L'effet de la téléréadaptation chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
12 août 2022 mis à jour par: Fatih ÖZDEN, Marmara University
L'effet de la téléréadaptation et de la réadaptation conventionnelle sur les résultats cliniques et l'observance de l'exercice chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
La téléréadaptation offre un suivi plus efficace des patients pendant leur période d'exercice à domicile en tant que modèle de traitement rentable et efficace.
Cette étude avait pour but d'examiner l'efficacité de la téléréadaptation chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
L'objectif de l'étude est de comparer le programme d'exercices à domicile basé sur la vidéo et la téléréadaptation chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Il vise à évaluer les patients en termes de douleur, de fonctionnalité, de qualité de vie et d'observance de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à la télérééducation, les patients peuvent facilement s'adapter aux programmes d'exercices à domicile et être surveillés à distance.
De cette façon, on s'assurera que les individus peuvent appliquer leurs exercices à un niveau optimal dans des contextes non cliniques et éviter les erreurs d'application des exercices qui se produisent en raison de l'effet d'apprentissage fréquemment observé dans les méthodes conventionnelles.
L'exercice est considéré comme un élément central de la thérapie physique et de la gestion de la réadaptation chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Cependant, des études ont montré que les améliorations après la kinésithérapie et la rééducation ne sont pas conservées à long terme, et la récurrence de la lombalgie chronique est courante.
Avec un modèle de traitement plus rentable, la "téléréadaptation", l'objectif est que les patients puissent être suivis plus efficacement pendant leur période d'exercice à domicile.
L'objectif de l'étude est de comparer le programme d'exercices à domicile basé sur la vidéo et la téléréadaptation chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Il vise à évaluer les patients en termes de douleur, de fonctionnalité, de qualité de vie et d'observance de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie
- Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Patients souffrant de douleurs cervicales depuis au moins 3 mois
- Signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Situations qui empêchent l'évaluation ou la communication avec la personne
- Personnes analphabètes
- Personnes ayant subi une opération en raison d'un problème de cervicalgie, diagnostiquées avec une tumeur, une infection, une spondylarthrite ankylosante, une polyarthrite rhumatoïde ou une maladie inflammatoire, une fracture, le syndrome de la queue de cheval
- Conditions dans lesquelles une condition pathologique spécifique est prouvée, telle qu'une affection maligne, une fracture, une maladie rhumatoïde systémique
- Problèmes orthopédiques et neurologiques qui empêchent l'évaluation et/ou le traitement
- Plaintes de douleur et d'engourdissement se propageant aux membres supérieurs
- Les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique diagnostiquée
- Les personnes qui ont reçu de la physiothérapie au cours des 6 derniers mois
- Personnes utilisant une autre méthode de traitement pendant l'étude
- Personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques dans toute autre partie du corps pendant le travail
- Participantes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation (TR)
Le groupe TR sera suivi via le logiciel d'exercices vidéo dans le cadre du programme d'exercices à domicile de 8 semaines.
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Le programme d'exercices à domicile sera enseigné au patient le premier jour.
Des exercices de renforcement isométrique et isotonique, d'étirement et de stabilisation des muscles du cou seront proposés.
Des exercices seront présentés aux patients en format audio-vidéo et des instructions détaillées avec des explications.
Le protocole d'exercice sera également le même que dans le groupe de rééducation conventionnelle.
Les patients seront invités à faire les exercices une fois par jour pendant 8 semaines et 10 répétitions chacun.
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Comparateur actif: Groupe de réadaptation conventionnelle (CR)
Le groupe RC sera formé en face à face avec des méthodes conventionnelles avant le programme d'exercices à domicile de 8 semaines, et un programme d'exercices sera prescrit avec un formulaire d'information visuelle.
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Le programme d'exercices à domicile sera enseigné au patient le premier jour.
Des exercices isométriques et isotoniques de renforcement, d'étirement et de stabilisation des muscles du cou seront proposés.
Un formulaire d'information sur les exercices comprenant une explication et une photo des exercices sera remis aux patients.
Les patients seront invités à faire les exercices une fois par jour pendant 8 semaines et 10 répétitions chacun.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 5 minutes
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SF-36 se compose de trente-six éléments.
Ceux-ci fournissent des mesures de huit dimensions.
Les sous-échelles évaluent la santé entre 0 et 100 points ; '0' indique une mauvaise santé, '100' indique une bonne santé.
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5 minutes
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 minutes
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Les patients seront invités à marquer leurs sensations de douleur au repos et à l'activité sur une ligne numérique de 10 cm (0 : pas de douleur, 10 : douleur insupportable). Il est prévu d'utiliser l'EVA numérique dans notre étude. Les valeurs seuils pour les douleurs musculo-squelettiques chroniques seront classées comme la sévérité de la douleur selon l'EVA comme suit : <3,4 centimètres : douleur légère, 3,5-7,4 centimètres : douleur modérée, > 7,5 centimètres : douleur intense. |
2 minutes
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: 5 minutes
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NDI se compose de 10 titres : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, étude, conduite, sommeil et loisirs.
Pour chaque élément inclus dans l'étude ; 0 indique "aucune incapacité" et 5 représente "une incapacité complète". Les participants seront invités à donner des points entre ces scores.
Le score total varie entre 0 (aucune incapacité) et 50 (incapacité complète).
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5 minutes
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 5 minutes
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L'échelle est à 17 items.
Une notation de Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = totalement d'accord) est utilisée dans l'échelle.
Le participant obtient un score total entre 17 et 68.
Le score élevé obtenu par le participant indique que la kinésiophobie est également élevée.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'adhérence à l'exercice (EARS)
Délai: 5 minutes
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EARS fournit une mesure de l'engagement envers l'exercice à domicile.
Cela peut faciliter l'évaluation des interventions qui favorisent l'autogestion, pour le traitement des maladies chroniques.
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5 minutes
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Questionnaire patient sur la télémédecine
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire patient de télémédecine évalue la facilité d'utilisation et la satisfaction des patients.
Le score total est noté entre 17 et 85.
Les scores les plus élevés indiquent les attentes, la satisfaction et la facilité d'utilisation.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege university
- Chercheur principal: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
- Chercheur principal: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
- Chaise d'étude: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mugla Training and Research
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .