- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04753268
Mobiilikäyttäytymisen muutosohjelma rintasyövästä selviytyneiden painonpudotukseen
Rintasyövästä selviytyneiden painonpudotuksen mobiilikäyttäytymisen muutosohjelman alustava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Noom, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Ylipaino tai liikalihavuus (BMI ≥ 27,5)
- Ei 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Ei aio tulla raskaaksi seuraavan 7 kuukauden aikana
- Sinulla on älypuhelin, joka on yhteensopiva Noomin mobiilisovelluksen kanssa
- Rintasyövästä selvinnyt, jolla on vaihe I, II tai III
- Aktiivinen hoito (esim. leikkaus, kemoterapia, sädehoito jne.) päättynyt > 6 kuukautta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Tällä hetkellä raskaana tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Suunnittelee raskautta seuraavan 7 kuukauden aikana
- Vaihe IV, metastaattinen syöpä tai DCIS
- Syön parhaillaan insuliinia
- Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä: Noom Healthy Weight -ohjelma
Interventio koostuu opetussuunnitelmasta, joka tarjotaan päivittäisissä artikkeleissa, jotka käyttäjiä kehotetaan lukemaan; Painon, aterioiden ja fyysisen aktiivisuuden kirjausominaisuudet; sovelluksen sisäiset ryhmät; ja virtuaalinen valmentaja, joka kommunikoi osallistujien kanssa sovelluksen sisäisten viestien kautta.
|
Interventio koostuu opetussuunnitelmasta, joka tarjotaan päivittäisissä artikkeleissa, jotka käyttäjiä kehotetaan lukemaan; Painon, aterioiden ja fyysisen aktiivisuuden kirjausominaisuudet; sovelluksen sisäiset ryhmät; ja virtuaalinen valmentaja, joka kommunikoi osallistujien kanssa sovelluksen sisäisten viestien kautta. Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana osallistujille tutustutaan ohjelmaan, Noom-sovellukseen ja valmentajaansa. Valmentajat käyttävät suojattua kojelautaa potilaan edistymisen seuraamiseen, jota käytetään lisäämään sitoutumista ja motivaatiota. Osallistujia rohkaistaan kirjaamaan päivittäin painonsa, fyysisen aktiivisuutensa ja ateriansa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paino
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itse ilmoittama paino
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Ohjelmaan sitoutuminen
Aikaikkuna: viikot 1-26
|
Sitoutuminen Noom-ohjelmaan; mitattuna
|
viikot 1-26
|
Ohjelman säilyttäminen
Aikaikkuna: viikot 1-26
|
eli % = (osallistujien kokonaismäärä - keskeyttäneiden määrä) / osallistujien kokonaismäärä) * 100 %
|
viikot 1-26
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 1-26 viikko
|
Tyytyväisyys arvioitiin sisäisellä kyselyllä
|
viikko 1-26 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00048814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Noom Terve paino -ohjelma
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiivinen, ei rekrytointi
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus, synnytyksen jälkeinen | Perinataalinen masennusPakistan
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Sangath; National Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Sangath; National Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMasennushäiriö | MasennusIntia