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NOGAシステムによる瘢痕帯刺激後の局所的および全体的な心臓収縮性の変化 (SCARPACE)

2026年5月28日 更新者:University Hospital, Toulouse

梗塞後の瘢痕領域での電圧振幅の減少にもかかわらず、カテーテルによって機械的に誘発された局所的な期外収縮時に、より大きな電圧振幅が観察されることがあります。

ただし、これらの電気的変化が局所収縮性の機械的変化と関連しているかどうかを調査した研究はありません。

ただし、NOGA システムの使用によって証明されるように、電圧は局所収縮機能と密接に相関しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • CHU de Toulouse
      • Toulouse、CHU de Toulouse、フランス、31059
        • ROLLIN Anne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-現在の推奨に従って心筋梗塞後に心室頻拍(VT)アブレーションを受ける必要がある患者、つまり、虚血性心疾患(ICD)の患者、および埋め込み型自動除細動器(ICD)による内部電気ショックの原因となる持続性心室頻拍のエピソードを有する患者(グレード IB 推奨)

また

  • 持続性心室頻拍の最初のエピソードを示す MIC および ICD の患者 (グレード IIa、B 推奨)
  • 社会保護制度に加入
  • インフォームドコンセントに署名したこと

除外基準:

  • -心室頻拍アブレーションの禁忌または非適応
  • 妊娠中または出産適齢期で避妊をしていない女性、授乳中の女性
  • 虚血性心疾患のない患者
  • 後見人、保佐人、または法的保護下にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NOGA TM プローブ

線形局所短縮(LLS)は、瘢痕領域の刺激前、刺激後にすべての患者で連続的に測定されるため、各被験者は彼自身の目撃者になります(各患者の瘢痕領域で刺激中に洞調律で測定されたLLSの比較)。

各被験者は自分自身の証人であり、2 つの記録は同じ手順で数分間隔で行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NOGATM システムを介した LLS (線形局所短縮) の進化のパーセンテージ
時間枠:1ヶ月
心房刺激で測定された同じゾーンの LLS と比較して、NOGA システムを使用した左心室の電圧マッピングによって特定された梗塞後の瘢痕ゾーンでの刺激中の LLS の割合の変化を調べる
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な収縮機能の進化: 左室駆出率
時間枠:1ヶ月
通常のリズムと比較して、瘢痕領域での刺激中の左心室駆出率 (パーセンテージ) を比較します。
1ヶ月
グローバル収縮機能の進化: 大動脈下の積分時間速度 翻訳結果 グローバル収縮機能の進化: 大動脈下の積分時間速度
時間枠:1ヶ月
通常のリズムと比較して、瘢痕領域での刺激中の大動脈下の積分時間速度 (cm) を比較します。
1ヶ月
グローバルな収縮機能の進化: 縦方向のグローバルな歪み
時間枠:1ヶ月
通常のリズムと比較して、瘢痕領域での刺激中の縦方向の全体的なひずみを比較します (パーセンテージで)。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne ROLLIN, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月23日

一次修了 (実際)

2024年1月26日

研究の完了 (実際)

2024年1月26日

試験登録日

最初に提出

2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月16日

最初の投稿 (実際)

2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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