Etäkuntoutuksen vaikutus kroonista niskakipua sairastaville potilaille
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Etäkuntoutuksen ja perinteisen kuntoutuksen vaikutus kliinisiin tuloksiin ja harjoitusten noudattamiseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Etäkuntoutus tarjoaa potilaiden tehokkaamman seurannan kotiharjoitusjakson aikana kustannustehokkaana ja tehokkaana hoitomallina.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia etäkuntoutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kroonista niskakipua sairastavien potilaiden videopohjaista ja etäkuntoutuspohjaista kotiliikuntaohjelmaa.
Sen tarkoituksena on arvioida potilaiden kipua, toimintakykyä, elämänlaatua ja liikuntaharrastusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäkuntoutuksen avulla potilaat voivat helposti sopeutua kotiharjoitteluohjelmiin ja olla etävalvonnassa.
Tällä tavoin varmistetaan, että yksilöt voivat soveltaa harjoituksiaan optimaalisella tasolla ei-kliinisissä olosuhteissa ja ehkäistä harjoitteluvirheitä, jotka johtuvat perinteisissä menetelmissä usein havaitusta oppimisvaikutuksesta.
Liikuntaa pidetään keskeisenä osana fysioterapiaa ja kuntoutuksen hoitoa kroonista niskakipua sairastavilla potilailla.
Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että fysioterapian ja kuntoutuksen jälkeiset parannukset eivät säily pitkällä aikavälillä, ja kroonisen alaselkäkivun uusiutuminen on yleistä.
Kustannustehokkaammalla hoitomallilla, "etäkuntoutumalla", pyritään siihen, että potilaita voidaan seurata tehokkaammin kotiharjoitusjakson aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kroonista niskakipua sairastavien potilaiden videopohjaista ja etäkuntoutuspohjaista kotiliikuntaohjelmaa.
Sen tarkoituksena on arvioida potilaiden kipua, toimintakykyä, elämänlaatua ja liikuntaharrastusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki
- Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat kärsineet niskakivuista vähintään 3 kuukautta
- Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tilanteet, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin henkilön kanssa
- Lukutaidottomat yksilöt
- Henkilöt, joille on tehty niskakipuongelman vuoksi leikkaus, diagnosoitu kasvain, infektio, selkärankareuma, nivelreuma tai tulehdussairaudet, murtuma, cauda equina -oireyhtymä
- Tilat, joissa tietty patologinen tila on todistettu, kuten pahanlaatuinen tila, murtuma, systeeminen nivelreuma
- Ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka estävät arvioinnin ja/tai hoidon
- Valitukset kipusta ja tunnottomuudesta leviävät yläraajoihin
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka käyttävät toista hoitomenetelmää tutkimuksen aikana
- Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipua missä tahansa muussa kehon osassa työn aikana
- Raskaana olevat osallistujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitation (TR) Group
TR-ryhmää seurataan videopohjaisen harjoitusohjelmiston kautta 8 viikon kotiharjoitusohjelman puitteissa.
|
Kotiharjoitusohjelma opetetaan potilaalle ensimmäisenä päivänä.
Harjoituksia niskalihasten isometriseen ja isotoniseen vahvistamiseen, venytykseen ja stabilointiin annetaan.
Harjoitukset esitetään potilaille audio-video-muodossa ja yksityiskohtaiset ohjeet selitysten kera.
Harjoitusprotokolla on myös sama kuin perinteisessä kuntoutusryhmässä.
Potilaita pyydetään tekemään harjoitukset kerran päivässä 8 viikon ajan ja kukin 10 toistoa.
|
|
Active Comparator: Perinteisen kuntoutuksen (CR) ryhmä
CR-ryhmää koulutetaan kasvokkain perinteisillä menetelmillä ennen 8 viikon kotiharjoitusohjelmaa ja liikuntaohjelma määrätään visuaalisen tietolomakkeen kera.
|
Kotiharjoitusohjelma opetetaan potilaalle ensimmäisenä päivänä.
Niskalihaksille annetaan isometrisiä ja isotonisia vahvistus-, venytys- ja stabilointiharjoituksia.
Potilaille annetaan harjoitustietolomake, joka sisältää selityksen ja kuvan harjoituksista.
Potilaita pyydetään tekemään harjoitukset kerran päivässä 8 viikon ajan ja kukin 10 toistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
SF-36 koostuu 36 kappaleesta.
Nämä tarjoavat kahdeksan ulottuvuuden mittaukset.
Alaasteikot arvioivat terveyden välillä 0-100 pistettä; '0' tarkoittaa huonoa terveyttä, '100' hyvää terveyttä.
|
5 minuuttia
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Potilaita pyydetään merkitsemään lepo- ja aktiivisuuskipunsa 10 cm:n numeroviivalle (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu). Tutkimuksessamme on tarkoitus käyttää numeerista VAS:ää. Kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun raja-arvot luokitellaan VAS:n mukaan kivun vaikeusasteeksi seuraavasti: <3,4 senttimetriä: lievä kipu, 3,5-7,4 senttimetriä: kohtalainen kipu, > 7,5 senttimetriä: voimakas kipu. |
2 minuuttia
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
NDI koostuu 10 nimikkeestä: kivun intensiteetti, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, opiskelu, ajaminen, nukkuminen ja virkistys.
Jokaisen tutkimukseen sisältyvän kohteen osalta; 0 tarkoittaa "ei vammaa" ja 5 tarkoittaa "täydellistä vammaa". Osallistujia pyydetään antamaan pisteitä näiden pisteiden välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n (ei vammaisuutta) ja 50:n (täydellinen vamma) välillä.
|
5 minuuttia
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vaaka on 17-osainen.
Asteikkona käytetään 4-pisteistä Likert-pisteytystä (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Osallistuja saa kokonaispistemäärän 17-68.
Osallistujan saavuttama korkea pistemäärä osoittaa, että myös kinesiofobia on korkea.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
EARS mittaa sitoutumista kotiharjoitteluun.
Tämä voi helpottaa kroonisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen toimenpiteiden arviointia, jotka edistävät itsehoitoa.
|
5 minuuttia
|
|
Telelääketieteen potilaskysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Telemedicine Patient Questionnaire arvioi potilaiden käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä.
Kokonaispistemäärä on 17-85.
Korkeammat pisteet kertovat odotuksista, tyytyväisyydestä ja käytettävyydestä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege university
- Päätutkija: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
- Päätutkija: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
- Opintojen puheenjohtaja: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mugla Training and Research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .