慢性首痛患者における遠隔リハビリテーションの効果
2022年8月12日 更新者：Fatih ÖZDEN、Marmara University
慢性首痛患者の臨床結果と運動遵守に対する遠隔リハビリテーションと従来のリハビリテーションの効果
遠隔リハビリテーションは、費用対効果が高く効果的な治療モデルとして、自宅での運動期間中の患者のより効率的なフォローアップを提供します。
この研究は、慢性首痛患者における遠隔リハビリテーションの有効性を調べるために計画されました。
研究の目的は、慢性首痛患者におけるビデオベースと遠隔リハビリテーションベースの在宅運動プログラムを比較することです。
痛み、機能性、生活の質、運動遵守の観点から患者を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
遠隔リハビリテーションを利用すると、患者は自宅での運動プログラムに簡単に適応でき、遠隔からモニタリングを受けることができます。
これにより、個人が非臨床環境でも最適なレベルで演習を適用できるようになり、従来の手法でよく見られた学習効果によって発生する演習の適用ミスを防ぐことができます。
運動は、慢性首痛患者の理学療法およびリハビリテーション管理において中心的な要素であると考えられています。
しかし、理学療法やリハビリテーション後の改善は長期的には維持されず、慢性腰痛の再発がよくあることが研究でわかっています。
より費用対効果の高い治療モデルである「遠隔リハビリテーション」を使用することで、患者が自宅で運動する期間をより効率的に追跡できるようにすることを目指しています。
研究の目的は、慢性首痛患者におけるビデオベースと遠隔リハビリテーションベースの在宅運動プログラムを比較することです。
痛み、機能性、生活の質、運動遵守の観点から患者を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muğla、七面鳥
- Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者
- 3ヶ月以上首の痛みに悩まされている患者様
- 同意書への署名
除外基準:
- ご本人への評価や連絡が困難な状況
- 文盲の人
- 首の痛みの問題で手術を受けた方、腫瘍、感染症、強直性脊椎炎、関節リウマチまたは炎症性疾患、骨折、馬尾症候群と診断された方
- 悪性疾患、骨折、全身性リウマチ等、特定の病態が証明されている疾患
- 評価や治療を妨げる整形外科的および神経学的問題
- 上肢に広がる痛みとしびれの訴え
- 精神疾患と診断されている人
- 過去6ヶ月以内に理学療法を受けた方
- 研究中に別の治療法を使用した人
- 仕事中に体の他の部分に筋骨格系の痛みがある人
- 妊娠中の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション（TR）グループ
TR グループは、8 週間の自宅運動プログラム内でビデオベースの運動ソフトウェアを使用してフォローアップされます。
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自宅での運動プログラムは初日に患者に説明されます。
首の筋肉の等尺性および等張性の強化、ストレッチ、安定化のためのエクササイズが行われます。
演習はオーディオビデオ形式で患者に提示され、説明付きの詳細な指示が提供されます。
運動プロトコルも従来のリハビリテーショングループと同じになります。
患者には、このエクササイズを1日1回、8週間にわたってそれぞれ10回繰り返すよう求められます。
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アクティブコンパレータ：従来型リハビリテーション (CR) グループ
CR グループは、8 週間の自宅運動プログラムの前に従来の方法で対面でトレーニングを受け、視覚情報フォームを使用して運動プログラムが処方されます。
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自宅での運動プログラムは初日に患者に説明されます。
首の筋肉の等尺性および等張性の強化、ストレッチ、安定化運動が行われます。
患者様には、運動の説明と写真を記載した運動情報用紙をお渡しします。
患者には、このエクササイズを1日1回、8週間にわたってそれぞれ10回繰り返すよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：5分
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SF-36 は 36 個のアイテムで構成されています。
これらは、8 次元の測定値を提供します。
サブスケールは、0 ～ 100 ポイントの健康状態を評価します。 「0」は健康状態が悪いことを示し、「100」は健康状態が良好であることを示します。
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5分
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：2分
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患者には、安静時と活動時の痛みの感覚を10cmの数字線でマークしてもらいます（0：痛みなし、10：耐えられない痛み）。 私たちの研究では数値VASを使用することが計画されています。 慢性筋骨格痛のカットオフ値は、VAS に従って痛みの重症度として次のように分類されます。 <3.4 センチメートル: 軽度の痛み、3.5 ～ 7.4 センチメートル: 中程度の痛み、> 7.5 センチメートル: 重度の痛み。 |
2分
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首障害指数 (NDI)
時間枠：5分
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NDI は、痛みの強さ、パーソナルケア、リフティング、読書、頭痛、集中、勉強、運転、睡眠、レクリエーションの 10 のタイトルで構成されています。
研究に含まれる各項目について; 0 は「障害なし」を示し、5 は「完全な障害」を示します。参加者はこれらのスコアの間でポイントを与えるように求められます。
合計スコアは 0 (障害なし) から 50 (完全な障害) までの範囲になります。
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5分
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運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠：5分
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スケールは17項目です。
この尺度では、4 点のリッカート スコア (1= 強く反対、4= 完全に同意) が使用されます。
参加者は 17 ～ 68 の合計スコアを獲得します。
参加者が得た高いスコアは、運動恐怖症も高いことを示しています。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動遵守評価尺度 (EARS)
時間枠：5分
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EARS は、自宅での運動への取り組み度を測定します。
これにより、慢性疾患の治療のための自己管理を促進する介入の評価が容易になる可能性があります。
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5分
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遠隔医療患者アンケート
時間枠：5分
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遠隔医療患者アンケートでは、患者の使いやすさと満足度を評価します。
合計スコアは 17 ～ 85 の間で採点されます。
スコアが高いほど、期待、満足度、使いやすさを示します。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mehmet Özkeskin, PhD、Ege university
- 主任研究者：İsmet Tümtürk, MSc、Ege university
- 主任研究者：Cem Yalın Kılınç、Muğla Sıtkı Koçman University
- スタディチェア：Fatih Özden、Muğla Sıtkı Koçman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月20日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年7月29日
試験登録日
最初に提出
2021年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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