健康な被験者におけるAND017の用量漸増研究

包含基準:

1. BMI 18.0～30.0以内 kg/m2 (含む)
2. スクリーニング中に臨床的に重大な異常を示さない血圧（BP）および12誘導心電図（ECG）;
3. 身体診察、臨床検査、肝機能または腎機能に臨床的に重大な異常値がない;

除外基準:

1. -肝疾患の現在または慢性の病歴、またはALT、アルカリホスファターゼおよびビリルビン> 1.5xULNを含むがこれらに限定されない既知の肝臓または胆管の異常（ビリルビンが分画され、直接ビリルビン<35％の場合、分離ビリルビン> 1.5xULNが許容されます）;
2. -Hbの被験者：男性<120 g / Lまたは> 160 g / L、女性<110 g / Lまたは> 150 g / L;
3. -スクリーニング中に血液学の異常がある被験者：平均赤血球容積（MCV）、血小板数、血清鉄、フェリチン;
4. -出血または血液凝固障害のリスクを高める可能性のある治療または疾患の病歴のある被験者;
5. -過去5年以内の深部静脈血栓症、脳卒中、一過性脳虚血発作、肺塞栓症またはその他の血栓症関連状態の病歴;
6. -心筋梗塞、心不全または急性冠症候群の病歴;
7. -スクリーニング時の活動性の消化性、十二指腸または食道潰瘍疾患の証拠;
8. -肺動脈高血圧症の病歴;
9. -ヘパリンに対する過敏症の病歴またはヘパリン誘発性血小板減少症;
10. -スクリーニング前の過去3か月以内に大きな病気または手術を受けた被験者、または研究中に計画された手術;
11. -過去5年以内の薬物乱用の既知または疑いのある履歴、または研究前の3か月以内の薬物乱用の存在;
12. -400 mLを超える献血または400 mLに相当する重大な失血、またはスクリーニングから3か月以内に輸血を受けた;または献血> 200 mLまたはスクリーニング前の1か月以内に200 mLに相当する重大な失血。
13. -投薬前の4週間または特定の薬物/生物製剤の半減期の5倍（いずれか長い方）以内に、治験薬、生物製剤、またはデバイスを使用した臨床研究への参加;