Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van van galcellen afgeleide organoïden uit gal van PSC- en niet-PSC-patiënten

12 februari 2026 bijgewerkt door: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

Het doel van dit onderzoek is om een verzameling van gal, galwegborstels en medische informatie van mensen met primaire scleroserende cholangitis (PSC) en controles te creëren om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in de lever.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal deelnemers vragen om gal- en/of galwegcytologieborstels te geven op het moment van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) of cholecystectomie (verwijdering van de galblaas). De gal en poetsbeurten zullen worden gebruikt om van gal afgeleide organoïden te genereren en te bestendigen met behulp van een gevestigd matrigel-gebaseerd protocol. Deze organoïden zullen vervolgens worden gebruikt in downstream-experimenten om ziektespecifieke veranderingen in biologische routes die informatief zijn over ziektepathogenese beter te begrijpen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Erik Schlicht, CCRP
Telefoonnummer: (507) 284-4212
E-mail: schlicht.erik@mayo.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Jackie Bianchi
Telefoonnummer: (507) 266-0346
E-mail: bianchi.jackie@mayo.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Werving
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Contact:
      
      Jackie Bianchi
      
      Telefoonnummer: 507-266-0346
      
      E-mail: bianchi.jackie@mayo.edu
    - Contact:
      
      Erik M Schlicht, B.A.,CCRP
      
      Telefoonnummer: 507-284-4312
      
      E-mail: schlicht.erik@mayo.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met primaire scleroserende cholangitis (PSC) en controles zonder PSC kunnen deelnemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PSC

Patiënten met de diagnose PSC tussen de 18 en 85 jaar.
De diagnose van PSC zal worden gebaseerd op standaard PSC-criteria, waaronder klinisch en biochemisch bewijs van chronische cholestase van ten minste zes maanden, positieve cholangiografische bevindingen en compatibele leverbiopten, indien beschikbaar.
Vrouwen met PSC die zwanger kunnen worden en zwangere vrouwen zullen worden aangeboden omdat er geen risico is voor een ongeboren kind in dit onderzoek. Patiënten met PSC en Cholangiocarcinoom zullen worden opgenomen.

Controles

• Controles zonder voorgeschiedenis van PSC of bewijs van andere chronische leverziekte van beide geslachten die aan dit onderzoek zullen deelnemen, moeten tussen de 18 en 85 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Gevangenen en geïnstitutionaliseerde individuen.
PSC met orthotope levertransplantatie
Geschiedenis van de Roux En Y-procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire scleroserende cholangitis (PSC) Proefpersonen met de diagnose primaire scleroserende cholangitis (PSC) zullen worden gevraagd om gal- en/of borstelcytologie uit te voeren ten tijde van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) of cholecystectomie (verwijdering van de galblaas).
Controle (niet-PSC) Proefpersonen zonder de diagnose primaire scleroserende cholangitis (PSC) zullen worden gevraagd om gal- en/of borstelcytologie uit te voeren op het moment van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) of cholecystectomie (verwijdering van de galblaas).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers aan studie. Tijdsspanne: 20 jaar	Aantal deelnemers aan studie.	20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal monsters (per type) Tijdsspanne: 20 jaar	Aantal verzamelde monsters (galvloeistof, galcellen)	20 jaar
Aantal klinische fenotypes en/of waarnemingen. Tijdsspanne: 20 jaar	Aantal waargenomen klinische fenotypes en/of eindpunten (d.w.z. ziekteprogressie, ontwikkeling van leverca, organoïden.)	20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Konstantinos Lazaridis, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Mayo Clinic Clinical Trials

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria