Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telerehabilitering hos patienter med kroniske nakkesmerter

12. august 2022 opdateret af: Fatih ÖZDEN, Marmara University

Effekten af ​​telerehabilitering og konventionel rehabilitering på kliniske resultater og træningsadhærens hos patienter med kroniske nakkesmerter

Telerehabilitering tilbyder mere effektiv opfølgning af patienter i deres hjemmetræningsperiode som en omkostningseffektiv og effektiv behandlingsmodel. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​telerehabilitering hos patienter med kroniske nakkesmerter. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne det videobaserede og telerehabiliteringsbaserede hjemmetræningsprogram hos patienter med kroniske nakkesmerter. Det har til formål at evaluere patienterne med hensyn til smerter, funktionalitet, livskvalitet og træningsoverholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med telerehabilitering kan patienter nemt tilpasse sig hjemmetræningsprogrammer og overvåges på afstand. På denne måde vil det blive sikret, at individer kan anvende deres øvelser på et optimalt niveau i ikke-kliniske omgivelser og for at forhindre træningsapplikationsfejl, der opstår på grund af den indlæringseffekt, der ofte observeres i konventionelle metoder. Motion betragtes som et centralt element i fysioterapi og rehabiliteringsledelse hos patienter med kroniske nakkesmerter. Undersøgelser har dog fundet ud af, at forbedringer efter fysioterapi og genoptræning ikke bevares på lang sigt, og tilbagevenden af ​​kroniske lændesmerter er almindelige. Med en mere omkostningseffektiv behandlingsmodel, "telerehabilitering", tilstræbes, at patienterne kan følges mere effektivt i deres hjemmemotionsperiode. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne det videobaserede og telerehabiliteringsbaserede hjemmetræningsprogram hos patienter med kroniske nakkesmerter. Det har til formål at evaluere patienterne med hensyn til smerter, funktionalitet, livskvalitet og træningsoverholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Muğla, Kalkun
        • Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-65 år
  • Patienter, der har lidt af nakkesmerter i mindst 3 måneder
  • Underskrivelse af samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Situationer, der forhindrer evalueringen eller kommunikationen med den enkelte
  • Analfabeter
  • Personer, der har gennemgået en operation på grund af nakkesmerter, diagnosticeret med en tumor, infektion, ankyloserende spondylitis, leddegigt eller inflammatoriske sygdomme, fraktur, cauda equina syndrom
  • Tilstande, hvor specifik patologisk tilstand er påvist, såsom ondartet tilstand, fraktur, systemisk reumatoid sygdom
  • Ortopædiske og neurologiske problemer, der forhindrer udredning og/eller behandling
  • Klager over smerte og følelsesløshed, der spreder sig til de øvre ekstremiteter
  • Personer med en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • Personer, der har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Personer, der bruger en anden behandlingsmetode under undersøgelsen
  • Personer med muskuloskeletale smerter i enhver anden del af kroppen under arbejdet
  • Gravide deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppen (TR).
TR-gruppen vil blive fulgt op gennem den videobaserede træningssoftware inden for det 8-ugers hjemmetræningsprogram.
Andet: Telerehabilitering (TR)
Hjemmetræningsprogrammet vil blive uddannet til patienten den første dag. Der vil blive givet øvelser til isometrisk og isotonisk styrkelse, udstrækning og stabilisering af nakkemusklerne. Øvelser vil blive præsenteret for patienterne i audio-video-format og detaljerede instruktioner med forklaringer. Træningsprotokollen vil også være den samme som i den konventionelle rehabiliteringsgruppe. Patienterne vil blive bedt om at udføre øvelserne en gang om dagen i 8 uger og 10 gentagelser hver.
Aktiv komparator: Konventionel rehabiliteringsgruppe (CR).
CR-gruppen vil blive trænet ansigt til ansigt med konventionelle metoder inden det 8-ugers hjemmetræningsprogram, og et træningsprogram vil blive ordineret med et visuelt informationsskema.
Andet: Konventionel rehabilitering (CR)
Hjemmetræningsprogrammet vil blive uddannet til patienten den første dag. Der vil blive givet isometriske og isotoniske styrke-, stræk- og stabiliseringsøvelser for nakkemusklerne. Træningsinformationsskema inklusive forklaring og billede af øvelserne vil blive givet til patienterne. Patienterne vil blive bedt om at udføre øvelserne en gang om dagen i 8 uger og 10 gentagelser hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 5 minutter
SF-36 består af seksogtredive genstande. Disse giver mål på otte dimensioner. Underskalaer evaluerer sundhed mellem 0-100 point; '0' angiver dårligt helbred, '100' angiver godt helbred.
5 minutter
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter

Patienterne vil blive bedt om at markere deres smertefølelse for hvile og aktivitet på en 10 cm numerisk linje (0: ingen smerte, 10: uudholdelig smerte). Det er planlagt at bruge numerisk VAS i vores undersøgelse. Afskæringsværdierne for kroniske muskuloskeletale smerter vil blive klassificeret som smertens sværhedsgrad ifølge VAS som følger:

<3,4 centimeter: let smerte, 3,5-7,4 centimeter: moderate smerter, > 7,5 centimeter: stærke smerter.
2 minutter
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 5 minutter
NDI består af 10 titler: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, studier, kørsel, søvn og rekreation. For hvert element inkluderet i undersøgelsen; 0 angiver "ingen handicap" og 5 repræsenterer "fuldstændig handicap". Deltagerne vil blive bedt om at give point mellem disse scores. Den samlede score ligger mellem 0 (ingen handicap) og 50 (fuldstændig handicap).
5 minutter
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen er en 17-element. En 4-punkts Likert-score (1= meget uenig, 4= helt enig) bruges i skalaen. Deltageren får en samlet score mellem 17-68. Den høje score opnået af deltageren indikerer, at kinesiofobien også er høj.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: 5 minutter
EARS giver en måling af engagement i hjemmetræning. Dette kan lette evalueringen af ​​interventioner, der fremmer selvledelse, til behandling af kroniske lidelser.
5 minutter
Telemedicinsk patientspørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
Telemedicinsk patientspørgeskema evaluerer patienternes anvendelighed og tilfredshed. Den samlede score er mellem 17 og 85. Højere score indikerer forventning, tilfredshed og brugervenlighed.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege University
  • Ledende efterforsker: İsmet Tümtürk, MSc, Ege University
  • Ledende efterforsker: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studiestol: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mugla Training and Research

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Kliniske forsøg med Telerehabilitering (TR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner