Programme mobile de changement de comportement pour la perte de poids chez les survivantes du cancer du sein
5 octobre 2022 mis à jour par: Noom Inc.
Examen préliminaire d'un programme mobile de changement de comportement pour la perte de poids chez les survivantes du cancer du sein
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité préliminaire d'un programme Noom de perte de poids contre le cancer du sein sur les résultats de perte de poids, la qualité de vie et l'activité physique.
Aussi, pour déterminer qualitativement l'acceptabilité de ce nouveau programme parmi les survivantes du cancer du sein en surpoids ou obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10001
- Noom, Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé
- 18 ans et plus
- Surpoids ou obésité (IMC ≥ 27,5)
- Pas 6 mois après l'accouchement
- Ne prévoit pas de tomber enceinte dans les 7 prochains mois
- Avoir un smartphone compatible avec l'application mobile de Noom
- Survivante du cancer du sein de stade I, II ou III
- Traitement actif terminé (par exemple, chirurgie, chimio, radiothérapie, etc.) il y a > 6 mois
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé par écrit
- Actuellement enceinte ou < 6 mois après l'accouchement
- Prévoit de tomber enceinte dans les 7 prochains mois
- Stade IV, cancer métastatique ou CCIS
- Prend actuellement de l'insuline
- Hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement : Programme de poids santé Noom
L'intervention consiste en un curriculum, fourni par le biais d'articles quotidiens que les utilisateurs sont encouragés à lire ; fonctions d'enregistrement du poids, des repas et de l'activité physique ; groupes intégrés à l'application ; et un coach virtuel, qui communiquera avec les participants via la messagerie intégrée à l'application.
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L'intervention consiste en un curriculum, fourni par le biais d'articles quotidiens que les utilisateurs sont encouragés à lire ; fonctions d'enregistrement du poids, des repas et de l'activité physique ; groupes intégrés à l'application ; et un coach virtuel, qui communiquera avec les participants via la messagerie intégrée à l'application. Au cours de la première semaine de l'étude, les participants seront initiés au programme, à l'application Noom et à leur coach. Les entraîneurs utiliseront un tableau de bord sécurisé pour suivre les progrès des patients, qui est utilisé pour augmenter l'engagement et la motivation. Les participants sont encouragés à enregistrer quotidiennement leur poids, leur activité physique et leurs repas. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: de base à 6 mois
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Poids autodéclaré
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de base à 6 mois
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Participation au programme
Délai: semaines 1-26
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Engagement avec le programme Noom ; mesuré comme
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semaines 1-26
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Rétention du programme
Délai: semaines 1-26
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c'est-à-dire % = (total des participants - nombre d'abandons) / Nombre total de participants) * 100 %
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semaines 1-26
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Satisfaction du programme
Délai: semaine 1 - 26 semaine
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Satisfaction évaluée via une enquête interne
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semaine 1 - 26 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (RÉEL)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00048814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .