Effekten av telerehabilitering hos pasienter med kroniske nakkesmerter
12. august 2022 oppdatert av: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Effekten av telerehabilitering og konvensjonell rehabilitering på kliniske resultater og treningsoverholdelse hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Telerehabilitering tilbyr mer effektiv oppfølging av pasienter i hjemmetreningsperioden som en kostnadseffektiv og effektiv behandlingsmodell.
Denne studien var planlagt for å undersøke effektiviteten av telerehabilitering hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Målet med studien er å sammenligne det videobaserte og telerehabiliteringsbaserte hjemmetreningsprogrammet hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Den har som mål å evaluere pasientene med tanke på smerte, funksjonalitet, livskvalitet og treningsoverholdelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med telerehabilitering kan pasienter enkelt tilpasse seg hjemmetreningsprogrammer og overvåkes eksternt.
På denne måten vil det sikres at individer kan bruke øvelsene sine på et optimalt nivå i ikke-kliniske settinger og for å forhindre øvelsesapplikasjonsfeil som oppstår på grunn av læringseffekten som ofte observeres i konvensjonelle metoder.
Trening anses som et sentralt element i fysioterapi og rehabiliteringsbehandling hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Studier har imidlertid funnet at forbedringer etter fysioterapi og rehabilitering ikke er bevart på lang sikt, og tilbakefall av kroniske korsryggsmerter er vanlig.
Med en mer kostnadseffektiv behandlingsmodell, «telerehabilitering», tas det sikte på at pasientene kan følges mer effektivt i hjemmetreningsperioden.
Målet med studien er å sammenligne det videobaserte og telerehabiliteringsbaserte hjemmetreningsprogrammet hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Den har som mål å evaluere pasientene med tanke på smerte, funksjonalitet, livskvalitet og treningsoverholdelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia
- Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 - 65 år
- Pasienter som har lidd av nakkesmerter i minst 3 måneder
- Signering av samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Situasjoner som hindrer evalueringen eller kommunikasjonen med den enkelte
- Analfabeter
- Personer som har gjennomgått en operasjon på grunn av nakkesmerter, diagnostisert med en svulst, infeksjon, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt eller inflammatoriske sykdommer, fraktur, cauda equina syndrom
- Tilstander der spesifikk patologisk tilstand er påvist, slik som ondartet tilstand, brudd, systemisk revmatoid sykdom
- Ortopediske og nevrologiske problemer som hindrer utredning og/eller behandling
- Klager på smerte og nummenhet som sprer seg til overekstremitetene
- Personer med en diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Personer som har mottatt fysioterapi de siste 6 månedene
- Personer som bruker en annen behandlingsmetode under studien
- Personer med muskel- og skjelettsmerter i andre deler av kroppen under arbeid
- Gravide deltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering (TR) Gruppe
TR-gruppen vil bli fulgt opp gjennom den videobaserte treningsprogramvaren innenfor det 8-ukers hjemmetreningsprogrammet.
|
Hjemmetreningsprogrammet vil bli utdannet til pasienten den første dagen.
Det vil bli gitt øvelser for isometrisk og isotonisk styrking, strekking og stabilisering av nakkemusklene.
Øvelser vil bli presentert for pasientene i audio-video-format og detaljerte instruksjoner med forklaringer.
Treningsprotokollen vil også være den samme som i den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen.
Pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene en gang om dagen i 8 uker og 10 repetisjoner hver.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe (CR).
CR-gruppen vil bli trent ansikt til ansikt med konvensjonelle metoder før det 8-ukers hjemmetreningsprogrammet, og et treningsprogram vil bli foreskrevet med et visuelt informasjonsskjema.
|
Hjemmetreningsprogrammet vil bli utdannet til pasienten den første dagen.
Det vil bli gitt isometriske og isotoniske styrke-, tøynings- og stabiliseringsøvelser for nakkemuskulaturen.
Treningsinformasjonsskjema inkludert forklaring og bilde av øvelsene vil bli gitt til pasientene.
Pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene en gang om dagen i 8 uker og 10 repetisjoner hver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 5 minutter
|
SF-36 består av trettiseks gjenstander.
Disse gir mål på åtte dimensjoner.
Underskalaer evaluerer helse mellom 0-100 poeng; '0' indikerer dårlig helse, '100' indikerer god helse.
|
5 minutter
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Pasientene vil bli bedt om å markere smertefølelsen for hvile og aktivitet på en 10 cm numerisk linje (0: ingen smerte, 10: uutholdelig smerte). Det er planlagt å bruke numerisk VAS i vår studie. Grenseverdiene for kronisk muskel- og skjelettsmerter vil bli klassifisert som smertens alvorlighetsgrad i henhold til VAS som følger: <3,4 centimeter: mild smerte, 3,5-7,4 centimeter: moderat smerte, > 7,5 centimeter: sterke smerter. |
2 minutter
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 5 minutter
|
NDI består av 10 titler: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, studier, kjøring, søvn og rekreasjon.
For hvert element som er inkludert i studien; 0 indikerer "ingen funksjonshemming" og 5 representerer "fullstendig funksjonshemming" Deltakerne vil bli bedt om å gi poeng mellom disse poengsummene.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 50 (fullstendig funksjonshemming).
|
5 minutter
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen er en 17-element.
En 4-punkts Likert-score (1= helt uenig, 4= helt enig) brukes i skalaen.
Deltakeren får en totalscore mellom 17-68.
Den høye poengsummen oppnådd av deltakeren indikerer at kinesiofobien også er høy.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: 5 minutter
|
EARS gir en måling av forpliktelse til hjemmetrening.
Dette kan lette evalueringen av intervensjoner som fremmer selvmestring, for behandling av kroniske lidelser.
|
5 minutter
|
|
Telemedisin pasientspørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Telemedisinsk pasientspørreskjema evaluerer brukervennligheten og tilfredsheten til pasientene.
Den totale poengsummen er mellom 17 og 85.
Høyere score indikerer forventning, tilfredshet og brukervennlighet.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege university
- Hovedetterforsker: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
- Hovedetterforsker: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studiestol: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mugla Training and Research
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .