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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04752488
만성 목 통증 환자에서 원격 재활의 효과
2022년 8월 12일 업데이트: Fatih ÖZDEN, Marmara University
원격 재활 및 기존 재활이 만성 목 통증 환자의 임상 결과 및 운동 지속에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
원격 재활은 비용 효율적이고 효과적인 치료 모델로서 가정 운동 기간 동안 환자의 보다 효율적인 후속 조치를 제공합니다.
본 연구는 만성 목통증 환자에서 원격재활의 효과를 알아보기 위해 기획되었다.
이 연구의 목적은 만성 목 통증 환자의 비디오 기반 및 원격 재활 기반 가정 운동 프로그램을 비교하는 것입니다.
통증, 기능, 삶의 질, 운동 순응도 측면에서 환자를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
원격 재활을 통해 환자는 가정 운동 프로그램에 쉽게 적응하고 원격으로 모니터링할 수 있습니다.
이를 통해 개인이 비임상 환경에서 최적의 수준으로 운동을 적용할 수 있도록 하고, 기존 방법에서 흔히 관찰되는 학습 효과로 인해 발생하는 운동 적용 오류를 방지할 수 있습니다.
운동은 만성 목 통증 환자의 물리 치료 및 재활 관리의 중심 요소로 간주됩니다.
그러나 물리치료와 재활치료 후의 호전이 장기적으로 유지되지 않고 만성요통의 재발이 흔하다는 연구결과가 있습니다.
보다 비용 효율적인 치료 모델인 "원격 재활"을 통해 환자가 집에서 운동하는 동안 보다 효율적으로 추적할 수 있도록 하는 것이 목표입니다.
이 연구의 목적은 만성 목 통증 환자의 비디오 기반 및 원격 재활 기반 가정 운동 프로그램을 비교하는 것입니다.
통증, 기능, 삶의 질, 운동 순응도 측면에서 환자를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muğla, 칠면조
- Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 환자
- 3개월 이상 목 통증을 앓았던 환자
- 동의서 서명
제외 기준:
- 개인과의 평가 또는 의사소통을 방해하는 상황
- 문맹자
- 목 통증 문제로 수술을 받은 자, 종양, 감염, 강직성 척추염, 류마티스 관절염 또는 염증성 질환, 골절, 마미 증후군 진단을 받은 자
- 악성상태, 골절, 전신류마티스질환 등 특정 병리학적 상태가 입증된 상태
- 평가 및/또는 치료를 방해하는 정형외과 및 신경학적 문제
- 상지로 퍼지는 통증과 무감각에 대한 호소
- 정신병 진단을 받은 개인
- 최근 6개월 이내 물리치료를 받은 자
- 연구 동안 다른 치료 방법을 사용하는 개인
- 작업 중 신체의 다른 부위에 근골격계 통증이 있는 자
- 임신 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활(TR) 그룹
TR 그룹은 8주간의 가정 운동 프로그램 내에서 비디오 기반 운동 소프트웨어를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
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가정 운동 프로그램은 첫날 환자에게 교육됩니다.
목 근육의 등척성 및 등장성 강화, 스트레칭 및 안정화를 위한 운동이 제공됩니다.
운동은 오디오-비디오 형식으로 환자에게 제공되며 설명과 함께 자세한 지침이 제공됩니다.
운동 프로토콜도 기존 재활 그룹과 동일합니다.
환자는 8주 동안 하루에 한 번, 각 10회 반복 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 기존 재활(CR) 그룹
CR그룹은 8주간의 가정운동프로그램에 앞서 기존의 방법으로 대면훈련을 하게 되며, 시각정보형식으로 운동프로그램을 처방하게 된다.
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가정 운동 프로그램은 첫날 환자에게 교육됩니다.
등척성 및 등장성 강화, 스트레칭 및 목 근육의 안정화 운동이 제공됩니다.
운동에 대한 설명과 사진이 포함된 운동 정보 양식이 환자에게 제공됩니다.
환자는 8주 동안 하루에 한 번, 각 10회 반복 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-36(SF-36)
기간: 5 분
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SF-36은 36개의 항목으로 구성되어 있습니다.
이들은 8차원의 측정값을 제공합니다.
하위 척도는 0-100점 사이의 상태를 평가합니다. '0'은 건강 상태가 나쁨을 나타내고 '100'은 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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5 분
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2분
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환자는 10 cm 숫자 라인에 휴식과 활동에 대한 통증 느낌을 표시하도록 요청받을 것입니다(0: 통증 없음, 10: 참을 수 없는 통증). 본 연구에서는 수치 VAS를 사용할 계획이다. 만성 근골격계 통증에 대한 컷오프 값은 다음과 같이 VAS에 따라 통증의 중증도로 분류됩니다. <3.4센티미터: 가벼운 통증, 3.5-7.4 센티미터: 중등도 통증, > 7.5센티미터: 심한 통증. |
2분
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목 장애 지수(NDI)
기간: 5 분
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NDI는 통증강도, 개인관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중력, 공부, 운전, 수면, 레크리에이션 등 10개 타이틀로 구성돼 있다.
연구에 포함된 각 항목에 대해; 0은 "장애 없음"을 나타내고 5는 "완전한 장애"를 나타냅니다. 참가자는 이 점수 사이의 점수를 부여해야 합니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애) 사이입니다.
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5 분
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 5 분
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척도는 17개 항목입니다.
척도에는 4점 리커트 점수(1=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함)가 사용됩니다.
참가자는 17-68 사이의 총 점수를 얻습니다.
참가자가 얻은 높은 점수는 운동 공포증도 높다는 것을 나타냅니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수 평가 척도(EARS)
기간: 5 분
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EARS는 가정 운동에 대한 노력을 측정합니다.
이것은 만성 질환의 치료를 위해 자가 관리를 촉진하는 개입의 평가를 용이하게 할 수 있습니다.
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5 분
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원격 진료 환자 설문지
기간: 5 분
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원격진료 환자 설문은 환자의 유용성과 만족도를 평가합니다.
총 점수는 17에서 85 사이입니다.
점수가 높을수록 기대, 만족도 및 유용성을 나타냅니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege university
- 수석 연구원: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
- 수석 연구원: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
- 연구 의자: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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