Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma mobile di modifica del comportamento per la perdita di peso nelle sopravvissute al cancro al seno

5 ottobre 2022 aggiornato da: Noom Inc.

Esame preliminare di un programma mobile di modifica del comportamento per la perdita di peso nelle sopravvissute al cancro al seno

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia preliminare di un programma di perdita di peso per il cancro al seno Noom sugli esiti della perdita di peso, sulla qualità della vita e sull'attività fisica. Inoltre, per determinare qualitativamente l'accettabilità di questo nuovo programma tra i sopravvissuti al cancro al seno con sovrappeso o obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10001
        • Noom, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di comprendere e fornire il consenso informato
  • 18 anni e oltre
  • Sovrappeso o obesità (BMI ≥ 27,5)
  • Non 6 mesi dopo il parto
  • Non hai intenzione di rimanere incinta nei prossimi 7 mesi
  • Avere uno smartphone compatibile con l'app mobile di Noom
  • Sopravvissuta al cancro al seno con stadio I, II o III
  • Trattamento attivo completato (ad esempio, chirurgia, chemio, radiazioni, ecc.) > 6 mesi fa

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o riluttanza di un partecipante a fornire il consenso informato scritto
  • Attualmente incinta o <6 mesi dopo il parto
  • Prevede di rimanere incinta entro i prossimi 7 mesi
  • Stadio IV, cancro metastatico o DCIS
  • Attualmente sta assumendo insulina
  • Ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento: Noom Healthy Weight Program
L'intervento consiste in un curriculum, erogato attraverso articoli quotidiani che gli utenti sono invitati a leggere; funzionalità di registrazione per peso, pasti e attività fisica; gruppi in-app; e un coach virtuale, che comunicherà con i partecipanti tramite messaggistica in-app.
Comportamentale: Noom programma di peso sano

L'intervento consiste in un curriculum, erogato attraverso articoli quotidiani che gli utenti sono invitati a leggere; funzionalità di registrazione per peso, pasti e attività fisica; gruppi in-app; e un coach virtuale, che comunicherà con i partecipanti tramite messaggistica in-app. Durante la prima settimana dello studio, i partecipanti verranno introdotti al programma, all'app Noom e al loro coach.

I coach utilizzeranno una dashboard sicura per monitorare i progressi dei pazienti, che viene utilizzata per aumentare il coinvolgimento e la motivazione. I partecipanti sono incoraggiati a registrare quotidianamente il proprio peso, l'attività fisica e i pasti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
Peso autodichiarato
basale a 6 mesi
Coinvolgimento del programma
Lasso di tempo: settimane 1-26

Impegno con il programma Noom; misurato come

  1. Numero di app aperte
  2. Messaggi all'allenatore
  3. Numero di passaggi
  4. Cibo registrato
  5. Esercizio registrato
  6. Messaggi di gruppo e Mi piace
  7. Articoli letti
settimane 1-26
Conservazione del programma
Lasso di tempo: settimane 1-26
i.e. % = (partecipanti totali - numero di drop out) / numero totale di partecipanti) * 100%
settimane 1-26
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: settimana 1 - 26 settimana
Soddisfazione valutata tramite un sondaggio interno
settimana 1 - 26 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Noom Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00048814

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Noom programma di peso sano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi