Programa móvel de mudança de comportamento para perda de peso em sobreviventes de câncer de mama
5 de outubro de 2022 atualizado por: Noom Inc.
Exame preliminar de um programa móvel de mudança de comportamento para perda de peso em sobreviventes de câncer de mama
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia preliminar de um programa de perda de peso para câncer de mama Noom em resultados de perda de peso, qualidade de vida e atividade física.
Além disso, para determinar qualitativamente a aceitabilidade deste novo programa entre sobreviventes de câncer de mama com sobrepeso ou obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Noom, Inc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado
- 18 anos ou mais
- Sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 27,5)
- Não 6 meses após o parto
- Não planeja engravidar nos próximos 7 meses
- Tenha um smartphone compatível com o aplicativo móvel do Noom
- Sobrevivente de câncer de mama com estágio I, II ou III
- Tratamento ativo concluído (por exemplo, cirurgia, quimioterapia, radiação, etc.) > 6 meses atrás
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de um participante em dar consentimento informado por escrito
- Atualmente grávida ou < 6 meses após o parto
- Planeja engravidar nos próximos 7 meses
- Estágio IV, câncer metastático ou CDIS
- Atualmente tomando insulina
- hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento: Programa de Peso Saudável Noom
A intervenção consiste em um currículo, fornecido por meio de artigos diários que os usuários são incentivados a ler; recursos de registro de peso, refeições e atividade física; grupos no aplicativo; e um treinador virtual, que se comunicará com os participantes por meio de mensagens no aplicativo.
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A intervenção consiste em um currículo, fornecido por meio de artigos diários que os usuários são incentivados a ler; recursos de registro de peso, refeições e atividade física; grupos no aplicativo; e um treinador virtual, que se comunicará com os participantes por meio de mensagens no aplicativo. Durante a primeira semana do estudo, os participantes serão apresentados ao programa, ao aplicativo Noom e ao seu treinador. Os treinadores usarão um painel seguro para monitorar o progresso do paciente, que é usado para aumentar o envolvimento e a motivação. Os participantes são incentivados a registrar seu peso, atividade física e refeições diariamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: linha de base para 6 meses
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Peso autorreferido
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linha de base para 6 meses
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Engajamento do programa
Prazo: semanas 1-26
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Engajamento com o programa Noom; medido como
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semanas 1-26
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Retenção do programa
Prazo: semanas 1-26
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ou seja, % = (total de participantes - número de desistentes) / número total de participantes) * 100%
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semanas 1-26
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Satisfação do programa
Prazo: semana 1 - 26 semana
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Satisfação avaliada por meio de pesquisa interna
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semana 1 - 26 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00048814
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .