Mobiilikäyttäytymisen muutosohjelma rintasyövästä selviytyneiden painonpudotukseen
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Noom Inc.
Rintasyövästä selviytyneiden painonpudotuksen mobiilikäyttäytymisen muutosohjelman alustava tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Noom Breast Cancer -painonpudotusohjelman alustavaa tehoa painonpudotuksen tuloksiin, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Lisäksi laadullisesti määrittää tämän uuden ohjelman hyväksyttävyys ylipainoisten tai liikalihavien rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Noom, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Ylipaino tai liikalihavuus (BMI ≥ 27,5)
- Ei 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Ei aio tulla raskaaksi seuraavan 7 kuukauden aikana
- Sinulla on älypuhelin, joka on yhteensopiva Noomin mobiilisovelluksen kanssa
- Rintasyövästä selvinnyt, jolla on vaihe I, II tai III
- Aktiivinen hoito (esim. leikkaus, kemoterapia, sädehoito jne.) päättynyt > 6 kuukautta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Tällä hetkellä raskaana tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Suunnittelee raskautta seuraavan 7 kuukauden aikana
- Vaihe IV, metastaattinen syöpä tai DCIS
- Syön parhaillaan insuliinia
- Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä: Noom Healthy Weight -ohjelma
Interventio koostuu opetussuunnitelmasta, joka tarjotaan päivittäisissä artikkeleissa, jotka käyttäjiä kehotetaan lukemaan; Painon, aterioiden ja fyysisen aktiivisuuden kirjausominaisuudet; sovelluksen sisäiset ryhmät; ja virtuaalinen valmentaja, joka kommunikoi osallistujien kanssa sovelluksen sisäisten viestien kautta.
|
Interventio koostuu opetussuunnitelmasta, joka tarjotaan päivittäisissä artikkeleissa, jotka käyttäjiä kehotetaan lukemaan; Painon, aterioiden ja fyysisen aktiivisuuden kirjausominaisuudet; sovelluksen sisäiset ryhmät; ja virtuaalinen valmentaja, joka kommunikoi osallistujien kanssa sovelluksen sisäisten viestien kautta. Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana osallistujille tutustutaan ohjelmaan, Noom-sovellukseen ja valmentajaansa. Valmentajat käyttävät suojattua kojelautaa potilaan edistymisen seuraamiseen, jota käytetään lisäämään sitoutumista ja motivaatiota. Osallistujia rohkaistaan kirjaamaan päivittäin painonsa, fyysisen aktiivisuutensa ja ateriansa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Itse ilmoittama paino
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Ohjelmaan sitoutuminen
Aikaikkuna: viikot 1-26
|
Sitoutuminen Noom-ohjelmaan; mitattuna
|
viikot 1-26
|
|
Ohjelman säilyttäminen
Aikaikkuna: viikot 1-26
|
eli % = (osallistujien kokonaismäärä - keskeyttäneiden määrä) / osallistujien kokonaismäärä) * 100 %
|
viikot 1-26
|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 1-26 viikko
|
Tyytyväisyys arvioitiin sisäisellä kyselyllä
|
viikko 1-26 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00048814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .