Мобильная программа изменения поведения для снижения веса у выживших после рака молочной железы
5 октября 2022 г. обновлено: Noom Inc.
Предварительное исследование мобильной программы изменения поведения для снижения веса у выживших после рака молочной железы
Целью данного исследования является оценка предварительной эффективности программы по снижению веса при раке молочной железы Noom в отношении результатов снижения веса, качества жизни и физической активности.
Кроме того, качественно определить приемлемость этой новой программы среди выживших после рака молочной железы с избыточным весом или ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Noom, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Способен понять и дать информированное согласие
- 18 лет и старше
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 27,5)
- Не 6 месяцев после родов
- Не планируете забеременеть в ближайшие 7 месяцев
- Иметь смартфон, совместимый с мобильным приложением Noom.
- Перенесший рак молочной железы со стадией I, II или III
- Завершенное активное лечение (например, хирургическое вмешательство, химиотерапия, облучение и т. д.) > 6 месяцев назад
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание участника дать письменное информированное согласие
- В настоящее время беременна или < 6 месяцев после родов
- Планирует забеременеть в ближайшие 7 месяцев
- Стадия IV, метастатический рак или DCIS
- В настоящее время принимает инсулин
- Неконтролируемая гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения: Программа здорового веса Noom
Вмешательство состоит из учебной программы, представленной в виде ежедневных статей, которые пользователям рекомендуется читать; функции регистрации веса, приемов пищи и физической активности; группы в приложении; и виртуальный тренер, который будет общаться с участниками через обмен сообщениями в приложении.
|
Вмешательство состоит из учебной программы, представленной в виде ежедневных статей, которые пользователям рекомендуется читать; функции регистрации веса, приемов пищи и физической активности; группы в приложении; и виртуальный тренер, который будет общаться с участниками через обмен сообщениями в приложении. В течение первой недели исследования участники познакомятся с программой, приложением Noom и своим тренером. Тренеры будут использовать безопасную панель инструментов для отслеживания прогресса пациентов, что используется для повышения вовлеченности и мотивации. Участникам рекомендуется ежедневно регистрировать свой вес, физическую активность и приемы пищи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Самооценочный вес
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Участие в программе
Временное ограничение: недели 1-26
|
Участие в программе Noom; измеряется как
|
недели 1-26
|
|
Сохранение программы
Временное ограничение: недели 1-26
|
т. е. % = (общее количество участников - количество выбывших) / общее количество участников) * 100%
|
недели 1-26
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: 1 неделя - 26 неделя
|
Удовлетворенность оценивается с помощью внутреннего опроса
|
1 неделя - 26 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00048814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .