유방암 생존자의 체중 감량을 위한 모바일 행동 변화 프로그램
2022년 10월 5일 업데이트: Noom Inc.
유방암 생존자의 체중감량을 위한 모바일 행동변화 프로그램의 예비적 검토
이 연구의 목적은 체중 감량 결과, 삶의 질 및 신체 활동에 대한 Noom 유방암 체중 감량 프로그램의 예비 효능을 평가하는 것입니다.
또한 과체중 또는 비만인 유방암 생존자들 사이에서 이 새로운 프로그램의 수용 가능성을 질적으로 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10001
- Noom, Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 18세 이상
- 과체중 또는 비만(BMI ≥ 27.5)
- 산후 6개월이 아닌
- 향후 7개월 이내에 임신할 계획이 없음
- Noom 모바일 앱과 호환되는 스마트폰 보유
- 1기, 2기 또는 3기의 유방암 생존자
- 활성 치료 완료(예: 수술, 화학요법, 방사선 등) > 6개월 전
제외 기준:
- 참가자가 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 현재 임신 중이거나 산후 6개월 미만
- 향후 7개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- IV기, 전이성 암 또는 DCIS
- 현재 인슐린 복용 중
- 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군: 눔 건강 체중 프로그램
중재는 사용자가 읽도록 권장되는 일일 기사를 통해 제공되는 커리큘럼으로 구성됩니다. 체중, 식사 및 신체 활동에 대한 로깅 기능 인앱 그룹; 인앱 메시징을 통해 참가자와 소통하는 가상 코치.
|
중재는 사용자가 읽도록 권장되는 일일 기사를 통해 제공되는 커리큘럼으로 구성됩니다. 체중, 식사 및 신체 활동에 대한 로깅 기능 인앱 그룹; 인앱 메시징을 통해 참가자와 소통하는 가상 코치. 연구 첫 주 동안 참가자는 프로그램, Noom 앱 및 코치를 소개받게 됩니다. 코치는 안전한 대시보드를 사용하여 참여와 동기 부여를 높이는 데 사용되는 환자 진행 상황을 모니터링합니다. 참가자는 체중, 신체 활동 및 식사를 매일 기록하도록 권장됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 기준선에서 6개월
|
자기보고 체중
|
기준선에서 6개월
|
|
프로그램 참여
기간: 1-26주
|
Noom 프로그램 참여 로 측정
|
1-26주
|
|
프로그램 보존
기간: 1-26주
|
즉, % = (총 참여자 - 탈락자 수) / 총 참여자 수) * 100%
|
1-26주
|
|
프로그램 만족도
기간: 1주 - 26주
|
사내 설문조사를 통한 만족도
|
1주 - 26주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .