Wpływ telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Wpływ telerehabilitacji i rehabilitacji konwencjonalnej na wyniki kliniczne i przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Telerehabilitacja oferuje bardziej efektywną obserwację pacjentów podczas ćwiczeń w domu jako opłacalny i skuteczny model leczenia.
Celem pracy było zbadanie skuteczności telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Celem pracy jest porównanie programu ćwiczeń domowych opartych na wideo i telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Ma na celu ocenę pacjentów pod kątem dolegliwości bólowych, funkcjonalności, jakości życia oraz przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki telerehabilitacji pacjenci mogą łatwo dostosować się do domowych programów ćwiczeń i być monitorowani zdalnie.
W ten sposób zapewni się, że poszczególne osoby będą mogły stosować swoje ćwiczenia na optymalnym poziomie w warunkach nieklinicznych i zapobiegnie błędom stosowania ćwiczeń, które występują z powodu efektu uczenia się często obserwowanego w konwencjonalnych metodach.
Ćwiczenia są uważane za centralny element fizjoterapii i postępowania rehabilitacyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Jednak badania wykazały, że poprawa po fizjoterapii i rehabilitacji nie utrzymuje się na dłuższą metę, a nawroty przewlekłego bólu krzyża są powszechne.
Bardziej opłacalny model leczenia, „telerehabilitacja”, ma na celu skuteczniejsze obserwowanie pacjentów podczas ćwiczeń w domu.
Celem pracy jest porównanie programu ćwiczeń domowych opartych na wideo i telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Ma na celu ocenę pacjentów pod kątem dolegliwości bólowych, funkcjonalności, jakości życia oraz przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk
- Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
- Pacjenci, którzy cierpią z powodu bólu szyi od co najmniej 3 miesięcy
- Podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Sytuacje, które uniemożliwiają ocenę lub komunikację z osobą
- Osoby niepiśmienne
- Osoby, które przeszły operację z powodu dolegliwości bólowych szyi, zdiagnozowano guza, infekcję, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów lub choroby zapalne, złamanie, zespół ogona końskiego
- Stany, w których udowodniono określony stan patologiczny, takie jak stan złośliwy, złamanie, ogólnoustrojowa choroba reumatoidalna
- Problemy ortopedyczne i neurologiczne, które uniemożliwiają ocenę i/lub leczenie
- Skargi na ból i drętwienie promieniujące do kończyn górnych
- Osoby ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną
- Osoby, które przeszły fizjoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby stosujące inną metodę leczenia w trakcie badania
- Osoby z bólami mięśniowo-szkieletowymi w dowolnej innej części ciała podczas pracy
- Uczestniczki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji (TR).
Grupa TR będzie monitorowana za pomocą oprogramowania do ćwiczeń wideo w ramach 8-tygodniowego programu ćwiczeń w domu.
|
Program ćwiczeń domowych zostanie przedstawiony pacjentowi pierwszego dnia.
Zaprezentowane zostaną ćwiczenia izometryczne i izotoniczne wzmacniające, rozciągające i stabilizujące mięśnie karku.
Ćwiczenia będą prezentowane pacjentom w formie audio-video oraz szczegółowe instrukcje wraz z objaśnieniami.
Protokół ćwiczeń będzie również taki sam jak w konwencjonalnej grupie rehabilitacyjnej.
Pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń raz dziennie przez 8 tygodni i po 10 powtórzeń.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Rehabilitacji Konwencjonalnej (CR).
Grupa CR zostanie przeszkolona osobiście konwencjonalnymi metodami przed 8-tygodniowym programem ćwiczeń w domu, a program ćwiczeń zostanie przepisany wraz z wizualnym formularzem informacyjnym.
|
Program ćwiczeń domowych zostanie przedstawiony pacjentowi pierwszego dnia.
Zostaną przeprowadzone izometryczne i izotoniczne ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i stabilizujące mięśnie karku.
Pacjenci otrzymają formularz informacji o ćwiczeniach, w tym wyjaśnienie i zdjęcia ćwiczeń.
Pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń raz dziennie przez 8 tygodni i po 10 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 5 minut
|
SF-36 składa się z trzydziestu sześciu pozycji.
Zapewniają one pomiary ośmiu wymiarów.
Podskale oceniają stan zdrowia w zakresie od 0 do 100 punktów; „0” oznacza zły stan zdrowia, „100” oznacza dobry stan zdrowia.
|
5 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie na linii numerycznej długości 10 cm swoich odczuć bólowych związanych z odpoczynkiem i aktywnością (0: brak bólu, 10: ból nie do zniesienia). W naszym badaniu planowane jest zastosowanie numerycznego VAS. Wartości odcięcia dla przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego zostaną sklasyfikowane jako nasilenie bólu zgodnie z VAS w następujący sposób: <3,4 centymetra: łagodny ból, 3,5-7,4 centymetrów: umiarkowany ból, > 7,5 centymetra: silny ból. |
2 minuty
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 5 minut
|
NDI składa się z 10 tytułów: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, nauka, jazda samochodem, spanie i rekreacja.
Dla każdej pozycji objętej badaniem; 0 oznacza „brak niepełnosprawności”, a 5 oznacza „całkowitą niepełnosprawność”. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyznanie punktów między tymi wynikami.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność).
|
5 minut
|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala składa się z 17 pozycji.
W skali zastosowano 4-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam).
Uczestnik uzyskuje łączny wynik między 17-68.
Wysoki wynik uzyskany przez badaną wskazuje, że kinezjofobia jest również wysoka.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń (EARS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
EARS zapewnia pomiar zaangażowania w ćwiczenia domowe.
Może to ułatwić ocenę interwencji promujących samoleczenie w leczeniu chorób przewlekłych.
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz Telemedycyny Pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut
|
Telemedyczny Kwestionariusz Pacjenta ocenia użyteczność i satysfakcję pacjentów.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 85 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na oczekiwania, satysfakcję i użyteczność.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege university
- Główny śledczy: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
- Główny śledczy: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
- Krzesło do nauki: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mugla Training and Research
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .