Het effect van telerevalidatie bij patiënten met chronische nekpijn
12 augustus 2022 bijgewerkt door: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Het effect van telerevalidatie en conventionele revalidatie op klinische resultaten en therapietrouw bij patiënten met chronische nekpijn
Telerevalidatie biedt een efficiëntere follow-up van patiënten tijdens hun thuisoefenperiode als een kosteneffectief en effectief behandelingsmodel.
Deze studie was gepland om de effectiviteit van telerevalidatie bij patiënten met chronische nekpijn te onderzoeken.
Het doel van de studie is om het op video gebaseerde en op telerevalidatie gebaseerde thuisoefenprogramma bij patiënten met chronische nekpijn te vergelijken.
Het is bedoeld om de patiënten te evalueren in termen van pijn, functionaliteit, kwaliteit van leven en therapietrouw.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met telerevalidatie kunnen patiënten zich gemakkelijk aanpassen aan oefenprogramma's voor thuis en op afstand worden gevolgd.
Op deze manier wordt ervoor gezorgd dat individuen hun oefeningen op een optimaal niveau kunnen toepassen in niet-klinische omgevingen en om oefentoepassingsfouten te voorkomen die optreden als gevolg van het leereffect dat vaak wordt waargenomen bij conventionele methoden.
Oefening wordt beschouwd als een centraal element in fysiotherapie en revalidatiemanagement bij patiënten met chronische nekpijn.
Studies hebben echter aangetoond dat verbeteringen na fysiotherapie en revalidatie niet op de lange termijn behouden blijven en dat chronische lage-rugpijn vaak terugkeert.
Met een meer kosteneffectief behandelmodel, 'telerevalidatie', wordt beoogd dat patiënten efficiënter gevolgd kunnen worden tijdens hun thuisbeweegperiode.
Het doel van de studie is om het op video gebaseerde en op telerevalidatie gebaseerde thuisoefenprogramma bij patiënten met chronische nekpijn te vergelijken.
Het is bedoeld om de patiënten te evalueren in termen van pijn, functionaliteit, kwaliteit van leven en therapietrouw.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen
- Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
- Patiënten die minstens 3 maanden nekpijn hebben gehad
- Ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Situaties die de evaluatie of communicatie met het individu verhinderen
- Ongeletterde individuen
- Personen die een operatie hebben ondergaan vanwege nekpijn, gediagnosticeerd met een tumor, infectie, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis of ontstekingsziekten, fracturen, cauda-equinasyndroom
- Aandoeningen waarbij een specifieke pathologische aandoening is bewezen, zoals een kwaadaardige aandoening, breuk, systemische reumatoïde ziekte
- Orthopedische en neurologische problemen die evaluatie en/of behandeling in de weg staan
- Klachten van pijn en gevoelloosheid die zich uitbreiden naar de bovenste ledematen
- Personen met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening
- Personen die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie hebben gehad
- Personen die tijdens het onderzoek een andere behandelmethode gebruiken
- Personen met musculoskeletale pijn in een ander deel van het lichaam tijdens het werk
- Zwangere deelnemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie (TR) Groep
De TR-groep wordt gevolgd via de op video gebaseerde oefensoftware binnen het 8 weken durende oefenprogramma voor thuis.
|
Op de eerste dag wordt het thuisoefenprogramma aan de patiënt uitgelegd.
Er worden oefeningen gegeven voor het isometrisch en isotoon versterken, strekken en stabiliseren van de nekspieren.
Oefeningen zullen aan de patiënten worden gepresenteerd in audio-videoformaat en gedetailleerde instructies met uitleg.
Ook het oefenprotocol zal hetzelfde zijn als in de conventionele revalidatiegroep.
Patiënten wordt gevraagd om de oefeningen één keer per dag te doen gedurende 8 weken en elk 10 herhalingen.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Revalidatie (CR) Groep
De CR-groep wordt face-to-face getraind met conventionele methoden voorafgaand aan het 8 weken durende oefenprogramma voor thuis, en er wordt een oefenprogramma voorgeschreven met een visueel informatieformulier.
|
Op de eerste dag wordt het thuisoefenprogramma aan de patiënt uitgelegd.
Er worden isometrische en isotone versterkings-, rek- en stabilisatieoefeningen voor de nekspieren gegeven.
Beweeginformatieformulier inclusief uitleg en foto van de oefeningen wordt aan de patiënten meegegeven.
Patiënten wordt gevraagd om de oefeningen één keer per dag te doen gedurende 8 weken en elk 10 herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
SF-36 bestaat uit zesendertig items.
Deze bieden metingen van acht dimensies.
Subschalen beoordelen gezondheid tussen 0-100 punten; '0' geeft een slechte gezondheid aan, '100' geeft een goede gezondheid aan.
|
5 minuten
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De patiënten wordt gevraagd hun pijngevoelens voor rust en activiteit te markeren op een numerieke lijn van 10 cm (0: geen pijn, 10: ondraaglijke pijn). Het is de bedoeling om numerieke VAS te gebruiken in onze studie. De afkapwaarden voor chronische musculoskeletale pijn worden volgens VAS als volgt geclassificeerd als de ernst van pijn: <3,4 centimeter: milde pijn, 3,5-7,4 centimeter: matige pijn, > 7,5 centimeter: hevige pijn. |
2 minuten
|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
NDI bestaat uit 10 titels: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, studeren, autorijden, slapen en recreatie.
Voor elk item dat in het onderzoek is opgenomen; 0 staat voor "geen handicap" en 5 staat voor "volledige handicap". Deelnemers wordt gevraagd om tussen deze scores punten te geven.
De totale score varieert tussen 0 (geen handicap) en 50 (volledige handicap).
|
5 minuten
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De schaal is een 17-item.
In de schaal wordt een 4-punts Likertscore (1=helemaal mee oneens, 4=helemaal mee eens) gebruikt.
De deelnemer krijgt een totaalscore tussen 17-68.
De hoge score van de deelnemer geeft aan dat de kinesiofobie ook hoog is.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening therapietrouw beoordelingsschaal (EARS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
EARS biedt een meting van de toewijding aan thuisoefeningen.
Dit kan de evaluatie vergemakkelijken van interventies die zelfmanagement bevorderen, voor de behandeling van chronische aandoeningen.
|
5 minuten
|
|
Vragenlijst voor patiënten op het gebied van telegeneeskunde
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Telemedicine Patient Questionnaire evalueert de bruikbaarheid en tevredenheid van de patiënten.
De totaalscore wordt gescoord tussen 17 en 85.
Hogere scores duiden op verwachting, tevredenheid en bruikbaarheid.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege university
- Hoofdonderzoeker: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
- Hoofdonderzoeker: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studie stoel: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mugla Training and Research
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .