PSC および非 PSC 患者の胆汁由来の胆管細胞由来オルガノイドの特徴付け
2026年2月12日 更新者：Konstantinos N. Lazaridis, M.D.、Mayo Clinic
この研究の目的は、原発性硬化性胆管炎 (PSC) の患者から胆汁、胆管のブラッシング、医療情報を収集し、肝臓で発生する変化について詳しく知ることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) または胆嚢摘出術 (胆嚢除去) の際に、参加者に胆汁および/または胆管細胞診ブラッシングを提供するよう求めます。
胆汁とブラッシングは、確立されたマトリゲルベースのプロトコルを使用して、胆汁由来オルガノイドを生成および永続化するために使用されます。
これらのオルガノイドは、疾患の病因の有益な生物学的経路への疾患固有の変化をよりよく理解するために、下流の実験で使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erik Schlicht, CCRP
- 電話番号：(507) 284-4212
- メール：schlicht.erik@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jackie Bianchi
- 電話番号：(507) 266-0346
- メール：bianchi.jackie@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト：
- Jackie Bianchi
- 電話番号：507-266-0346
- メール：bianchi.jackie@mayo.edu
-
コンタクト：
- Erik M Schlicht, B.A.,CCRP
- 電話番号：507-284-4312
- メール：schlicht.erik@mayo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性硬化性胆管炎（PSC）の被験者とPSCのないコントロールは、この研究に参加できます。
説明
包含基準:
PSC
- 18歳から85歳までのPSCと診断された患者。
- PSC の診断は、少なくとも 6 か月間の慢性胆汁うっ滞の臨床的および生化学的証拠、胆管造影所見の陽性、および利用可能な場合は適合する肝生検を含む標準的な PSC 基準に基づいて行われます。
- この調査では胎児へのリスクがないため、出産の可能性のあるPSCの女性と妊娠中の女性は登録を提供されます。 PSCおよび胆管癌の患者が含まれます。
コントロール
• PSC の病歴や、性別を問わず他の慢性肝疾患の証拠のないコントロールは、この研究に参加する 18 ～ 85 歳である必要があります。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない患者。
- 囚人および施設に収容されている個人。
- 同所性肝移植を伴うPSC
- Roux En Y 手順の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
原発性硬化性胆管炎（PSC）
原発性硬化性胆管炎（PSC）と診断された被験者は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）または胆嚢摘出術（胆嚢除去）時に胆汁および/またはブラシ細胞診を提供するよう求められます。
|
|
コントロール (非 PSC)
-原発性硬化性胆管炎（PSC）の診断を受けていない被験者は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）または胆嚢摘出術（胆嚢除去）の際に胆汁および/またはブラシ細胞診を提供するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究の参加者数。
時間枠：20年
|
研究の参加者数。
|
20年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サンプル数（種類ごと）
時間枠：20年
|
採取サンプル数（胆汁液、胆管細胞）
|
20年
|
|
臨床表現型および/または観察の数。
時間枠：20年
|
観察された臨床表現型および/またはエンドポイントの数 (すなわち
疾患の進行、肝 ca の発達、オルガノイド)
|
20年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Konstantinos Lazaridis, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月8日
一次修了 (推定)
2035年1月1日
研究の完了 (推定)
2035年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。