Caracterização de organoides derivados de células biliares da bile de pacientes com e sem CEP
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
O objetivo desta pesquisa é criar uma coleção de bile, escovações das vias biliares e informações médicas de pessoas com colangite esclerosante primária (PSC) e controles para aprender mais sobre as alterações que ocorrem no fígado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O estudo pedirá aos participantes que façam escovações de citologia biliar e/ou do ducto biliar no momento da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) ou colecistectomia (remoção da vesícula biliar).
A bile e as escovações serão usadas para gerar e perpetuar organoides derivados da bile usando um protocolo baseado em matrigel estabelecido.
Esses organoides serão usados em experimentos a jusante para entender melhor as alterações específicas da doença nas vias biológicas informativas da patogênese da doença
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erik Schlicht, CCRP
- Número de telefone: (507) 284-4212
- E-mail: schlicht.erik@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jackie Bianchi
- Número de telefone: (507) 266-0346
- E-mail: bianchi.jackie@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contato:
- Jackie Bianchi
- Número de telefone: 507-266-0346
- E-mail: bianchi.jackie@mayo.edu
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Contato:
- Erik M Schlicht, B.A.,CCRP
- Número de telefone: 507-284-4312
- E-mail: schlicht.erik@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com colangite esclerosante primária (PSC) e controles sem CEP poderão participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
PSC
- Pacientes diagnosticados com CEP entre 18 e 85 anos.
- O diagnóstico de CEP será baseado em critérios padrão de CEP, incluindo evidências clínicas e bioquímicas de colestase crônica de pelo menos seis meses de duração, achados colangiográficos positivos e biópsias hepáticas compatíveis, se disponíveis.
- As mulheres com CEP em idade fértil e mulheres grávidas serão convidadas a participar porque não há risco para o nascituro nesta investigação. Serão incluídos pacientes com CEP e colangiocarcinoma.
Controles
• Os controles sem histórico de CEP ou evidência de outra doença hepática crônica de ambos os sexos que participarão deste estudo devem ter entre 18 e 85 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Prisioneiros e indivíduos institucionalizados.
- CEP com transplante ortotópico de fígado
- História do procedimento Roux En Y
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Colangite Esclerosante Primária (PSC)
Indivíduos diagnosticados com colangite esclerosante primária (PSC) serão solicitados a fornecer bile e/ou citologia de escova no momento da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) ou colecistectomia (remoção da vesícula biliar).
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Controle (não PSC)
Indivíduos sem diagnóstico de Colangite Esclerosante Primária (PSC) serão solicitados a fornecer bile e/ou citologia de escova no momento da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) ou colecistectomia (remoção da vesícula biliar).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes no estudo.
Prazo: 20 anos
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Número de participantes no estudo.
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20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de amostras (por tipo)
Prazo: 20 anos
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Número de amostras coletadas (líquido biliar, células biliares)
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20 anos
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Número de fenótipos clínicos e/ou observações.
Prazo: 20 anos
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Número de fenótipos clínicos e/ou endpoints observados (ou seja,
progressão da doença, desenvolvimento de cálcio hepático, organoides.)
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20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos Lazaridis, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-012867
- RC2DK118619 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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