Cambiamenti nella contrattilità cardiaca regionale e globale dopo la stimolazione nella zona della cicatrice con il sistema NOGA (SCARPACE)
Nonostante una diminuzione dell'ampiezza della tensione nelle aree cicatriziali post-infartuali, a volte si osservano maggiori ampiezze della tensione al momento delle extrasistoli locali indotte meccanicamente dai cateteri.
Tuttavia, nessuno studio ha indagato se questi cambiamenti elettrici siano associati a cambiamenti meccanici nella contrattilità locale.
Tuttavia, la tensione è strettamente correlata alla funzione contrattile locale come evidenziato dall'uso del sistema NOGA.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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CHU de Toulouse
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Toulouse, CHU de Toulouse, Francia, 31059
- ROLLIN Anne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che dovrebbero essere sottoposti ad ablazione della tachicardia ventricolare (TV) dopo un infarto del miocardio secondo le attuali raccomandazioni, vale a dire: pazienti con cardiopatia ischemica (ICD) e con episodi di tachicardia ventricolare sostenuta responsabili di scosse elettriche interne da parte del defibrillatore automatico impiantabile (ICD) (raccomandazione di grado IB)
O
- pazienti con MIC e ICD, che presentano un primo episodio di tachicardia ventricolare sostenuta (grado IIa, raccomandazione B)
- Affiliato ad un regime di protezione sociale
- Dopo aver firmato un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione o non indicazione per l'ablazione della tachicardia ventricolare
- Donne in gravidanza o in età fertile e senza contraccezione, donne che allattano
- Pazienti senza cardiopatia ischemica
- Pazienti sotto tutela, curatela o tutela legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sonda NOGA™
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Ogni soggetto sarà il proprio testimone poiché l'accorciamento locale lineare (LLS) sarà misurato successivamente in tutti i pazienti prima, poi dopo la stimolazione della zona cicatriziale (confronto tra LLS misurato in ritmo sinusale e poi durante la stimolazione nella zona cicatriziale per ogni paziente. Ciascun soggetto è il proprio testimone e le due registrazioni vengono effettuate a pochi minuti di distanza, durante la stessa procedura. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione di LLS (accorciamento locale lineare) tramite il sistema NOGATM in percentuale
Lasso di tempo: 1 mese
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Studiare la variazione della percentuale di LLS durante la stimolazione in una zona cicatriziale post-infartuale identificata dalla mappatura del voltaggio del ventricolo sinistro con il sistema NOGA, rispetto a LLS nella stessa zona misurata nella stimolazione atriale
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione della funzione sistolica globale: frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 1 mese
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Confrontare la frazione di eiezione ventricolare sinistra (in percentuale) durante la stimolazione in un'area cicatriziale rispetto a un ritmo normale
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1 mese
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Evoluzione della funzione sistolica globale: velocità del tempo integrale sotto l'aorta Risultati della traduzione Evoluzione della funzione sistolica globale: velocità del tempo integrale sotto l'aorta
Lasso di tempo: 1 mese
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Confronta la velocità del tempo integrale sotto l'aorta (in centimetri) durante la stimolazione in un'area cicatriziale rispetto a un ritmo normale
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1 mese
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Evoluzione della funzione sistolica globale: ceppo longitudinale globale
Lasso di tempo: 1 mese
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Confronta la deformazione longitudinale globale (in percentuale) durante la stimolazione in un'area cicatriziale rispetto a un ritmo normale
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/19/0513
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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