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El efecto de la telerehabilitación en pacientes con dolor crónico de cuello

12 de agosto de 2022 actualizado por: Fatih ÖZDEN, Marmara University

El efecto de la telerrehabilitación y la rehabilitación convencional en los resultados clínicos y la adherencia al ejercicio en pacientes con dolor crónico de cuello

La telerehabilitación ofrece un seguimiento más eficiente de los pacientes durante su período de ejercicio en el hogar como un modelo de tratamiento rentable y eficaz. Este estudio fue planeado para examinar la efectividad de la telerehabilitación en pacientes con dolor de cuello crónico. El objetivo del estudio es comparar el programa de ejercicios en el hogar basado en video y telerehabilitación en pacientes con dolor crónico de cuello. Tiene como objetivo evaluar a los pacientes en términos de dolor, funcionalidad, calidad de vida y adherencia al ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con la telerehabilitación, los pacientes pueden adaptarse fácilmente a los programas de ejercicios en el hogar y ser monitoreados de forma remota. De esta forma, se asegurará que las personas puedan aplicar sus ejercicios a un nivel óptimo en entornos no clínicos y evitar errores en la aplicación de los ejercicios que se producen debido al efecto de aprendizaje que se observa con frecuencia en los métodos convencionales. El ejercicio se considera un elemento central en la fisioterapia y el manejo de la rehabilitación en pacientes con dolor crónico de cuello. Sin embargo, los estudios han encontrado que las mejoras después de la fisioterapia y la rehabilitación no se conservan a largo plazo, y la recurrencia del dolor lumbar crónico es común. Con un modelo de tratamiento más rentable, la "telerehabilitación", se pretende que los pacientes puedan ser seguidos de forma más eficiente durante su periodo de ejercicio en casa. El objetivo del estudio es comparar el programa de ejercicios en el hogar basado en video y telerehabilitación en pacientes con dolor crónico de cuello. Tiene como objetivo evaluar a los pacientes en términos de dolor, funcionalidad, calidad de vida y adherencia al ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Muğla, Pavo
        • Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre las edades de 18 - 65
  • Pacientes que han sufrido dolor de cuello durante al menos 3 meses.
  • Firma del formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Situaciones que impiden la evaluación o comunicación con el individuo
  • personas analfabetas
  • Individuos que han sido operados por un problema de dolor de cuello, diagnosticados de un tumor, infección, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide o enfermedades inflamatorias, fractura, síndrome de cauda equina
  • Condiciones en las que se prueba una condición patológica específica, como una condición maligna, fractura, enfermedad reumatoide sistémica
  • Problemas ortopédicos y neurológicos que impiden la evaluación y/o el tratamiento
  • Quejas de dolor y entumecimiento que se extienden a las extremidades superiores.
  • Individuos con una enfermedad psiquiátrica diagnosticada
  • Individuos que han recibido fisioterapia en los últimos 6 meses
  • Individuos que usan otro método de tratamiento durante el estudio
  • Individuos con dolor musculoesquelético en cualquier otra parte del cuerpo durante el trabajo
  • Participantes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telerehabilitación (TR)
El grupo TR recibirá un seguimiento a través del software de ejercicio basado en video dentro del programa de ejercicio en el hogar de 8 semanas.
Otro: Telerehabilitación (TR)
El programa de ejercicios en el hogar se le enseñará al paciente el primer día. Se darán ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y estabilización isométricos e isotónicos de los músculos del cuello. Los ejercicios se presentarán a los pacientes en formato de audio-video e instrucciones detalladas con explicaciones. El protocolo de ejercicios también será el mismo que en el grupo de rehabilitación convencional. Se pedirá a los pacientes que hagan los ejercicios una vez al día durante 8 semanas y 10 repeticiones cada uno.
Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Convencional (RC)
El grupo CR será entrenado presencialmente con métodos convencionales antes del programa de ejercicio domiciliario de 8 semanas, y se prescribirá un programa de ejercicio con un formulario de información visual.
Otro: Rehabilitación Convencional (RC)
El programa de ejercicios en el hogar se le enseñará al paciente el primer día. Se realizarán ejercicios isométricos e isotónicos de fortalecimiento, estiramiento y estabilización de los músculos del cuello. Se entregará a los pacientes un formulario de información del ejercicio que incluye una explicación y una imagen de los ejercicios. Se pedirá a los pacientes que hagan los ejercicios una vez al día durante 8 semanas y 10 repeticiones cada uno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 5 minutos
SF-36 consta de treinta y seis artículos. Estos proporcionan medidas de ocho dimensiones. Las subescalas evalúan la salud entre 0 y 100 puntos; '0' indica mala salud, '100' indica buena salud.
5 minutos
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 minutos

Se pedirá a los pacientes que marquen sus sentimientos de dolor por el descanso y la actividad en una línea numérica de 10 cm (0: sin dolor, 10: dolor insoportable). Está previsto utilizar EVA numérica en nuestro estudio. Los valores de corte para el dolor musculoesquelético crónico se clasificarán según la severidad del dolor según EVA de la siguiente manera:

<3,4 centímetros: dolor leve, 3,5-7,4 centímetros: dolor moderado, > 7,5 centímetros: dolor intenso.
2 minutos
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
NDI consta de 10 títulos: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, estudio, conducción, sueño y recreación. Para cada ítem incluido en el estudio; 0 indica "sin discapacidad" y 5 representa "discapacidad total". Se les pedirá a los participantes que otorguen puntos entre estos puntajes. La puntuación total oscila entre 0 (sin discapacidad) y 50 (discapacidad total).
5 minutos
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala es de 17 ítems. En la escala se utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos (1= totalmente en desacuerdo, 4= totalmente de acuerdo). El participante obtiene una puntuación total entre 17-68. La alta puntuación obtenida por el participante indica que la kinesiofobia también es alta.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
EARS proporciona una medida del compromiso con el ejercicio en el hogar. Esto puede facilitar la evaluación de intervenciones que promuevan el autocuidado, para el tratamiento de condiciones crónicas.
5 minutos
Cuestionario para pacientes de telemedicina
Periodo de tiempo: 5 minutos
Telemedicine Patient Questionnaire evalúa la usabilidad y satisfacción de los pacientes. La puntuación total se puntúa entre 17 y 85. Las puntuaciones más altas indican expectativa, satisfacción y usabilidad.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marmara University

Investigadores

  • Director de estudio: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege University
  • Investigador principal: İsmet Tümtürk, MSc, Ege University
  • Investigador principal: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Silla de estudio: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mugla Training and Research

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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