Förändringar i regional och global hjärtkontraktilitet efter stimulering i ärrzonen med NOGA-systemet (SCARPACE)
Trots en minskning av spänningsamplituden i ärrområden efter infarkt, observeras ibland större spänningsamplituder vid tidpunkten för lokala extrasystoler mekaniskt inducerade av katetrar.
Ingen studie har dock undersökt om dessa elektriska förändringar är associerade med mekaniska förändringar i lokal kontraktilitet.
Emellertid är spänningen nära korrelerad till den lokala kontraktila funktionen, vilket framgår av användningen av NOGA-systemet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse, CHU de Toulouse, Frankrike, 31059
- ROLLIN Anne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska genomgå ventrikulär takykardi (VT) ablation efter en hjärtinfarkt enligt gällande rekommendationer, nämligen: patienter med ischemisk hjärtsjukdom (ICD) och med episoder av ihållande ventrikulär takykardi ansvarig för interna elektriska stötar från den implanterbara automatiska defibrillatorn (ICD) (betyg IB rekommendation)
ELLER
- patienter med en MIC och en ICD, som presenterar en första episod av ihållande ventrikulär takykardi (grad IIa, B rekommendation)
- Ansluten till ett socialt skyddssystem
- Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation eller icke-indikation för ventrikulär takykardi ablation
- Kvinnor som är gravida eller i fertil ålder och utan preventivmedel, ammande kvinnor
- Patienter utan ischemisk hjärtsjukdom
- Patienter under förmynderskap, kurator eller rättsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NOGA TM sond
|
Varje patient kommer att vara sitt eget vittne eftersom den linjära lokala förkortningen (LLS) kommer att mätas successivt hos alla patienter före, sedan efter stimulering av ärrzonen (jämförelse av LLS mätt i sinusrytm sedan under stimulering i ärrzonen för varje patient. Varje försöksperson är sitt eget vittne och de två inspelningarna görs med några minuters mellanrum, under samma procedur. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av LLS (linjär lokal förkortning) via NOGATM-systemet i procent
Tidsram: 1 månad
|
Studera förändringen i procent av LLS under stimulering i en post-infarktärrzon identifierad genom spänningskartläggning av den vänstra ventrikeln med NOGA-systemet, jämfört med LLS i samma zon uppmätt i förmaksstimulering
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av global systolisk funktion: vänsterkammars ejektionsfraktion
Tidsram: 1 månad
|
Jämför vänster ventrikulär ejektionsfraktion (i procent) under stimulering i ett ärrområde jämfört med en normal rytm
|
1 månad
|
|
Utveckling av den globala systoliska funktionen: integral tidshastighet under aorta Översättningsresultat Utveckling av den globala systoliska funktionen: integral tidshastighet under aorta
Tidsram: 1 månad
|
Jämför integraltidshastigheten under aorta (i centimeter) under stimulering i ett ärrområde jämfört med en normal rytm
|
1 månad
|
|
Evolution av den globala systoliska funktionen: töjning longitudinell global
Tidsram: 1 månad
|
Jämför töjningen longitudinell global (i procent) under stimulering i ett ärrområde jämfört med en normal rytm
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/19/0513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .