Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace organoidů pocházejících ze žlučových buněk ze žluči pacientů s PSC a non-PSC

12. února 2026 aktualizováno: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

Účelem tohoto výzkumu je vytvořit sbírku žluči, čištění žlučovodů a lékařských informací od lidí s primární sklerotizující cholangitidou (PSC) a kontrolních orgánů, abyste se dozvěděli více o změnách, ke kterým dochází v játrech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V rámci studie budou účastníci požádáni, aby v době endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP) nebo cholecystektomie (odstranění žlučníku) zajistili čištění žlučových cest a/nebo žlučovodů. Žluč a kartáčování budou použity k vytvoření a udržení organoidů odvozených od žluči pomocí zavedeného protokolu založeného na matrigelu. Tyto organoidy pak budou použity v následných experimentech, aby se lépe porozuměly chorobám specifickým změnám biologických cest informujících o patogenezi onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Erik Schlicht, CCRP
Telefonní číslo: (507) 284-4212
E-mail: schlicht.erik@mayo.edu

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Jackie Bianchi
Telefonní číslo: (507) 266-0346
E-mail: bianchi.jackie@mayo.edu

Studijní místa

Spojené státy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Nábor
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Kontakt:
      
      Jackie Bianchi
      
      Telefonní číslo: 507-266-0346
      
      E-mail: bianchi.jackie@mayo.edu
    - Kontakt:
      
      Erik M Schlicht, B.A.,CCRP
      
      Telefonní číslo: 507-284-4312
      
      E-mail: schlicht.erik@mayo.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se budou moci zúčastnit subjekty s primární sklerotizující cholangitidou (PSC) a kontroly bez PSC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

PSC

Pacienti s diagnózou PSC ve věku 18 až 85 let.
Diagnóza PSC bude založena na standardních PSC kritériích včetně klinických a biochemických důkazů chronické cholestázy trvající alespoň šest měsíců, pozitivních cholangiografických nálezů a kompatibilních jaterních biopsií, pokud jsou k dispozici.
Ženám s PSC ve fertilním věku a těhotným ženám bude nabídnuta registrace, protože toto šetření nepředstavuje žádné riziko pro nenarozené dítě. Zařazeni budou pacienti s PSC a cholangiokarcinomem.

Řízení

• Kontroly bez anamnézy PSC nebo důkazu jiného chronického onemocnění jater jakéhokoli pohlaví, které se zúčastní této studie, by měly být ve věku 18–85 let.

Kritéria vyloučení:

Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
Vězni a institucionalizovaní jednotlivci.
PSC s ortotopickou transplantací jater
Historie procedury Roux En Y

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Primární sklerotizující cholangitida (PSC) Subjekty s diagnostikovanou primární sklerotizující cholangitidou (PSC) budou požádány o poskytnutí cytologie žluči a/nebo kartáčku v době endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) nebo cholecystektomie (odstranění žlučníku).
Ovládání (jiné než PSC) Subjekty bez diagnózy primární sklerotizující cholangitidy (PSC) budou požádány o poskytnutí cytologie žluči a/nebo kartáčku v době endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) nebo cholecystektomie (odstranění žlučníku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků studie. Časové okno: 20 let	Počet účastníků studie.	20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet vzorků (na typ) Časové okno: 20 let	Počet odebraných vzorků (žlučová tekutina, žlučové buňky)	20 let
Počet klinických fenotypů a/nebo pozorování. Časové okno: 20 let	Počet pozorovaných klinických fenotypů a/nebo koncových bodů (tj. progrese onemocnění, vývoj jaterních ca, organoidy.)	20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Lazaridis, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Mayo Clinic Clinical Trials

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality