Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilt adfærdsændringsprogram for vægttab hos brystkræftoverlevere

5. oktober 2022 opdateret af: Noom Inc.

Foreløbig undersøgelse af et mobilt adfærdsændringsprogram for vægttab hos brystkræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den foreløbige effektivitet af et Noom Breast Cancer Vægttabsprogram på vægttabsresultater, livskvalitet og fysisk aktivitet. Også for kvalitativt at bestemme accepten af ​​dette nye program blandt brystkræftoverlevere med overvægt eller fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Noom, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan forstå og give informeret samtykke
  • 18 år og ældre
  • Overvægt eller fedme (BMI ≥ 27,5)
  • Ikke 6 måneder efter fødslen
  • Planlægger ikke at blive gravid inden for de næste 7 måneder
  • Hav en smartphone, der er kompatibel med Nooms mobilapp
  • Brystkræftoverlever med stadium I, II eller III
  • Afsluttet aktiv behandling (f.eks. operation, kemo, stråling osv.) > 6 måneder siden

Ekskluderingskriterier:

  • En deltagers manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • I øjeblikket gravid eller < 6 måneder efter fødslen
  • Planlægger at blive gravid inden for de næste 7 måneder
  • Stadium IV, metastatisk cancer eller DCIS
  • Tager i øjeblikket insulin
  • Ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe: Noom Healthy Weight Program
Interventionen består af et pensum, der leveres gennem daglige artikler, som brugerne opfordres til at læse; logningsfunktioner for vægt, måltider og fysisk aktivitet; grupper i appen; og en virtuel coach, som vil kommunikere med deltagerne via beskeder i appen.
Adfærdsmæssigt: Noom Healthy Weight Program

Interventionen består af et pensum, der leveres gennem daglige artikler, som brugerne opfordres til at læse; logningsfunktioner for vægt, måltider og fysisk aktivitet; grupper i appen; og en virtuel coach, som vil kommunikere med deltagerne via beskeder i appen. I løbet af den første uge af undersøgelsen vil deltagerne blive introduceret til programmet, Noom-appen og deres coach.

Coaches vil bruge et sikkert dashboard til at overvåge patientens fremskridt, som bruges til at øge engagement og motivation. Deltagerne opfordres til at logge deres vægt, fysiske aktivitet og måltider dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Selvrapporteret vægt
baseline til 6 måneder
Programengagement
Tidsramme: uge 1-26

Engagement med Noom-programmet; målt som

  1. Antal app åbner
  2. Beskeder til coach
  3. Antal trin
  4. Logget mad
  5. Logget øvelse
  6. Gruppebeskeder og likes
  7. Artikler læst
uge 1-26
Programopbevaring
Tidsramme: uge 1-26
dvs. % = (samlet antal deltagere - antal frafald) / Samlet antal deltagere) * 100 %
uge 1-26
Programtilfredshed
Tidsramme: uge 1 - 26 uge
Tilfredshed vurderet via en intern undersøgelse
uge 1 - 26 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Noom Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00048814

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Noom Healthy Weight Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner