Die Wirkung der Telerehabilitation bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
12. August 2022 aktualisiert von: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Die Auswirkung von Telerehabilitation und konventioneller Rehabilitation auf klinische Ergebnisse und Übungstreue bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Telerehabilitation bietet als kostengünstiges und effektives Behandlungsmodell eine effizientere Nachsorge der Patienten während ihrer Heimübungsphase.
Diese Studie sollte die Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen untersuchen.
Ziel der Studie ist es, das videobasierte und telerehabilitationsbasierte Heimübungsprogramm bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Ziel ist es, die Patienten hinsichtlich Schmerzen, Funktionalität, Lebensqualität und Übungstreue zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit Telerehabilitation können sich Patienten problemlos an Heimübungsprogramme gewöhnen und aus der Ferne überwacht werden.
Auf diese Weise wird sichergestellt, dass der Einzelne seine Übungen im außerklinischen Umfeld optimal anwenden kann und Fehler bei der Übungsanwendung aufgrund des bei herkömmlichen Methoden häufig beobachteten Lerneffekts vermieden werden.
Bewegung gilt als zentrales Element der Physiotherapie und des Rehabilitationsmanagements bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.
Studien haben jedoch gezeigt, dass Verbesserungen nach Physiotherapie und Rehabilitation nicht langfristig anhalten und chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich häufig wieder auftreten.
Mit einem kostengünstigeren Behandlungsmodell, der „Telerehabilitation“, soll erreicht werden, dass Patienten während ihrer Heimübungsphase effizienter betreut werden können.
Ziel der Studie ist es, das videobasierte und telerehabilitationsbasierte Heimübungsprogramm bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Ziel ist es, die Patienten hinsichtlich Schmerzen, Funktionalität, Lebensqualität und Übungstreue zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Muğla, Truthahn
- Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Patienten, die seit mindestens 3 Monaten unter Nackenschmerzen leiden
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Situationen, die die Beurteilung oder Kommunikation mit der Person verhindern
- Analphabeten
- Personen, die sich einer Operation aufgrund von Nackenschmerzen unterzogen haben und bei denen ein Tumor, eine Infektion, Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis oder entzündliche Erkrankungen, eine Fraktur oder ein Cauda-equina-Syndrom diagnostiziert wurde
- Zustände, bei denen ein spezifischer pathologischer Zustand nachgewiesen wurde, wie z. B. ein bösartiger Zustand, eine Fraktur oder eine systemische rheumatoide Erkrankung
- Orthopädische und neurologische Probleme, die eine Beurteilung und/oder Behandlung verhindern
- Beschwerden über Schmerzen und Taubheitsgefühl, die sich auf die oberen Extremitäten ausbreiten
- Personen mit einer diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung
- Personen, die in den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten haben
- Personen, die während der Studie eine andere Behandlungsmethode anwenden
- Personen mit Muskel-Skelett-Schmerzen in anderen Körperteilen während der Arbeit
- Schwangere Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe Telerehabilitation (TR).
Die TR-Gruppe wird im Rahmen des 8-wöchigen Heimübungsprogramms durch die videobasierte Übungssoftware weiterverfolgt.
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Das Heimübungsprogramm wird dem Patienten am ersten Tag erklärt.
Es werden Übungen zur isometrischen und isotonischen Kräftigung, Dehnung und Stabilisierung der Nackenmuskulatur gegeben.
Den Patienten werden Übungen im Audio-Video-Format und detaillierte Anweisungen mit Erklärungen präsentiert.
Auch das Übungsprotokoll wird das gleiche sein wie in der herkömmlichen Rehabilitationsgruppe.
Die Patienten werden gebeten, die Übungen 8 Wochen lang einmal täglich und jeweils 10 Wiederholungen durchzuführen.
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Aktiver Komparator: Gruppe für konventionelle Rehabilitation (CR).
Die CR-Gruppe wird vor dem 8-wöchigen Heimübungsprogramm persönlich mit herkömmlichen Methoden geschult und es wird ein Übungsprogramm mit einem visuellen Informationsformular vorgeschrieben.
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Das Heimübungsprogramm wird dem Patienten am ersten Tag erklärt.
Es werden isometrische und isotonische Kräftigungs-, Dehn- und Stabilisierungsübungen für die Nackenmuskulatur durchgeführt.
Den Patienten wird ein Übungsinformationsformular mit Erläuterungen und Bildern der Übungen ausgehändigt.
Die Patienten werden gebeten, die Übungen 8 Wochen lang einmal täglich und jeweils 10 Wiederholungen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 5 Minuten
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SF-36 besteht aus sechsunddreißig Elementen.
Diese liefern Messungen von acht Dimensionen.
Subskalen bewerten die Gesundheit zwischen 0-100 Punkten; „0“ bedeutet schlechte Gesundheit, „100“ gute Gesundheit.
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5 Minuten
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzempfindungen für Ruhe und Aktivität auf einer 10 cm langen Zahlenlinie zu markieren (0: kein Schmerz, 10: unerträglicher Schmerz). Es ist geplant, in unserer Studie numerische VAS zu verwenden. Die Grenzwerte für chronische Schmerzen des Bewegungsapparates werden wie folgt als Schweregrad der Schmerzen gemäß VAS klassifiziert: <3,4 Zentimeter: leichte Schmerzen, 3,5–7,4 Zentimeter: mäßiger Schmerz, > 7,5 Zentimeter: starker Schmerz. |
2 Minuten
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 5 Minuten
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NDI besteht aus 10 Titeln: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Lernen, Fahren, Schlafen und Erholung.
Für jedes in die Studie einbezogene Element; 0 steht für „keine Behinderung“ und 5 für „vollständige Behinderung“. Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen diesen Punktzahlen Punkte zu vergeben.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 (keine Behinderung) und 50 (vollständige Behinderung).
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5 Minuten
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Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Skala umfasst 17 Items.
In der Skala wird eine 4-Punkte-Likert-Bewertung (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu) verwendet.
Der Teilnehmer erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68.
Die hohe Punktzahl des Teilnehmers weist darauf hin, dass auch die Kinesiophobie hoch ist.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für die Einhaltung von Übungen (EARS)
Zeitfenster: 5 Minuten
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EARS bietet eine Messung des Engagements für Heimübungen.
Dies kann die Bewertung von Interventionen erleichtern, die das Selbstmanagement bei der Behandlung chronischer Erkrankungen fördern.
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5 Minuten
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Telemedizinischer Patientenfragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Telemedizin-Patientenfragebogen bewertet die Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der Patienten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 85.
Höhere Werte zeigen Erwartungen, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit an.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege university
- Hauptermittler: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
- Hauptermittler: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studienstuhl: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mugla Training and Research
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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