L'effetto della teleriabilitazione nei pazienti con dolore cronico al collo
12 agosto 2022 aggiornato da: Fatih ÖZDEN, Marmara University
L'effetto della teleriabilitazione e della riabilitazione convenzionale sui risultati clinici e sull'aderenza all'esercizio nei pazienti con dolore cronico al collo
La teleriabilitazione offre un follow-up più efficiente dei pazienti durante il periodo di esercizio a casa come modello di trattamento economico ed efficace.
Questo studio è stato pianificato per esaminare l'efficacia della teleriabilitazione nei pazienti con dolore cronico al collo.
Lo scopo dello studio è confrontare il programma di esercizi domiciliari basato su video e teleriabilitazione in pazienti con dolore cronico al collo.
Ha lo scopo di valutare i pazienti in termini di dolore, funzionalità, qualità della vita e aderenza all'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con la teleriabilitazione, i pazienti possono facilmente adattarsi ai programmi di esercizi a casa ed essere monitorati da remoto.
In questo modo, sarà garantito che le persone possano applicare i loro esercizi a un livello ottimale in contesti non clinici e prevenire errori nell'applicazione degli esercizi che si verificano a causa dell'effetto di apprendimento frequentemente osservato nei metodi convenzionali.
L'esercizio fisico è considerato un elemento centrale nella terapia fisica e nella gestione della riabilitazione nei pazienti con dolore cronico al collo.
Tuttavia, gli studi hanno rilevato che i miglioramenti dopo la terapia fisica e la riabilitazione non vengono preservati a lungo termine e la ricorrenza della lombalgia cronica è comune.
Con un modello di trattamento più conveniente, la "teleriabilitazione", si mira a che i pazienti possano essere seguiti in modo più efficiente durante il periodo di esercizio a casa.
Lo scopo dello studio è confrontare il programma di esercizi domiciliari basato su video e teleriabilitazione in pazienti con dolore cronico al collo.
Ha lo scopo di valutare i pazienti in termini di dolore, funzionalità, qualità della vita e aderenza all'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Muğla, Tacchino
- Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti che hanno sofferto di dolore al collo per almeno 3 mesi
- Firma del modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Situazioni che impediscono la valutazione o la comunicazione con l'individuo
- Individui analfabeti
- Individui che hanno subito un'operazione a causa di problemi di dolore al collo, con diagnosi di tumore, infezione, spondilite anchilosante, artrite reumatoide o malattie infiammatorie, fratture, sindrome della cauda equina
- Condizioni in cui è dimostrata una condizione patologica specifica come condizione maligna, frattura, malattia reumatoide sistemica
- Problemi ortopedici e neurologici che impediscono la valutazione e/o il trattamento
- Reclami di dolore e intorpidimento che si diffondono agli arti superiori
- Individui con una malattia psichiatrica diagnosticata
- Individui che hanno ricevuto fisioterapia negli ultimi 6 mesi
- Soggetti che utilizzano un altro metodo di trattamento durante lo studio
- Individui con dolore muscoloscheletrico in qualsiasi altra parte del corpo durante il lavoro
- Partecipanti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Teleriabilitazione (TR).
Il gruppo TR sarà seguito attraverso il software di esercizi basato su video all'interno del programma di esercizi a casa di 8 settimane.
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Il programma di esercizi a casa sarà educato al paziente il primo giorno.
Verranno forniti esercizi per il rafforzamento isometrico e isotonico, lo stretching e la stabilizzazione dei muscoli del collo.
Gli esercizi saranno presentati ai pazienti in formato audio-video e istruzioni dettagliate con spiegazioni.
Anche il protocollo di esercizio sarà lo stesso del gruppo di riabilitazione convenzionale.
Ai pazienti verrà chiesto di fare gli esercizi una volta al giorno per 8 settimane e 10 ripetizioni ciascuna.
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Comparatore attivo: Gruppo Riabilitazione Convenzionale (CR).
Il gruppo CR verrà addestrato faccia a faccia con metodi convenzionali prima del programma di esercizi a casa di 8 settimane e verrà prescritto un programma di esercizi con un modulo di informazioni visive.
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Il programma di esercizi a casa sarà educato al paziente il primo giorno.
Verranno forniti esercizi isometrici e isotonici di potenziamento, allungamento e stabilizzazione dei muscoli del collo.
Ai pazienti verrà fornito un modulo informativo sull'esercizio che include la spiegazione e l'immagine degli esercizi.
Ai pazienti verrà chiesto di fare gli esercizi una volta al giorno per 8 settimane e 10 ripetizioni ciascuna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 5 minuti
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SF-36 è composto da trentasei elementi.
Questi forniscono misurazioni di otto dimensioni.
Le sottoscale valutano la salute tra 0 e 100 punti; '0' indica cattiva salute, '100' indica buona salute.
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5 minuti
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare le loro sensazioni di dolore per il riposo e l'attività su una linea numerica di 10 cm (0: nessun dolore, 10: dolore insopportabile). Si prevede di utilizzare la VAS numerica nel nostro studio. I valori di cut-off per il dolore muscoloscheletrico cronico saranno classificati come gravità del dolore secondo VAS come segue: <3,4 centimetri: dolore lieve, 3,5-7,4 centimetri: dolore moderato, > 7,5 centimetri: dolore intenso. |
2 minuti
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 5 minuti
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NDI è composto da 10 titoli: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, studio, guida, sonno e ricreazione.
Per ogni elemento incluso nello studio; 0 indica "nessuna disabilità" e 5 rappresenta "completa disabilità". Ai partecipanti verrà chiesto di assegnare punti tra questi punteggi.
Il punteggio totale va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa).
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5 minuti
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala è di 17 elementi.
Nella scala viene utilizzato un punteggio Likert a 4 punti (1= fortemente in disaccordo, 4= totalmente d'accordo).
Il partecipante ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
L'alto punteggio ottenuto dal partecipante indica che anche la kinesiofobia è alta.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS)
Lasso di tempo: 5 minuti
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EARS fornisce una misurazione dell'impegno per l'esercizio a casa.
Questo può facilitare la valutazione di interventi che promuovono l'autogestione, per il trattamento di condizioni croniche.
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5 minuti
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Questionario per il paziente di telemedicina
Lasso di tempo: 5 minuti
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Telemedicine Patient Questionnaire valuta l'usabilità e la soddisfazione dei pazienti.
Il punteggio totale è compreso tra 17 e 85.
I punteggi più alti indicano aspettativa, soddisfazione e usabilità.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet Özkeskin, PhD, Ege university
- Investigatore principale: İsmet Tümtürk, MSc, Ege university
- Investigatore principale: Cem Yalın Kılınç, Muğla Sıtkı Koçman University
- Cattedra di studio: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mugla Training and Research
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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