Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av gallecelle-avledede organoider fra galle fra PSC og ikke-PSC pasienter

12. februar 2026 oppdatert av: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

Formålet med denne forskningen er å lage en samling av galle-, galleveisbørsting og medisinsk informasjon fra personer med primær skleroserende kolangitt (PSC) og kontroller for å lære mer om endringer som skjer i leveren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil be deltakerne om å gi galle- og/eller gallegangscytologisk børsting ved tidspunkt for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) eller kolecystektomi (fjerning av galleblæren). Gallen og børstene vil bli brukt til å generere og opprettholde galleavledede organoider ved å bruke en etablert matrigel-basert protokoll. Disse organoidene vil deretter bli brukt i nedstrøms eksperimenter for å bedre forstå sykdomsspesifikke endringer i biologiske veier som er informative om sykdomspatogenesen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Erik Schlicht, CCRP
Telefonnummer: (507) 284-4212
E-post: schlicht.erik@mayo.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Jackie Bianchi
Telefonnummer: (507) 266-0346
E-post: bianchi.jackie@mayo.edu

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Ta kontakt med:
      
      Jackie Bianchi
      
      Telefonnummer: 507-266-0346
      
      E-post: bianchi.jackie@mayo.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Erik M Schlicht, B.A.,CCRP
      
      Telefonnummer: 507-284-4312
      
      E-post: schlicht.erik@mayo.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med primær skleroserende kolangitt (PSC) og kontroller uten PSC vil kunne delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PSC

Pasienter diagnostisert med PSC mellom 18 og 85 år.
Diagnosen PSC vil være basert på standard PSC-kriterier inkludert kliniske og biokjemiske bevis på kronisk kolestase av minst seks måneders varighet, positive kolangiografiske funn og kompatible leverbiopsier hvis tilgjengelig.
Kvinner med PSC i fertil alder og gravide vil bli tilbudt påmelding fordi det ikke er noen risiko for et ufødt barn i denne undersøkelsen. Pasienter med PSC og kolangiokarsinom vil bli inkludert.

Kontroller

• Kontroller uten historie med PSC eller bevis på annen kronisk leversykdom av begge kjønn som vil delta i denne studien, bør være mellom 18-85 år.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke kan gi samtykke.
Fanger og institusjonaliserte individer.
PSC med ortotopisk levertransplantasjon
Historien om Roux En Y-prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær skleroserende kolangitt (PSC) Pasienter diagnostisert med primær skleroserende kolangitt (PSC) vil bli bedt om å gi galle- og/eller børstecytologi ved tidspunktet for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) eller kolecystektomi (fjerning av galleblæren).
Kontroll (ikke-PSC) Personer uten diagnose primær skleroserende kolangitt (PSC) vil bli bedt om å gi galle- og/eller børstecytologi ved tidspunkt for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) eller kolecystektomi (fjerning av galleblæren).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere i studien. Tidsramme: 20 år	Antall deltakere i studien.	20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall prøver (per type) Tidsramme: 20 år	Antall prøver samlet (gallevæske, galleceller)	20 år
Antall kliniske fenotyper og/eller observasjoner. Tidsramme: 20 år	Antall kliniske fenotyper og/eller endepunkter observert (dvs. sykdomsprogresjon, lever ca utvikling, organoider.)	20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Konstantinos Lazaridis, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Mayo Clinic Clinical Trials

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene