PSC- ja ei-PSC-potilaiden sapesta peräisin olevien sappisoluista peräisin olevien organoidien karakterisointi
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda kokoelma sappien, sappitiehyiden harjauksia ja lääketieteellisiä tietoja ihmisiltä, joilla on primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC) ja kontrollit, jotta saadaan lisätietoja maksassa tapahtuvista muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa osallistujia pyydetään suorittamaan sappi- ja/tai sappitiehyeharjaukset endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) tai kolekystektomian (sappirakon poiston) yhteydessä.
Sappia ja harjauksia käytetään sappiperäisten organoidien tuottamiseen ja säilyttämiseen vakiintuneen matrigel-pohjaisen protokollan avulla.
Näitä organoideja käytetään sitten loppupään kokeissa, jotta voidaan ymmärtää paremmin sairauskohtaisia muutoksia biologisissa reiteissä, jotka kertovat taudin patogeneesistä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erik Schlicht, CCRP
- Puhelinnumero: (507) 284-4212
- Sähköposti: schlicht.erik@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jackie Bianchi
- Puhelinnumero: (507) 266-0346
- Sähköposti: bianchi.jackie@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Jackie Bianchi
- Puhelinnumero: 507-266-0346
- Sähköposti: bianchi.jackie@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik M Schlicht, B.A.,CCRP
- Puhelinnumero: 507-284-4312
- Sähköposti: schlicht.erik@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC) ja kontrollit, joilla ei ole PSC:tä, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PSC
- 18–85-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu PSC.
- PSC-diagnoosi perustuu PSC-standardeihin, mukaan lukien kliiniset ja biokemialliset todisteet kroonisesta kolestaasista vähintään kuusi kuukautta, positiiviset kolangiografiset löydökset ja yhteensopivat maksabiopsiat, jos niitä on saatavilla.
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille, joilla on PSC, ja raskaana oleville naisille tarjotaan ilmoittautumista, koska tässä tutkimuksessa ei ole riskiä syntymättömälle lapselle. Potilaat, joilla on PSC ja kolangiokarsinooma, otetaan mukaan.
Säätimet
• Tähän tutkimukseen osallistuvien kontrollien, joilla ei ole aiempia PSC-oireita tai todisteita muista kroonisista maksasairaudista, tulee olla 18–85-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty antamaan suostumustaan.
- Vangit ja laitoksessa olevat henkilöt.
- PSC ortotooppisella maksansiirrolla
- Roux En Y -menettelyn historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC)
Potilaita, joilla on diagnosoitu primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC), pyydetään toimittamaan sappi- ja/tai harjasytologia endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) tai kolekystektomian (sappirakon poiston) yhteydessä.
|
|
Ohjaus (ei-PSC)
Potilaita, joilla ei ole primaarisen sklerosoivan kolangiitin (PSC) diagnoosia, pyydetään toimittamaan sappi- ja/tai harjasytologia endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) tai kolekystektomian (sappirakon poiston) yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä.
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteiden määrä (tyyppiä kohden)
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kerättyjen näytteiden määrä (sappineste, sappisolut)
|
20 vuotta
|
|
Kliinisten fenotyyppien ja/tai havaintojen lukumäärä.
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Havaittujen kliinisten fenotyyppien ja/tai päätepisteiden lukumäärä (esim.
taudin eteneminen, maksan kehittyminen, organoidit.)
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantinos Lazaridis, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-012867
- RC2DK118619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .