Mobilny program zmiany zachowań w celu utraty wagi u osób, które przeżyły raka piersi
5 października 2022 zaktualizowane przez: Noom Inc.
Wstępne badanie mobilnego programu zmiany zachowań w celu utraty wagi u osób, które przeżyły raka piersi
Celem tego badania jest wstępna ocena skuteczności programu odchudzania Noom Breast Cancer Weight Loss na wyniki odchudzania, jakość życia i aktywność fizyczną.
Ponadto, aby jakościowo określić akceptowalność tego nowego programu wśród osób, które przeżyły raka piersi z nadwagą lub otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Noom, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
- 18 lat i więcej
- Nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 27,5)
- Nie 6 miesięcy po porodzie
- Nie planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 7 miesięcy
- Posiadaj smartfon kompatybilny z aplikacją mobilną Noom
- Pacjentka, która przeżyła raka piersi w stadium I, II lub III
- Zakończone aktywne leczenie (np. operacja, chemioterapia, radioterapia itp.) > 6 miesięcy temu
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Obecnie w ciąży lub < 6 miesięcy po porodzie
- Planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 7 miesięcy
- Stopień IV, rak z przerzutami lub DCIS
- Obecnie przyjmuje insulinę
- Niekontrolowane nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa terapeutyczna: Program zdrowej wagi Noom
Interwencja składa się z programu nauczania, dostarczanego w formie codziennych artykułów, do przeczytania których zachęca się użytkowników; funkcje rejestrowania wagi, posiłków i aktywności fizycznej; grupy w aplikacji; oraz wirtualnego trenera, który będzie komunikował się z uczestnikami za pośrednictwem wiadomości w aplikacji.
|
Interwencja składa się z programu nauczania, dostarczanego w formie codziennych artykułów, do przeczytania których zachęca się użytkowników; funkcje rejestrowania wagi, posiłków i aktywności fizycznej; grupy w aplikacji; oraz wirtualnego trenera, który będzie komunikował się z uczestnikami za pośrednictwem wiadomości w aplikacji. Podczas pierwszego tygodnia badania uczestnicy zostaną zapoznani z programem, aplikacją Noom i swoim trenerem. Trenerzy będą korzystać z bezpiecznego pulpitu nawigacyjnego do monitorowania postępów pacjentów, co służy zwiększeniu zaangażowania i motywacji. Uczestnicy są zachęcani do codziennego rejestrowania swojej wagi, aktywności fizycznej i posiłków. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Waga własna
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w program
Ramy czasowe: tygodnie 1-26
|
Zaangażowanie w program Noom; mierzone jako
|
tygodnie 1-26
|
|
Zachowanie programu
Ramy czasowe: tygodnie 1-26
|
tj. % = (całkowita liczba uczestników – liczba osób, które odpadły) / Całkowita liczba uczestników) * 100%
|
tygodnie 1-26
|
|
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: tydzień 1 - 26 tydzień
|
Zadowolenie oceniane za pomocą ankiety wewnętrznej
|
tydzień 1 - 26 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00048814
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .