Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af galdecelle-afledte organoider fra galde fra PSC- og ikke-PSC-patienter

12. februar 2026 opdateret af: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Formålet med denne forskning er at skabe en samling af galde-, galdevejsbørstning og medicinsk information fra personer med Primær Skleroserende Cholangitis (PSC) og kontroller for at lære mere om ændringer, der opstår i leveren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bede deltagerne om at give galde- og/eller galdegangscytologiske børster på tidspunktet for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) eller kolecystektomi (fjernelse af galdeblæren). Galden og børsterne vil blive brugt til at generere og opretholde galde-afledte organoider ved hjælp af en etableret matrigel-baseret protokol. Disse organoider vil derefter blive brugt i nedstrøms eksperimenter for bedre at forstå sygdomsspecifikke ændringer af biologiske veje, der er informative om sygdomspatogenese

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med primær skleroserende cholangitis (PSC) og kontroller uden PSC vil kunne deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PSC

  • Patienter diagnosticeret med PSC mellem 18 og 85 år.
  • Diagnosen af ​​PSC vil være baseret på standard PSC-kriterier, herunder kliniske og biokemiske beviser for kronisk kolestase af mindst seks måneders varighed, positive kolangiografiske fund og kompatible leverbiopsier, hvis de er tilgængelige.
  • Kvinder med PSC i den fødedygtige alder og gravide vil blive tilbudt tilmelding, fordi der ikke er nogen risiko for et ufødt barn i denne undersøgelse. Patienter med PSC og Cholangiocarcinom vil blive inkluderet.

Kontrolelementer

• Kontroller uden PSC i anamnesen eller tegn på anden kronisk leversygdom af begge køn, som vil deltage i denne undersøgelse, bør være i alderen 18-85 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  • Fanger og institutionaliserede personer.
  • PSC med ortotopisk levertransplantation
  • Historien om Roux En Y-proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær skleroserende kolangitis (PSC)
Forsøgspersoner diagnosticeret med primær skleroserende kolangitis (PSC) vil blive bedt om at give galde- og/eller børstecytologi på tidspunktet for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) eller kolecystektomi (fjernelse af galdeblæren).
Kontrol (ikke-PSC)
Forsøgspersoner uden en diagnose af primær skleroserende kolangitis (PSC) vil blive bedt om at give galde- og/eller børstecytologi ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) eller kolecystektomi (fjernelse af galdeblæren).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i undersøgelsen.
Tidsramme: 20 år
Antal deltagere i undersøgelsen.
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal prøver (pr. type)
Tidsramme: 20 år
Antal indsamlede prøver (galdevæske, galdeceller)
20 år
Antal kliniske fænotyper og/eller observationer.
Tidsramme: 20 år
Antal observerede kliniske fænotyper og/eller endepunkter (dvs. sygdomsprogression, leverca-udvikling, organoider.)
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konstantinos Lazaridis, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-012867
  • RC2DK118619 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner