Modifications de la contractilité cardiaque régionale et globale après stimulation dans la zone cicatricielle avec le système NOGA (SCARPACE)
Malgré une diminution de l'amplitude de tension dans les zones cicatricielles post-infarctus, des amplitudes de tension plus importantes sont parfois observées lors d'extrasystoles locales induites mécaniquement par des cathéters.
Cependant, aucune étude n'a cherché à savoir si ces modifications électriques sont associées à des modifications mécaniques de la contractilité locale.
Cependant, la tension est étroitement corrélée à la fonction contractile locale comme en témoigne l'utilisation du système NOGA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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CHU de Toulouse
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Toulouse, CHU de Toulouse, France, 31059
- ROLLIN Anne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une ablation de la tachycardie ventriculaire (TV) après un infarctus du myocarde selon les recommandations en vigueur, à savoir : patients présentant une cardiopathie ischémique (DCI) et présentant des épisodes de tachycardie ventriculaire soutenue responsables de chocs électriques internes par le défibrillateur automatique implantable (DAI) (recommandation de grade IB)
OU ALORS
- patients porteurs d'un CMI et d'un DCI, présentant un premier épisode de tachycardie ventriculaire soutenue (grade IIa, recommandation B)
- Affilié à un régime de protection sociale
- Avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication ou non-indication à l'ablation de la tachycardie ventriculaire
- Femmes enceintes ou en âge de procréer et sans contraception, femmes allaitantes
- Patients sans cardiopathie ischémique
- Patients sous tutelle, curatelle ou protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sonde NOGA TM
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Chaque sujet sera son propre témoin puisque le raccourcissement local linéaire (LLS) sera mesuré successivement chez tous les patients avant, puis après stimulation de la zone cicatricielle (comparaison des LLS mesurés en rythme sinusal puis lors de la stimulation dans la zone cicatricielle pour chaque patient. Chaque sujet étant son propre témoin et les deux enregistrements étant réalisés à quelques minutes d'intervalle, au cours de la même procédure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution du LLS (linear local shortening) via le système NOGATM en pourcentage
Délai: 1 mois
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Étudier l'évolution du pourcentage de LLS lors de la stimulation dans une zone cicatricielle post-infarctus identifiée par cartographie de tension du ventricule gauche avec le système NOGA, par rapport à la LLS dans la même zone mesurée en stimulation auriculaire
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de la fonction systolique globale : fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 1 mois
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Comparer la fraction d'éjection ventriculaire gauche (en pourcentage) lors d'une stimulation dans une zone cicatricielle par rapport à un rythme normal
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1 mois
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Evolution de la fonction systolique globale : vitesse intégrale du temps sous aortique Résultats de traduction Evolution de la fonction systolique globale : vitesse intégrale du temps sous aortique
Délai: 1 mois
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Comparer la vitesse temporelle intégrale sous aortique (en centimètre) lors d'une stimulation dans une zone cicatricielle par rapport à un rythme normal
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1 mois
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Evolution de la fonction systolique globale : déformation longitudinale globale
Délai: 1 mois
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Comparer la déformation longitudinale globale (en pourcentage) lors d'une stimulation dans une zone cicatricielle par rapport à un rythme normal
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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