Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka organoidów pochodzących z komórek żółciowych z żółci pacjentów z PSC i pacjentów bez PSC

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

Celem tych badań jest stworzenie zbioru próbek żółci, wymazów z dróg żółciowych oraz informacji medycznych od osób z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych (PSC) i grupy kontrolnej, aby dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w wątrobie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wymazów cytologicznych żółci i/lub dróg żółciowych w czasie endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) lub cholecystektomii (usunięcie pęcherzyka żółciowego). Żółć i szczotki zostaną wykorzystane do generowania i utrwalania organoidów pochodzących z żółci przy użyciu ustalonego protokołu opartego na matrigelu. Te organoidy zostaną następnie wykorzystane w dalszych eksperymentach, aby lepiej zrozumieć specyficzne dla choroby zmiany w szlakach biologicznych informujących o patogenezie choroby

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Erik Schlicht, CCRP
Numer telefonu: (507) 284-4212
E-mail: schlicht.erik@mayo.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Jackie Bianchi
Numer telefonu: (507) 266-0346
E-mail: bianchi.jackie@mayo.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Kontakt:
      
      Jackie Bianchi
      
      Numer telefonu: 507-266-0346
      
      E-mail: bianchi.jackie@mayo.edu
    - Kontakt:
      
      Erik M Schlicht, B.A.,CCRP
      
      Numer telefonu: 507-284-4312
      
      E-mail: schlicht.erik@mayo.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych (PSC) i grupa kontrolna bez PSC będą mogli uczestniczyć w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

PSC

Pacjenci z rozpoznaniem PSC w wieku od 18 do 85 lat.
Rozpoznanie PSC będzie oparte na standardowych kryteriach PSC, w tym klinicznych i biochemicznych dowodach przewlekłej cholestazy trwającej co najmniej sześć miesięcy, dodatnich wynikach cholangiografii i zgodnych biopsjach wątroby, jeśli są dostępne.
Kobietom z PSC w wieku rozrodczym i kobietom w ciąży zostanie zaproponowana rejestracja, ponieważ w tym badaniu nie ma ryzyka dla nienarodzonego dziecka. Pacjenci z PSC i cholangiocarcinoma zostaną uwzględnieni.

Sterownica

• Osoby kontrolne bez historii PSC lub innych przewlekłych chorób wątroby obu płci, które będą uczestniczyć w tym badaniu, powinny być w wieku od 18 do 85 lat.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Więźniowie i osoby zinstytucjonalizowane.
PSC z ortotopowym przeszczepem wątroby
Historia procedury Roux En Y

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC) Osoby, u których zdiagnozowano pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC), zostaną poproszone o wykonanie cytologii żółci i/lub szczoteczki podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) lub cholecystektomii (usunięcie pęcherzyka żółciowego).
Kontrola (nie PSC) Osoby bez rozpoznania pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych (PSC) zostaną poproszone o wykonanie cytologii żółci i/lub szczoteczki w czasie endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) lub cholecystektomii (usunięcie pęcherzyka żółciowego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników badania. Ramy czasowe: 20 lat	Liczba uczestników badania.	20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba próbek (według typu) Ramy czasowe: 20 lat	Liczba pobranych próbek (płyn żółciowy, komórki żółciowe)	20 lat
Liczba fenotypów klinicznych i/lub obserwacji. Ramy czasowe: 20 lat	Liczba obserwowanych fenotypów klinicznych i/lub punktów końcowych (tj. postęp choroby, rozwój wątroby, organoidy).	20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Główny śledczy: Konstantinos Lazaridis, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Mayo Clinic Clinical Trials

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości