O efeito da telerreabilitação em pacientes com dor cervical crônica
12 de agosto de 2022 atualizado por: Fatih ÖZDEN, Marmara University
O efeito da telerreabilitação e da reabilitação convencional nos resultados clínicos e na adesão ao exercício em pacientes com dor cervical crônica
A telerreabilitação oferece um acompanhamento mais eficiente dos pacientes durante o período de exercícios domiciliares como um modelo de tratamento eficaz e econômico.
Este estudo foi planejado para examinar a eficácia da telereabilitação em pacientes com dor cervical crônica.
O objetivo do estudo é comparar o programa de exercícios domiciliares baseado em vídeo e telerreabilitação em pacientes com dor cervical crônica.
Tem como objetivo avaliar os pacientes em termos de dor, funcionalidade, qualidade de vida e adesão ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a telerreabilitação, os pacientes podem se adaptar facilmente aos programas de exercícios em casa e ser monitorados remotamente.
Dessa forma, será garantido que os indivíduos possam aplicar seus exercícios em um nível ótimo em ambientes não clínicos e evitar erros de aplicação de exercícios que ocorrem devido ao efeito de aprendizado frequentemente observado em métodos convencionais.
O exercício é considerado um elemento central na fisioterapia e no manejo da reabilitação em pacientes com dor cervical crônica.
No entanto, estudos constataram que as melhorias após fisioterapia e reabilitação não são preservadas a longo prazo, e a recorrência da dor lombar crônica é comum.
Com um modelo de tratamento mais custo-efetivo, a "telerehabilitação", pretende-se que os pacientes possam ser acompanhados de forma mais eficiente durante o período de exercícios domiciliares.
O objetivo do estudo é comparar o programa de exercícios domiciliares baseado em vídeo e telerreabilitação em pacientes com dor cervical crônica.
Tem como objetivo avaliar os pacientes em termos de dor, funcionalidade, qualidade de vida e adesão ao exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Muğla, Peru
- Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Pacientes que sofreram de dor no pescoço por pelo menos 3 meses
- Assinando o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Situações que impedem a avaliação ou comunicação com o indivíduo
- Indivíduos analfabetos
- Indivíduos que foram operados devido a um problema de dor no pescoço, com diagnóstico de tumor, infecção, espondilite anquilosante, artrite reumatóide ou doenças inflamatórias, fratura, síndrome da cauda equina
- Condições em que condição patológica específica é comprovada, como condição maligna, fratura, doença reumatóide sistêmica
- Problemas ortopédicos e neurológicos que impeçam a avaliação e/ou tratamento
- Queixas de dor e dormência se espalhando para as extremidades superiores
- Indivíduos com uma doença psiquiátrica diagnosticada
- Indivíduos que receberam fisioterapia nos últimos 6 meses
- Indivíduos que usaram outro método de tratamento durante o estudo
- Indivíduos com dor musculoesquelética em qualquer outra parte do corpo durante o trabalho
- Participantes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telereabilitação (TR)
O grupo TR será acompanhado por meio do software de exercício baseado em vídeo dentro do programa de exercícios em casa de 8 semanas.
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O programa de exercícios em casa será ensinado ao paciente no primeiro dia.
Serão ministrados exercícios de fortalecimento isométrico e isotônico, alongamento e estabilização dos músculos do pescoço.
Os exercícios serão apresentados aos pacientes em formato de áudio-vídeo e instruções detalhadas com explicações.
O protocolo de exercícios também será o mesmo do grupo de reabilitação convencional.
Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios uma vez por dia durante 8 semanas e 10 repetições cada.
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Convencional (RC)
O grupo CR será treinado presencialmente com métodos convencionais antes do programa de exercícios domiciliares de 8 semanas, e um programa de exercícios será prescrito com um formulário de informações visuais.
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O programa de exercícios em casa será ensinado ao paciente no primeiro dia.
Serão realizados exercícios isométricos e isotônicos de fortalecimento, alongamento e estabilização da musculatura do pescoço.
O formulário de informações do exercício, incluindo explicação e imagem dos exercícios, será fornecido aos pacientes.
Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios uma vez por dia durante 8 semanas e 10 repetições cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 5 minutos
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O SF-36 é composto por trinta e seis itens.
Estes fornecem medições de oito dimensões.
As subescalas avaliam a saúde entre 0-100 pontos; '0' indica problemas de saúde, '100' indica boa saúde.
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5 minutos
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 minutos
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Os pacientes serão solicitados a marcar seus sentimentos de dor para repouso e atividade em uma linha numérica de 10 cm (0: sem dor, 10: dor insuportável). Está planejado o uso de VAS numérico em nosso estudo. Os valores de corte para dor musculoesquelética crônica serão classificados conforme a gravidade da dor de acordo com a EVA da seguinte forma: <3,4 centímetros: dor leve, 3,5-7,4 centímetros: dor moderada, > 7,5 centímetros: dor intensa. |
2 minutos
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 5 minutos
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O NDI consiste em 10 títulos: intensidade da dor, cuidado pessoal, levantamento, leitura, dor de cabeça, concentração, estudo, direção, sono e recreação.
Para cada item incluído no estudo; 0 indica "sem incapacidade" e 5 representa "incapacidade total". Os participantes serão solicitados a atribuir pontos entre essas pontuações.
A pontuação total varia entre 0 (sem incapacidade) e 50 (incapacidade total).
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5 minutos
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Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 5 minutos
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A escala é de 17 itens.
Uma pontuação Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente) é usada na escala.
O participante obtém uma pontuação total entre 17-68.
A alta pontuação obtida pelo participante indica que a cinesiofobia também é alta.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
Prazo: 5 minutos
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O EARS fornece uma medida do comprometimento com exercícios em casa.
Isso pode facilitar a avaliação de intervenções que promovam a autogestão, para o tratamento de condições crônicas.
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5 minutos
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Questionário do paciente de telemedicina
Prazo: 5 minutos
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O Telemedicine Patient Questionnaire avalia a usabilidade e a satisfação dos pacientes.
A pontuação total é pontuada entre 17 e 85.
Pontuações mais altas indicam expectativa, satisfação e usabilidade.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege university
- Investigador principal: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
- Investigador principal: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
- Cadeira de estudo: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mugla Training and Research
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .