Эффект телереабилитации у пациентов с хронической болью в шее
12 августа 2022 г. обновлено: Fatih ÖZDEN, Marmara University
Влияние телереабилитации и традиционной реабилитации на клинические результаты и приверженность физическим упражнениям у пациентов с хронической болью в шее
Телереабилитация предлагает более эффективное последующее наблюдение за пациентами во время их домашних упражнений в качестве экономически эффективной и эффективной модели лечения.
Это исследование было запланировано для изучения эффективности телереабилитации у пациентов с хронической болью в шее.
Цель исследования — сравнить программу домашних упражнений на основе видео и телереабилитации у пациентов с хронической болью в шее.
Он направлен на оценку пациентов с точки зрения боли, функциональных возможностей, качества жизни и приверженности физическим упражнениям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С помощью телереабилитации пациенты могут легко адаптироваться к домашним программам упражнений и находиться под дистанционным наблюдением.
Таким образом, будет обеспечено, что люди могут выполнять свои упражнения на оптимальном уровне в неклинических условиях, и предотвратить ошибки при выполнении упражнений, возникающие из-за эффекта обучения, часто наблюдаемого в традиционных методах.
Упражнения считаются центральным элементом физиотерапии и реабилитации пациентов с хронической болью в шее.
Однако исследования показали, что улучшения после физиотерапии и реабилитации не сохраняются в долгосрочной перспективе, а рецидивы хронической боли в пояснице являются обычным явлением.
Более экономичная модель лечения, «телереабилитация», направлена на то, чтобы пациенты могли более эффективно наблюдать за пациентами во время их домашних упражнений.
Цель исследования — сравнить программу домашних упражнений на основе видео и телереабилитации у пациентов с хронической болью в шее.
Он направлен на оценку пациентов с точки зрения боли, функциональных возможностей, качества жизни и приверженности физическим упражнениям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция
- Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Пациенты, страдающие от болей в шее не менее 3 мес.
- Подписание формы согласия
Критерий исключения:
- Ситуации, препятствующие оценке или общению с человеком
- Неграмотные люди
- Лица, перенесшие операцию из-за боли в шее, с диагнозом опухоль, инфекция, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит или воспалительные заболевания, перелом, синдром конского хвоста
- Состояния, при которых доказано конкретное патологическое состояние, такое как злокачественное новообразование, перелом, системное ревматоидное заболевание
- Ортопедические и неврологические проблемы, препятствующие обследованию и/или лечению
- Жалобы на боль и онемение, распространяющееся на верхние конечности.
- Лица с диагностированным психическим заболеванием
- Лица, получавшие физиотерапию в течение последних 6 месяцев
- Лица, использующие другой метод лечения во время исследования
- Лица со скелетно-мышечной болью в любой другой части тела во время работы
- Беременные участницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации (ТР)
Группа TR будет сопровождаться с помощью программного обеспечения для упражнений на основе видео в рамках 8-недельной программы домашних упражнений.
|
Программа домашних упражнений будет доведена до пациента в первый день.
Будут даны упражнения на изометрическое и изотоническое укрепление, растяжку и стабилизацию мышц шеи.
Упражнения будут представлены пациентам в аудио-видео формате и подробными инструкциями с пояснениями.
Протокол упражнений также будет таким же, как и в обычной реабилитационной группе.
Пациентам будет предложено выполнять упражнения один раз в день в течение 8 недель по 10 повторений каждое.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной реабилитации (CR)
Группа CR будет тренироваться лицом к лицу с использованием традиционных методов перед 8-недельной программой домашних упражнений, и программа упражнений будет предписана с помощью визуальной информационной формы.
|
Программа домашних упражнений будет доведена до пациента в первый день.
Будут даны изометрические и изотонические упражнения на укрепление, растяжку и стабилизацию мышц шеи.
Форма информации об упражнениях, включая объяснение и изображение упражнений, будет предоставлена пациентам.
Пациентам будет предложено выполнять упражнения один раз в день в течение 8 недель по 10 повторений каждое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: 5 минут
|
СФ-36 состоит из тридцати шести предметов.
Они обеспечивают измерения восьми измерений.
Подшкалы оценивают здоровье в диапазоне от 0 до 100 баллов; «0» указывает на плохое здоровье, «100» — на хорошее.
|
5 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Пациентов попросят отметить свои болевые ощущения во время отдыха и активности на числовой линии длиной 10 см (0: нет боли, 10: невыносимая боль). В нашем исследовании планируется использовать числовую ВАШ. Пороговые значения для хронической мышечно-скелетной боли будут классифицироваться как тяжесть боли в соответствии с ВАШ следующим образом: <3,4 см: легкая боль, 3,5-7,4 см. сантиметров: умеренная боль, > 7,5 сантиметров: сильная боль. |
2 минуты
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 5 минут
|
NDI состоит из 10 заголовков: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, учеба, вождение, сон и отдых.
По каждому пункту, включенному в исследование; 0 означает «отсутствие инвалидности», а 5 означает «полную инвалидность». Участников попросят поставить баллы между этими баллами.
Общий балл колеблется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
5 минут
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала 17-ти позиционная.
В шкале используется 4-балльная шкала Лайкерта (1=полностью не согласен, 4=полностью согласен).
Участник получает общий балл от 17 до 68.
Высокий балл, полученный участником, указывает на то, что кинезиофобия также высока.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки приверженности упражнениям (EARS)
Временное ограничение: 5 минут
|
EARS обеспечивает измерение приверженности домашним упражнениям.
Это может облегчить оценку вмешательств, способствующих самоконтролю, для лечения хронических состояний.
|
5 минут
|
|
Анкета пациента телемедицины
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета пациента телемедицины оценивает удобство использования и удовлетворенность пациентов.
Общий балл составляет от 17 до 85.
Более высокие баллы указывают на ожидания, удовлетворенность и удобство использования.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege university
- Главный следователь: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
- Главный следователь: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
- Учебный стул: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mugla Training and Research
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .