Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilatferdsendringsprogram for vekttap hos overlevende brystkreft

5. oktober 2022 oppdatert av: Noom Inc.

Foreløpig undersøkelse av et mobilatferdsendringsprogram for vekttap hos overlevende brystkreft

Hensikten med denne studien er å evaluere den foreløpige effekten av et vekttapsprogram fra Noom brystkreft på vekttap, livskvalitet og fysisk aktivitet. Også for å kvalitativt bestemme aksepten av dette nye programmet blant brystkreftoverlevere med overvekt eller fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Noom, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne forstå og gi informert samtykke
  • 18 år og eldre
  • Overvekt eller fedme (BMI ≥ 27,5)
  • Ikke 6 måneder etter fødselen
  • Planlegger ikke å bli gravid i løpet av de neste 7 månedene
  • Ha en smarttelefon som er kompatibel med Nooms mobilapp
  • Brystkreftoverlever med stadium I, II eller III
  • Fullført aktiv behandling (f.eks. kirurgi, cellegift, stråling osv.) > 6 måneder siden

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje hos en deltaker til å gi skriftlig informert samtykke
  • For tiden gravid eller < 6 måneder etter fødselen
  • Planlegger å bli gravid i løpet av de neste 7 månedene
  • Stadium IV, metastatisk kreft eller DCIS
  • Tar insulin for tiden
  • Ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe: Noom Healthy Weight Program
Intervensjonen består av en læreplan, gitt gjennom daglige artikler som brukere oppfordres til å lese; loggingsfunksjoner for vekt, måltider og fysisk aktivitet; grupper i appen; og en virtuell coach, som vil kommunisere med deltakerne via meldinger i appen.
Atferdsmessig: Noom sunn vektprogram

Intervensjonen består av en læreplan, gitt gjennom daglige artikler som brukere oppfordres til å lese; loggingsfunksjoner for vekt, måltider og fysisk aktivitet; grupper i appen; og en virtuell coach, som vil kommunisere med deltakerne via meldinger i appen. I løpet av den første uken av studien vil deltakerne bli introdusert for programmet, Noom-appen og deres coach.

Trenere vil bruke et sikkert dashbord for å overvåke pasientens fremgang, som brukes til å øke engasjement og motivasjon. Deltakerne oppfordres til å logge vekt, fysisk aktivitet og måltider daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Selvrapportert vekt
baseline til 6 måneder
Programengasjement
Tidsramme: uke 1-26

Engasjement med Noom-programmet; målt som

  1. Antall app åpnes
  2. Meldinger til trener
  3. Antall trinn
  4. Logget mat
  5. Logget øvelse
  6. Gruppemeldinger og likes
  7. Artikler lest
uke 1-26
Programoppbevaring
Tidsramme: uke 1-26
dvs. % = (totalt deltakere - antall frafall) / Totalt antall deltakere) * 100 %
uke 1-26
Programtilfredshet
Tidsramme: uke 1 - 26 uke
Tilfredsheten vurderes via en intern undersøkelse
uke 1 - 26 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Noom Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00048814

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere