Programa móvil de cambio de comportamiento para la pérdida de peso en sobrevivientes de cáncer de mama
5 de octubre de 2022 actualizado por: Noom Inc.
Examen preliminar de un programa móvil de cambio de comportamiento para la pérdida de peso en sobrevivientes de cáncer de mama
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia preliminar de un Programa de pérdida de peso para el cáncer de mama de Noom en los resultados de pérdida de peso, la calidad de vida y la actividad física.
Además, determinar cualitativamente la aceptabilidad de este novedoso programa entre sobrevivientes de cáncer de mama con sobrepeso u obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Noom, Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
- 18 años y mayores
- Sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 27,5)
- No 6 meses posparto
- No planea quedar embarazada en los próximos 7 meses
- Tener un teléfono inteligente que sea compatible con la aplicación móvil de Noom
- Sobreviviente de cáncer de mama en estadio I, II o III
- Tratamiento activo completo (p. ej., cirugía, quimioterapia, radiación, etc.) hace > 6 meses
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad de un participante para dar su consentimiento informado por escrito
- Actualmente embarazada o < 6 meses posparto
- Planes de quedar embarazada en los próximos 7 meses
- Etapa IV, cáncer metastásico o DCIS
- Actualmente tomando insulina
- Hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento: Programa Peso Saludable de Noom
La intervención consiste en un currículo, proporcionado a través de artículos diarios que se anima a los usuarios a leer; funciones de registro de peso, comidas y actividad física; grupos en la aplicación; y un entrenador virtual, que se comunicará con los participantes a través de mensajes dentro de la aplicación.
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La intervención consiste en un currículo, proporcionado a través de artículos diarios que se anima a los usuarios a leer; funciones de registro de peso, comidas y actividad física; grupos en la aplicación; y un entrenador virtual, que se comunicará con los participantes a través de mensajes dentro de la aplicación. Durante la primera semana del estudio, los participantes conocerán el programa, la aplicación Noom y su entrenador. Los entrenadores usarán un tablero seguro para monitorear el progreso del paciente, que se usa para aumentar el compromiso y la motivación. Se alienta a los participantes a registrar su peso, actividad física y comidas diariamente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Peso autoinformado
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línea de base a 6 meses
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Compromiso del programa
Periodo de tiempo: semanas 1-26
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Compromiso con el programa Noom; medido como
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semanas 1-26
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Retención del programa
Periodo de tiempo: semanas 1-26
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es decir, % = (participantes totales - número de abandonos) / número total de participantes) * 100%
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semanas 1-26
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Satisfacción del programa
Periodo de tiempo: semana 1 - semana 26
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Satisfacción evaluada a través de una encuesta interna
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semana 1 - semana 26
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00048814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .