使用 NOGA 系统刺激疤痕区后局部和整体心脏收缩力的变化 (SCARPACE)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
尽管梗死后疤痕区域的电压幅度有所降低，但有时在导管机械诱发的局部期前收缩时会观察到更大的电压幅度。
然而，没有研究调查这些电变化是否与局部收缩力的机械变化有关。
然而，正如使用 NOGA 系统所证明的那样，电压与局部收缩功能密切相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse、CHU de Toulouse、法国、31059
- ROLLIN Anne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据目前的建议，在心肌梗死后应接受室性心动过速 (VT) 消融术的患者，即：患有缺血性心脏病 (ICD) 和持续性室性心动过速发作并由植入式自动除颤器 (ICD) 引起内部电击的患者（IB级推荐）
或者
- 首次出现持续性室性心动过速的 MIC 和 ICD 患者（IIa 级，B 级推荐）
- 加入社会保护计划
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 室性心动过速消融术的禁忌症或非适应症
- 未采取避孕措施的孕妇或育龄妇女、哺乳期妇女
- 无缺血性心脏病患者
- 受监护、监管或法律保护的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NOGA TM 探头
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每个受试者都将是他自己的见证人，因为线性局部缩短 (LLS) 将在所有患者的疤痕区域刺激之前连续测量，然后在疤痕区域刺激之后（比较在窦性节律中测量的 LLS，然后在每个患者的疤痕区域刺激期间测量。 每个对象都是他自己的见证人，并且在相同的过程中，两次录音相隔几分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LLS（线性局部缩短）通过 NOGATM 系统的百分比演变
大体时间：1个月
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研究通过使用 NOGA 系统对左心室进行电压映射确定的梗死后瘢痕区刺激期间 LLS 百分比的变化，与在心房刺激中测量的同一区域中的 LLS 相比
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体收缩功能的演变：左心室射血分数
大体时间：1个月
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比较疤痕区域刺激期间与正常节律相比的左心室射血分数（百分比）
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1个月
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整体收缩功能的演变：主动脉下的积分时间速度 翻译结果 整体收缩功能的演变：主动脉下的积分时间速度
大体时间：1个月
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比较疤痕区域刺激期间主动脉下的积分时间速度（以厘米为单位）与正常节律相比
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1个月
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全球收缩功能的演变：应变纵向全球
大体时间：1个月
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比较疤痕区域刺激期间的应变纵向全局（百分比）与正常节律
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne ROLLIN, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月23日
初级完成 (实际的)
2024年1月26日
研究完成 (实际的)
2024年1月26日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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