875000
- Электронная почта: olivier.corcos@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- ИМВИ в том числе:
острая мезентериальная ишемия, определяемая острым расстройством пищеварения в связи с артериальной и/или венозной, окклюзионной и/или неокклюзионной чревно-брыжеечной сосудистой недостаточностью при отсутствии альтернативного диагноза
- Хроническая мезентериальная ишемия, определяемая хроническим расстройством пищеварения (длительность развития симптомов >30 дней), связанная с окклюзионной или неокклюзионной артериальной или венозной сосудистой недостаточностью.
- МВВ: заболевания артерий или вен желудочно-кишечного тракта без ишемии (атерома, эмболия, тромбоз, расслоение, медиолиз, аневризма, дисплазия, инфильтрация, компрессия, перекрут)
Критерий исключения:
- Левосторонний ишемический колит без поражения чревного ствола и/или верхней брыжеечной артерии
- Расслоение брюшной аорты без ишемии кишечника
- Портальный тромбоз без распространения на верхнюю брыжеечную вену
- Портальный тромбоз без распространения на верхнюю брыжеечную вену
- Травматический разрыв пищеварительных артерий
- Абдоминальный сканер без инъекций или без абдоминального сканера
- Несогласие пациента с участием в исследовании
- Пациент под опекой / кураторы
- Уязвимый пациент: беременные или кормящие женщины, лица, лишенные свободы, несовершеннолетние, взрослые, не способные или не желающие дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от кишечной ишемии
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить прогноз кишечной (острой и хронической) ишемии и сосудистых заболеваний (ИИЗЗ) через 1 год в плане летальности.
|
1 год
|
|
смертность от кишечной ишемии
Временное ограничение: 5 лет
|
Изучить прогноз кишечной (острой и хронической) ишемии и сосудистых заболеваний (ИИЗЗ) через 5 лет в плане летальности.
|
5 лет
|
|
Сосудистые заболевания (ИИЗЗ)
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить прогноз кишечной (острой и хронической) ишемии и сосудистых заболеваний.
|
1 год
|
|
Сосудистые заболевания (ИИЗЗ)
Временное ограничение: 5 лет
|
Изучить прогноз кишечной (острой и хронической) ишемии и сосудистых заболеваний.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опишите распространенность ИИВД
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Опишите распространенность ИИВД
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Изучить смертность и ассоциированные с ней факторы ИИВД
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изучить смертность и ассоциированные с ней факторы ИИВД
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Изучить риск резекции кишечника при ИИВД и его сопутствующие факторы. Среди резецированных больных опишите частоту возникновения синдрома короткой кишки и зависимости от парентерального питания.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изучить риск резекции кишечника при ИИВД и его сопутствующие факторы. Среди резецированных больных опишите частоту возникновения синдрома короткой кишки и зависимости от парентерального питания.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Изучить риск сосудистого рестеноза у всех реваскуляризированных пациентов с ИИМП и ассоциированные с ним факторы.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изучить риск сосудистого рестеноза у всех реваскуляризированных пациентов с ИИМП и ассоциированные с ним факторы.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Изучить частоту рецидивов или ишемических осложнений (острых или хронических) при ИИВД и их сопутствующих факторов.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изучить частоту рецидивов или ишемических осложнений (острых или хронических) при ИИВД и их сопутствующих факторов.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .