PSC 및 비 PSC 환자의 담즙에서 유래한 담즙 세포 유래 오가노이드의 특성화
2026년 2월 12일 업데이트: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
이 연구의 목적은 원발성 경화성 담관염(PSC) 환자의 담즙, 담관 칫솔질 및 의료 정보 모음을 만들고 간에서 발생하는 변화에 대해 자세히 알아보기 위한 제어입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 참가자들에게 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 또는 담낭 절제술(담낭 제거) 시 담관 및/또는 담관 세포학 칫솔질을 제공하도록 요청할 것입니다.
담즙과 브러싱은 확립된 매트리겔 기반 프로토콜을 사용하여 담즙 유래 오가노이드를 생성하고 영속시키는 데 사용될 것입니다.
이 오가노이드는 질병 병인에 대한 정보를 제공하는 생물학적 경로에 대한 질병 특이적 변경을 더 잘 이해하기 위해 다운스트림 실험에 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erik Schlicht, CCRP
- 전화번호: (507) 284-4212
- 이메일: schlicht.erik@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jackie Bianchi
- 전화번호: (507) 266-0346
- 이메일: bianchi.jackie@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Jackie Bianchi
- 전화번호: 507-266-0346
- 이메일: bianchi.jackie@mayo.edu
-
연락하다:
- Erik M Schlicht, B.A.,CCRP
- 전화번호: 507-284-4312
- 이메일: schlicht.erik@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 경화성 담관염(PSC)이 있는 피험자와 PSC가 없는 대조군이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
PSC
- 18세에서 85세 사이의 PSC 진단을 받은 환자.
- PSC의 진단은 최소 6개월 지속되는 만성 담즙정체의 임상적 및 생화학적 증거, 양성 담관조영 소견 및 가능한 경우 적합한 간 생검을 포함하는 표준 PSC 기준을 기반으로 합니다.
- 이 조사에서 태아에 대한 위험이 없기 때문에 가임기 PSC가 있는 여성과 임산부에게 등록을 제안합니다. PSC 및 담관암종 환자가 포함됩니다.
통제 수단
• 이 연구에 참여할 PSC 병력 또는 다른 성별의 만성 간 질환의 증거가 없는 대조군은 18-85세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 죄수 및 제도화된 개인.
- 동소 간 이식을 이용한 PSC
- Roux En Y 절차의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
원발성 경화성 담관염(PSC)
원발성 경화성 담관염(PSC)으로 진단된 피험자는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 또는 담낭 절제술(담낭 제거) 시 담즙 및/또는 브러시 세포학을 제공하도록 요청받을 것입니다.
|
|
제어(비PSC)
원발성 경화성 담관염(PSC) 진단이 없는 피험자는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 또는 담낭 절제술(담낭 제거) 시 담즙 및/또는 브러시 세포학을 제공하도록 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 참여자 수.
기간: 20 년
|
연구 참여자 수.
|
20 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
샘플 수(유형별)
기간: 20 년
|
수집된 샘플 수(담즙액, 담즙 세포)
|
20 년
|
|
임상 표현형 및/또는 관찰의 수.
기간: 20 년
|
관찰된 임상적 표현형 및/또는 종점의 수(즉,
질병 진행, 간 ca 발달, 오가노이드.)
|
20 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos Lazaridis, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2035년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .