Coorte SURVI: Ischemia intestinale e malattie vascolari (Survibase)
La prima unità di emergenza vascolare intestinale (SURVI), con il supporto istituzionale di AP-HP, è stata aperta il 4 gennaio 2016, all'interno del gruppo ospedaliero universitario Paris-Nord Val de Seine. Questa terapia intensiva è dedicata alla gestione delle ischemie mesenteriche (ischemia mesenterica acuta, ischemia mesenterica cronica) e delle malattie vascolari intestinali senza ischemia. L'organizzazione di questo tipo di centro dedicato, che unisce i progressi della rianimazione, della radiologia interventistica e la conoscenza delle vasculopatie intestinali, ha portato a un cambiamento radicale della prognosi dell'ischemia mesenterica acuta con un tasso di sopravvivenza superiore all'80% e un tasso di resezione intestinale di inferiore al 40%.
L'ischemia mesenterica acuta (IMA) è caratterizzata dalla combinazione di distress digestivo e insufficienza vascolare: occlusiva (trombosi, embolia, arteriosa, venosa) o non occlusiva (basso flusso o vasospasmo). La prognosi vitale è catastrofica in assenza di trattamento (il tasso di mortalità di un infarto intestinale è quasi del 100% senza trattamento) e le conseguenze funzionali e anatomiche sono importanti per i sopravvissuti.
Molte malattie vascolari intestinali sono state identificate come causa di ischemia mesenterica acuta e cronica. Il quadro nosologico di queste malattie è ampio e va dalle malattie costituzionali dei vasi (collagenosi, sindrome del legamento arcuato) alle malattie acquisite di natura trombofila, cardiaca, degenerativa, autoimmune, iatrogena, traumatica... La rarità di queste malattie (ad eccezione della malattia aterosclerotica, la cui incidenza è in aumento con l'invecchiamento della popolazione) rende insufficiente il loro livello di conoscenza.
La storia naturale delle malattie vascolari senza ischemia (tasso di ischemia mesenterica acuta e cronica, tasso di mortalità, tasso di resezione...) non è attualmente descritta.
La costruzione di una coorte osservativa longitudinale è necessaria per la prevalenza delle complicanze ischemiche e dei fattori predittivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prima unità di emergenza vascolare intestinale (SURVI), con il supporto istituzionale di AP-HP, è stata aperta il 4 gennaio 2016, all'interno del gruppo ospedaliero universitario Paris-Nord Val de Seine. Questa terapia intensiva è dedicata alla gestione delle ischemie mesenteriche (ischemia mesenterica acuta, ischemia mesenterica cronica) e delle malattie vascolari intestinali senza ischemia. L'organizzazione di questo tipo di centro dedicato, che unisce i progressi della rianimazione, della radiologia interventistica e la conoscenza delle vasculopatie intestinali, ha portato a un cambiamento radicale della prognosi dell'ischemia mesenterica acuta con un tasso di sopravvivenza superiore all'80% e un tasso di resezione intestinale di inferiore al 40%.
L'ischemia mesenterica acuta (IMA) è caratterizzata dalla combinazione di distress digestivo e insufficienza vascolare: occlusiva (trombosi, embolia, arteriosa, venosa) o non occlusiva (basso flusso o vasospasmo). La prognosi vitale è catastrofica in assenza di trattamento (il tasso di mortalità di un infarto intestinale è quasi del 100% senza trattamento) e le conseguenze funzionali e anatomiche sono importanti per i sopravvissuti.
Molte malattie vascolari intestinali sono state identificate come causa di ischemia mesenterica acuta e cronica. Il quadro nosologico di queste malattie è ampio e va dalle malattie costituzionali dei vasi (collagenosi, sindrome del legamento arcuato) alle malattie acquisite di natura trombofila, cardiaca, degenerativa, autoimmune, iatrogena, traumatica... La rarità di queste malattie (ad eccezione della malattia aterosclerotica, la cui incidenza è in aumento con l'invecchiamento della popolazione) rende insufficiente il loro livello di conoscenza.
La storia naturale delle malattie vascolari senza ischemia (tasso di ischemia mesenterica acuta e cronica, tasso di mortalità, tasso di resezione...) non è attualmente descritta.
La costruzione di una coorte osservativa longitudinale è necessaria per la prevalenza delle complicanze ischemiche e dei fattori predittivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier CORCOS
- Numero di telefono: 0140875000
- Email: olivier.corcos@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Clichy, Francia, 92110
- Reclutamento
- Olivier CORCOS
-
Contatto:
- Olivier CORCOS
- Numero di telefono: 0140875000
- Email: olivier.corcos@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- IMVI che include:
ischemia mesenterica acuta definita da distress digestivo acuto in relazione a insufficienza vascolare splancnico-mesenterica arteriosa e/o venosa, occlusiva e/o non occlusiva, in assenza di una diagnosi alternativa
- Ischemia mesenterica cronica definita da distress digestivo cronico (durata dell'evoluzione dei sintomi >30 giorni) correlata a insufficienza vascolare arteriosa o venosa occlusiva o non occlusiva.
- MVI: malattie arteriose o venose gastrointestinali senza ischemia (ateroma, embolia, trombosi, dissezione, mediolisi, aneurisma, displasia, guaina, compressione, torsione)
Criteri di esclusione:
- Colite ischemica sinistra senza danni al tronco celiaco e/o all'arteria mesenterica superiore
- Dissezione dell'aorta addominale senza ischemia intestinale
- Trombosi portale senza estensione alla vena mesenterica superiore
- Trombosi portale senza estensione alla vena mesenterica superiore
- Rottura traumatica delle arterie digestive
- Scanner addominale non iniettato o senza scanner addominale
- Paziente opposizione alla partecipazione alla ricerca
- Paziente sotto tutela/curatori
- Paziente vulnerabile: donne in stato di gravidanza o allattamento, persone private della libertà, minori, adulti impossibilitati o non disposti a dare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità per ischemia intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
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Studiare la prognosi dell'ischemia intestinale (acuta e cronica) e delle malattie vascolari (IIVD) a 1 anno in termini di mortalità.
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1 anno
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mortalità per ischemia intestinale
Lasso di tempo: 5 anni
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Studiare la prognosi dell'Ischemia Intestinale (acuta e cronica) e delle Malattie Vascolari (IIVD) a 5 anni in termini di mortalità.
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5 anni
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Malattie vascolari (IIVD)
Lasso di tempo: 1 anno
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Studiare la prognosi dell'Ischemia Intestinale (acuta e cronica) e delle Malattie Vascolari
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1 anno
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Malattie vascolari (IIVD)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Studiare la prognosi dell'Ischemia Intestinale (acuta e cronica) e delle Malattie Vascolari
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Descrivere la prevalenza di IIVD
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Descrivere la prevalenza di IIVD
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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Studio della mortalità e dei suoi fattori associati di IIVD
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Studio della mortalità e dei suoi fattori associati di IIVD
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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Studiare il rischio di resezione intestinale di IIVD e dei suoi fattori associati. Tra i pazienti resecati, descrivere l'incidenza della sindrome dell'intestino corto e la dipendenza dalla nutrizione parenterale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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Studiare il rischio di resezione intestinale di IIVD e dei suoi fattori associati. Tra i pazienti resecati, descrivere l'incidenza della sindrome dell'intestino corto e la dipendenza dalla nutrizione parenterale
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Studiare il rischio di restenosi vascolare in tutti i pazienti rivascolarizzati con IIVD e i suoi fattori associati
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Studiare il rischio di restenosi vascolare in tutti i pazienti rivascolarizzati con IIVD e i suoi fattori associati
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Studiare l'incidenza di recidive o complicanze ischemiche (acute o croniche) nell'IVD e i loro fattori associati.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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Studiare l'incidenza di recidive o complicanze ischemiche (acute o croniche) nell'IVD e i loro fattori associati.
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP200184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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