Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní program změny chování pro hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsu

5. října 2022 aktualizováno: Noom Inc.

Předběžné vyšetření programu změny mobilního chování pro snížení hmotnosti u pacientek, které přežily rakovinu prsu

Účelem této studie je vyhodnotit předběžnou účinnost programu Noom na hubnutí s rakovinou prsu na výsledky hubnutí, kvalitu života a fyzickou aktivitu. Také kvalitativně určit přijatelnost tohoto nového programu mezi pacienty s rakovinou prsu, kteří trpí nadváhou nebo obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Noom, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět porozumět a poskytnout informovaný souhlas
  • 18 let a starší
  • Nadváha nebo obezita (BMI ≥ 27,5)
  • Ne 6 měsíců po porodu
  • Neplánuji otěhotnět v příštích 7 měsících
  • Mějte chytrý telefon, který je kompatibilní s mobilní aplikací Noom
  • Pacient, který přežil rakovinu prsu ve stádiu I, II nebo III
  • Dokončená aktivní léčba (např. operace, chemoterapie, ozařování atd.) před > 6 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota účastníka dát písemný informovaný souhlas
  • V současné době těhotná nebo < 6 měsíců po porodu
  • Plánuje otěhotnět během následujících 7 měsíců
  • Stádium IV, metastatický karcinom nebo DCIS
  • V současné době užíváme inzulín
  • Nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina: Program zdravé váhy Noom
Intervence sestává z kurikula poskytovaného prostřednictvím denních článků, které jsou uživatelé povzbuzováni ke čtení; funkce protokolování hmotnosti, jídla a fyzické aktivity; skupiny v aplikaci; a virtuálního kouče, který bude s účastníky komunikovat prostřednictvím zpráv v aplikaci.
Behaviorální: Program zdravé váhy Noom

Intervence sestává z kurikula poskytovaného prostřednictvím denních článků, které jsou uživatelé povzbuzováni ke čtení; funkce protokolování hmotnosti, jídla a fyzické aktivity; skupiny v aplikaci; a virtuálního kouče, který bude s účastníky komunikovat prostřednictvím zpráv v aplikaci. Během prvního týdne studie budou účastníci seznámeni s programem, aplikací Noom a jejich trenérem.

Trenéři budou používat zabezpečený dashboard ke sledování pokroku pacienta, který se používá ke zvýšení angažovanosti a motivace. Účastníkům se doporučuje, aby si denně zaznamenávali svou váhu, fyzickou aktivitu a jídlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: základní do 6 měsíců
Vlastní váha
základní do 6 měsíců
Zapojení do programu
Časové okno: týdny 1-26

Zapojení do programu Noom; měřeno jako

  1. Počet otevřených aplikací
  2. Zprávy trenérovi
  3. Počet kroků
  4. Přihlášené jídlo
  5. Zaprotokolované cvičení
  6. Skupinové zprávy a lajky
  7. Články přečteny
týdny 1-26
Uchování programu
Časové okno: týdny 1-26
tj. % = (celkový počet účastníků – počet odcházejících) / Celkový počet účastníků) * 100 %
týdny 1-26
Spokojenost s programem
Časové okno: týden 1 - 26 týden
Spokojenost hodnocena vnitropodnikovým průzkumem
týden 1 - 26 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Noom Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00048814

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Program zdravé váhy Noom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit