乳がんサバイバーの減量のためのモバイル行動変容プログラム
2022年10月5日 更新者：Noom Inc.
乳がんサバイバーの減量のためのモバイル行動変容プログラムの予備的検討
この研究の目的は、減量結果、生活の質、および身体活動に対する Noom 乳がん減量プログラムの暫定的な有効性を評価することです。
また、太りすぎまたは肥満の乳がん生存者の間で、この新しいプログラムの受容性を定性的に判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10001
- Noom, Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを理解し、提供できる
- 18歳以上
- 過体重または肥満 (BMI ≥ 27.5)
- 産後6ヶ月ではない
- 次の7か月以内に妊娠する予定がない
- Noomのモバイルアプリと互換性のあるスマートフォンを持っている
- ステージ I、II、または III の乳がんサバイバー
- -6か月以上前に積極的な治療（手術、化学療法、放射線療法など）を完了した
除外基準:
- -参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない
- 現在妊娠中または産後6ヶ月未満
- -今後7か月以内に妊娠する予定
- ステージ IV、転移性がんまたは DCIS
- 現在インスリンを服用中
- コントロールされていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療グループ: Noom ヘルシー ウェイト プログラム
介入は、ユーザーが読むことを奨励されている毎日の記事を通じて提供されるカリキュラムで構成されています。体重、食事、身体活動の記録機能。アプリ内グループ;アプリ内メッセージを介して参加者と通信する仮想コーチ。
|
介入は、ユーザーが読むことを奨励されている毎日の記事を通じて提供されるカリキュラムで構成されています。体重、食事、身体活動の記録機能。アプリ内グループ;アプリ内メッセージを介して参加者と通信する仮想コーチ。 調査の最初の週に、参加者はプログラム、Noom アプリ、コーチについて紹介されます。 コーチは安全なダッシュボードを使用して患者の進捗状況を監視し、エンゲージメントとモチベーションを高めるために使用されます。 参加者は、体重、身体活動、食事を毎日記録することをお勧めします。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
自己申告の体重
|
ベースラインから 6 か月
|
|
プログラムへの参加
時間枠：1～26週
|
Noom プログラムへの関与。として測定
|
1～26週
|
|
プログラムの保持
時間枠：1～26週
|
すなわち、% = (参加者総数 - ドロップアウト数) / 参加者総数) * 100%
|
1～26週
|
|
プログラムの満足度
時間枠：1週目～26週目
|
社内アンケートによる満足度
|
1週目～26週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月24日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。